Справочник

Электрокардиограф ELI с принадлежностями

РЗН 2013/279

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
29364
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/279
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2013-08-19
Срок действия регистрационного удостоверения
2020-03-25
Наименование медицинского изделия
Электрокардиограф ELI с принадлежностями. I. Электрокардиографы ELI, варианты исполнения: ELI150c, ELI250c, ELI230. II. Принадлежности: 1. Передвижная тележка для монтажа системы. 2. Гибкий штатив для передвижной тележки. 3. Дополнительная корзина для передвижной тележки. 4. Клавиатура. 5. ЖК дисплей. 6. Модем. 7. Адаптер для модема. 8. Интерфейсный кабель для модема. 9. Термопринтер. 10. Координатная бумага для термопринтера. 11. Печатающая головка для термопринтера. 12. Блок питания для термопринтера. 13. Аккумуляторная батарея. 14. Усилитель ЭКГ. 15. Устройство для считывания штрих-кодов. 16. Беспроводной модуль пациента. 17. Аккумуляторная батарея беспроводного модуля пациента. 18. Зарядное устройство для аккумуляторной батареи. 19. Проводной модуль пациента. 20. Сумка для переноски и хранения аппарата. 21. Кабель пациента для беспроводного модуля пациента, 10 отведений. 22. Кабель пациента для беспроводного модуля пациента, 10 отведений, удлиненный. 23. Кабель пациента для беспроводного модуля пациента, 13 отведений. 24. Кабель пациента для беспроводного модуля пациента, 13 отведений, удлиненный. 25. Кабель пациента для беспроводного модуля пациента, со сменными отведениями. 26. Кабель пациента для проводного модуля пациента, 10 отведений. 27. Кабель пациента для проводного модуля пациента, 10 отведений. 28. Кабель пациента для проводного модуля пациента, 10 отведений, удлиненный. 29. Кабель пациента для проводного модуля пациента, 13 отведений. 30. Кабель пациента для проводного модуля пациента, со сменными отведениями. 32. Стартовые наборы для наложения электродов ЭКГ (не более 100шт.). 33. Аппликационные электроды ЭКГ (не более 100000шт.). 34. Вакуумные электроды ЭКГ (не более 12шт.). 35. Электроды ЭКГ на конечности (не более 8шт.). 36. Педиатрические аппликационные электроды ЭКГ (не более 100000шт.). 37. Педиатрические вакуумные электроды ЭКГ (не более 12шт.). 38. Педиатрические электроды ЭКГ на конечности (не более 8шт.). 39. Аппликационные мониторинговые электроды ЭКГ (не более 100000шт.). 40. Переходники для электродов типа «кнопка» (не более 30шт.). 41. Переходники для электродов типа «аллигатор» (не более 30шт.). 42. Переходники для электродов типа «штекер» (не более 30шт.). 43. Контактный спрей ЭКГ. 44. Контактный гель ЭКГ. 45. Диск с программным обеспечением. 46. Конфигурационный диск. 47. Руководство пользователя. 48. Краткое руководство пользователя. 49. Руководство техника. 50. Информационные наклейки (не более 100 шт.). 51. Сервисный набор для проведения обслуживания аппарата. III. Место производства: 7865 North 86th Street, Milwaukee, WI 53224, USA.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "Медицинские системы"
Место нахождения организации-заявителя
199178, Россия, г. Санкт-Петербург, 10 линия В.О., д. 17, к. 2 лит. А, пом. 1Н
Производитель медицинского изделия
"Мортара Инструмент Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Mortara Instrument, Inc., 7865 North 86th Street, Milwaukee, WI 53224, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Mortara Instrument, Inc., 7865 North 86th Street, Milwaukee, WI 53224, USA
ОКП/ОКПД2
3683151251798759256
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968508776060443
Адрес места производства или изготовления
7865 North 86th Street, Milwaukee, WI 53224, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12956369 3306968508776060443 ELI150c
12956370 3306968508776060443 ELI250c
12956371 3306968508776060443 ELI230

Документы