Справочник
Электрокардиограф компьютерный КАРДи по МКДН.941311.017 ТУ
РЗН 2022/19116
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 161701
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/19116
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-12-14
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2023-07-24
- Наименование медицинского изделия
- Электрокардиограф компьютерный КАРДи по МКДН.941311.017 ТУ. в вариантах исполнения: 1. Электрокардиограф компьютерный КАРДи по МКДН.941311.017 ТУ, в варианте исполнения КАРДи 2, в составе: 1.1. Блок кардиоусилителя КАРДи 2 - 1 шт. 1.2. Комплект многоразовых хлорсеребряных ЭКГ электродов-клипс на конечности для взрослых - 4 шт./уп. 1.3. Комплект многоразовых хлорсеребряных ЭКГ электродов-клипс на конечности для детей - 4 шт./уп. 1.4. Грудные многоразовые хлорсеребряные ЭКГ электроды для взрослых - 6 шт./уп. 1.5. Грудные многоразовые хлорсеребряные ЭКГ электроды для детей - 6 шт./уп. 1.6. USB-флеш-накопитель с программным обеспечением - 1 шт.: 1.6.1. Картотека пациентов «Здоровье-Экспресс» - 1 шт. 1.6.2. Программный модуль «ЭКГ-12» - 1 шт. 1.6.3. Программный модуль «Оценка факторов риска ХНИЗ» - 1 шт. 1.6.4. Программный модуль «Оценка факторов сердечно-сосудистого риска по шкале SCORE» - 1 шт. 1.6.5. Программный модуль «Здоровье-Экспресс», методика Кардиовизор - 1 шт. (при необходимости). 1.6.6. Программный модуль «Здоровье-Экспресс», методика Анализ вариабельности сердечного ритма - 1 шт. (при необходимости). 1.6.7. Программный модуль «Стресс-тест» - 1 шт. (при необходимости). 1.6.8. Программный модуль «KARDI2N2EMIAS» - 1 шт. (при необходимости). 1.7. Фиксатор кардиоусилителя - 1 шт. 1.8. Переносной кейс MCS.TR252000 - 1 шт. 1.9. Жидкость электродная контактная высокопроводящая для ЭКГ и других электрофизиологических исследований «Униспрей» по ТУ 9398-006-76063983-2005, производства ООО «Гельтек - Медика», Россия, РУ № ФСР 2010/08253 - 1 шт. 1.10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.11. Паспорт - 1 шт. 1.12. Стойка напольная «MCSstand-KARDi» - 1 шт. (при необходимости). 1.13. Крепежный ремень - 1 шт. (при необходимости). 1.14. Персональный компьютер - 1 шт. (при необходимости). 1.15. Ноутбук - 1 шт. (при необходимости). 1.16. Принтер - 1 шт. (при необходимости). 1.17. Электроды для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ на конечности F9024SSC для взрослых, производства «ФИАБ СпА», Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536 - 4 шт. (при необходимости). 1.18. Электроды для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ на конечности F9023SSC для детей, производства «ФИАБ СпА», Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536 - 4 шт. (при необходимости). 1.19. Электроды для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ грудные F9009SSC для взрослых, производства «ФИАБ СпА», Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536 - 6 шт. (при необходимости). 1.20. Электроды для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ грудные F9008SSC для детей, производства «ФИАБ СпА», Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536 - 6 шт. (при необходимости). 1.21. Электроды одноразовые для ЭКГ Skintact FS-50, производства «Леонард Ланг ГмбХ», Австрия, РУ № ФСЗ 2011/09805 - 30 шт./уп. (при необходимости). 1.22. Электроды одноразовые для ЭКГ Skintact FS-RG/6, производства «Леонард Ланг ГмбХ», Австрия, РУ № ФСЗ 2011/09805 - 30 шт./уп. (при необходимости). 1.23. Электроды одноразовые для ЭКГ Skintact F-301, производства «Леонард Ланг ГмбХ», Австрия, РУ № ФСЗ 2011/09805 - 30 шт./уп. (при необходимости). 1.24. Электроды одноразовые для ЭКГ Skintact PD50-SFC, производства «Леонард Ланг ГмбХ», Австрия, РУ № ФСЗ 2011/09805 - 3 шт./уп. (при необходимости). 1.25. Электроды одноразовые для ЭКГ Skintact F-261, производства «Леонард Ланг ГмбХ», Австрия, РУ № ФСЗ 2011/09805 - 30 шт./уп. (при необходимости). 1.26. Электроды для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ, одноразовые, модель PG10S, производства «ФИАБ СпА», Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536 - 30 шт./уп. (при необходимости). 1.27. Гель электродный контактный для электрофизиологических исследований и электростимуляции «Униагель» по ТУ 9398-004-76063983-2005, производства ООО «Гельтек - Медика», Россия, РУ № ФСР 2010/08251 - 1 шт. (при необходимости). 2. Электрокардиограф компьютерный КАРДи по МКДН.941311.017 ТУ, в варианте исполнения КАРДи 2N-DB, в составе: 2.1. Блок кардиоусилителя КАРДи 2N-DB - 1 шт. 2.2. Кабель пациента электрокардиографический для подключения пациента к монитору, двенадцатиэлектродный кабель: отведения I, II, III, aVR, aVL, aVF, V4, V5, модель E10R-SH1-P/I, производства «Юнимед Медикал Сапплайз, Инк.», КНР, РУ № ФСЗ 2011/11064 - 1 шт. (при необходимости). 2.3. Кабель пациента электрокардиографический для подключения пациента к монитору, двенадцатиэлектродный кабель: отведения I, II, III, aVR, aVL, aVF, V4, V5, модель E10R-SH1-B/I, производства «Юнимед Медикал Сапплайз, Инк.», КНР, РУ № ФСЗ 2011/11064 - 1 шт. (при необходимости). 2.4. Комплект многоразовых хлорсеребряных ЭКГ электродов-клипс на конечности для взрослых - 4 шт./уп. (при необходимости). 2.5. Комплект многоразовых хлорсеребряных ЭКГ электродов-клипс на конечности для детей - 4 шт./уп. (при необходимости). 2.6. Грудные многоразовые хлорсеребряные ЭКГ электроды для взрослых - 6 шт./уп. (при необходимости). 2.7. Грудные многоразовые хлорсеребряные ЭКГ электроды для детей - 6 шт./уп. (при необходимости). 2.8. USB-флеш-накопитель с программным обеспечением: 2.8.1. Картотека пациентов «Здоровье-Экспресс» - 1 шт. 2.8.2. Программный модуль «ЭКГ-12» - 1 шт. 2.8.3. Программный модуль «Оценка факторов риска ХНИЗ» - 1 шт. 2.8.4. Программный модуль «Оценка факторов сердечно-сосудистого риска по шкале SCORE» - 1 шт. 2.8.5. Программный модуль «Здоровье-Экспресс», методика Кардиовизор - 1 шт. (при необходимости). 2.8.6. Программный модуль «Здоровье-Экспресс», методика Анализ вариабельности сердечного ритма - 1 шт. (при необходимости). 2.8.7. Программный модуль «Стресс-тест» - 1 шт. (при необходимости). 2.8.8. Программный модуль «KARDI2N2EMIAS» - 1 шт. (при необходимости). 2.9. Фиксатор кардиоусилителя - 1 шт. 2.10. Переносной кейс MCS.TR252000 - 1 шт. 2.11. Жидкость электродная контактная высокопроводящая для ЭКГ и других электрофизиологических исследований «Униспрей» по ТУ 9398-006-76063983-2005, производства ООО «Гельтек - Медика», Россия, РУ № ФСР 2010/08253 - 1 шт. 2.12. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.13. Паспорт - 1 шт. 2.14. Стойка напольная «MCSstand-KARDi» - 1 шт. (при необходимости). 2.15. Крепежный ремень - 1 шт. (при необходимости). 2.16. Персональный компьютер - 1 шт. (при необходимости). 2.17. Ноутбук - 1 шт. (при необходимости). 2.18. Принтер - 1 шт. (при необходимости). 2.19. Электроды для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ на конечности F9024SSC для взрослых, производства «ФИАБ СпА», Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536 - 4 шт. (при необходимости). 2.20. Электроды для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ на конечности F9023SSC для детей, производства «ФИАБ СпА», Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536 - 4 шт. (при необходимости). 2.21. Электроды для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ грудные F9009SSC для взрослых, производства «ФИАБ СпА», Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536 - 6 шт. (при необходимости). 2.22. Электроды для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ грудные F9008SSC для детей, производства «ФИАБ СпА», Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536 - 6 шт. (при необходимости). 2.23. Электроды одноразовые для ЭКГ Skintact FS-50, производства «Леонард Ланг ГмбХ», Австрия, РУ № ФСЗ 2011/09805 - 30 шт./уп. (при необходимости). 2.24. Электроды одноразовые для ЭКГ Skintact FS-RG/6, производства «Леонард Ланг ГмбХ», Австрия, РУ № ФСЗ 2011/09805 - 30 шт./уп. (при необходимости). 2.25. Электроды одноразовые для ЭКГ Skintact F-301, производства «Леонард Ланг ГмбХ», Австрия, РУ № ФСЗ 2011/09805 - 30 шт./уп. (при необходимости). 2.26. Электроды одноразовые для ЭКГ Skintact PD50-SFC, производства «Леонард Ланг ГмбХ», Австрия, РУ № ФСЗ 2011/09805 - 3 шт./уп. (при необходимости). 2.27. Электроды одноразовые для ЭКГ Skintact F-261, производства «Леонард Ланг ГмбХ», Австрия, РУ № ФСЗ 2011/09805 - 30 шт./уп. (при необходимости). 2.28. Электроды для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ, одноразовые, модель PG10S, производства «ФИАБ СпА», Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536 - 30 шт./уп. (при необходимости). 2.29. Гель электродный контактный для электрофизиологических исследований и электростимуляции «Униагель» по ТУ 9398-004-76063983-2005, производства ООО «Гельтек - Медика», Россия, РУ № ФСР 2010/08251 - 1 шт. (при необходимости).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "МКС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 124460, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, пр-д 4922, д. 4, стр. 2, эт. 4, ком. 72
- Производитель медицинского изделия
- ООО "МКС"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 124460, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, пр-д 4922, д. 4, стр. 2, эт. 4, ком. 72
- Юридический адрес производителя
- 124460, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, пр-д 4922, д. 4, стр. 2, эт. 4, ком. 72
- ИНН производителя
- 7735039737
- ОКП/ОКПД2
- 3263346122906670506
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968508776060443
- Адрес места производства или изготовления
- 124460, г. Москва, г. Зеленоград, пр-д 4922, д. 4, стр. 2
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12058810 | 3306968508776060443 | Электрокардиограф компьютерный КАРДи по МКДН.941311.017 ТУ, в вариантах исполнения: КАРДи 2 и КАРДи 2N-DB 1. Электрокардиограф компьютерный КАРДи по МКДН.941311.017 ТУ, в варианте исполнения КАРДи 2, в составе: |
| 12058811 | 3306968508776060443 | Электрокардиограф компьютерный КАРДи по МКДН.941311.017 ТУ, в вариантах исполнения: КАРДи 2 и КАРДи 2N-DB 2. Электрокардиограф компьютерный КАРДи по МКДН.941311.017 ТУ, в варианте исполнения КАРДи 2N-DB, в составе: |