Справочник
Электрокардиограф многоканальный с автоматическим режимом переносной ЭК12Т "Альтон" по ТУ 9441-101-14154244-2011, с принадлежностями
РЗН 2013/809
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 30501
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2013/809
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2013-07-09
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2013-10-02
- Наименование медицинского изделия
- Электрокардиограф многоканальный с автоматическим режимом переносной ЭК12Т "Альтон" по ТУ 9441-101-14154244-2011, с принадлежностями. I. Электрокардиограф многоканальный с автоматическим режимом переносной ЭК12Т «Альтон», варианты исполнения: «Альтон-103», «Альтон-103» А, «Альтон-103» АЕ, «Альтон-103» АМ, «Альтон-103» АС, «Альтон-103» Е, «Альтон-103» М, «Альтон-103» Н, «Альтон-103» С, «Альтон-03», «Альтон-03» Е, «Альтон-03» М, «Альтон-03» С, «Альтон-03» Т, «Альтон-06», «Альтон-06» Е, «Альтон-06» М, «Альтон-06» С, «Альтон-06» Т, «Альтон-106», «Альтон-106» Е, «Альтон-106» М, «Альтон-106» Н, «Альтон-106» С и «Альтон-106» Т. II. Принадлежности: 1. Электрокардиограф ЭК12Т «Альтон-103». 2. Электрокардиограф ЭК12Т «Альтон-03». 3. Электрокардиограф ЭК12Т «Альтон-06». 4. Электрокардиограф ЭК12Т «Альтон-106». 5. Кабель пациента с элементами защиты, фирма производитель FIAB SpA, Италия, ФСЗ 2010/07536; "Представительство Корпорации "Тайко Хелскеа Груп АГ", Великобритания, ФСЗ 2007/00767; "Чайна Циндао Брайт Медикал Мануфэкчуринг Ко., Лтд.", Китай, ФСЗ 2012/12586 – не более 10 шт. 6. Шнур питания от сети переменного тока, фирма производитель Hama GmbH & Co KG, Германия – не более 5 шт. 7. Держатель рулона бумаги. 8. Электрод конечностный, фирма производитель "Папелес регистралес С.А.-ЛЕССА", Испания, ФСЗ 2008/03012; FIAB SpA, Италия, ФСЗ 2010/07536; ФГБОУ ВПО «НИТПУ», Россия, ФСР 2009/04514 – не более 20 шт. 9. Электрод грудной, фирма производитель "Папелес регистралес С.А.-ЛЕССА", Испания, ФСЗ 2008/03013; FIAB SpA, Италия; ФСЗ 2010/07536; ФГБОУ ВПО «НИТПУ», Россия, ФСР 2009/04514 – не более 30 шт. 10. Электрод одноразовый, фирма производитель "Уномедикал Лтд.", США, ФСЗ 2008/02776; 3M Канада Компани, Канада, ФСЗ 2010/07777; "Несслер Медицинтехник ГмбХ", Австрия, ФСЗ 2010/08444; "Леонард Ланг ГмбХ", Австрия, ФСЗ 2011/09805 – не более 1000 шт. 11. Переходник для электродов одноразовых, фирма производитель FIAB SpA, Италия, ФСЗ 2010/07536 – не более 50 шт. 12. Комплект электродов для проведения нагрузочных проб ЗАО "Инструмент", ФСР 2010/07491 – не более 5 шт.; 13. Термобумага, размер 57 мм × 50 м, фирма производитель "ПИРРОНЕ энд Ко. С.р.Л.", Италия, ФСЗ 2009/05530; "ЕВРОКАМИНА СРЛ", Италия, ФСЗ 2011/09407; "Леонард Ланг ГмбХ", Австрия, ФСЗ 2011/09753; "Диаграмм Хальбах ГмбХ энд Ко. КГ", Германия, ФСЗ 2011/10531; ЗАО "Фабрика диаграммных бумаг", Россия, ФСР 2009/06045 – не более 200 шт. 14. Аккумулятор NiMH типоразмера C – не более 24 шт. 15. Гель ЭКГ, фирма производитель FIAB S.P.A., Италия, ФСЗ 2008/02806; "Леонхард Ланг ГмбХ", Австрия, ФСЗ 2010/06070; ООО "Гельтек-Медика", Россия, ФСР 2010/08252 – не более 10 шт. 16. Сумка для переноски «Миникофр». 17. Кабель для питания от бортовой сети автомобиля, 12 В – не более 5 шт. 18. Модуль радиоканала Bluetooth, фирма производитель Hama GmbH & Co KG, Германия – не более 5 комплектов. 19. Карта памяти типа SD – не более 5 шт. 20. Считыватель карт памяти SD (USB 2.0), фирма производитель Hama GmbH & Co KG, Германия – не более 5 шт. 21. Сетевой блок питания – не более 5 шт. 22. Термобумага, размер 110 мм × 30 м, фирма производитель "ПИРРОНЕ энд Ко. С.р.Л.", Италия, ФСЗ 2009/05530; "ЕВРОКАМИНА СРЛ", Италия, ФСЗ 2011/09407; "Леонард Ланг ГмбХ", Австрия, ФСЗ 2011/09753; "Диаграмм Хальбах ГмбХ энд Ко. КГ", Германия, ФСЗ 2011/10531; ЗАО "Фабрика диаграммных бумаг", Россия, ФСР 2009/06045 – не более 200 шт. 23. Аккумулятор, фирма производитель FIAM, Италия – не более 5 шт. 24. Сумка для переноски «Кофр-медик». 25. Адаптер связи с компьютером по последовательному интерфейсу. 26. Кабель связи с компьютером по последовательному интерфейсу. 27. Приёмо-передатчик данных по стандартным сетям LAN или WLAN. 28. Адаптер связи приёмо-передатчика данных по стандартным сетям LAN или WLAN. 29. Кабель связи приёмо-передатчика данных по стандартным сетям LAN или WLAN. 30. Программное обеспечение «Кардис» – не более 5 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО Альтомедика
- Место нахождения организации-заявителя
- 115230, Россия, , г. Москва, Варшавское ш., д. 42
- Производитель медицинского изделия
- ООО Альтомедика
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 115230, Россия, , г. Москва, Варшавское ш., д. 42
- Юридический адрес производителя
- 115230, Россия, г. Москва, Варшавское ш., д. 42
- ИНН производителя
- 7726324061
- ОКП/ОКПД2
- 3683151251798759256
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968508776060443
- Адрес места производства или изготовления
- 115230, г. Москва, Варшавское ш., д. 42
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12978989 | 3306968508776060443 | «Альтон-103» |
| 12978990 | 3306968508776060443 | «Альтон-103» А |
| 12978991 | 3306968508776060443 | «Альтон-103» АЕ |
| 12978992 | 3306968508776060443 | «Альтон-103» АМ |
| 12978993 | 3306968508776060443 | «Альтон-103» АС |
| 12978994 | 3306968508776060443 | «Альтон-103» Е |
| 12978995 | 3306968508776060443 | «Альтон-103» М |
| 12978996 | 3306968508776060443 | «Альтон-103» Н |
| 12978997 | 3306968508776060443 | «Альтон-103» С |
| 12978998 | 3306968508776060443 | «Альтон-03» |
| 12978999 | 3306968508776060443 | «Альтон-03» Е |
| 12979000 | 3306968508776060443 | «Альтон-03» М |
| 12979001 | 3306968508776060443 | «Альтон-03» С |
| 12979002 | 3306968508776060443 | «Альтон-03» Т |
| 12979003 | 3306968508776060443 | «Альтон-06» |
| 12979004 | 3306968508776060443 | «Альтон-06» Е |
| 12979005 | 3306968508776060443 | «Альтон-06» М |
| 12979006 | 3306968508776060443 | «Альтон-06» С |
| 12979007 | 3306968508776060443 | «Альтон-06» Т |
| 12979008 | 3306968508776060443 | «Альтон-106» |
| 12979009 | 3306968508776060443 | «Альтон-106» Е |
| 12979010 | 3306968508776060443 | «Альтон-106» М |
| 12979011 | 3306968508776060443 | «Альтон-106» Н |
| 12979012 | 3306968508776060443 | «Альтон-106» С |
| 12979013 | 3306968508776060443 | «Альтон-106» Т. |