Справочник
Электрокардиограф модели: SE-12 Express, SE-1200 Express, SE-1201 с принадлежностями
РЗН 2016/3379
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 129032
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2016/3379
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2016-01-29
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2017-04-28
- Наименование медицинского изделия
- Электрокардиограф модели: SE-12 Express, SE-1200 Express, SE-1201 с принадлежностями. I. Варианты исполнения: 1. Электрокардиограф, модель SE-12 Express, в составе: - базовый блок - 1 шт.; - батарея ионно-литиевая - 1 шт.; - бумага для термографа - 1 рулон; - бумага термочувствительная для регистратора - не более 3 шт.; - кабель пациента - 1 шт.; - предохранитель плавкий - 2 шт.; - шнур питания - 1 шт.; - электроды грудные - 6 шт.; - электроды грудные детские - 6 шт.; - электроды конечностей - 4 шт.; - электроды конечностей детские - 4 шт. 2. Электрокардиограф, модель SE-1200 Express, в составе: - базовый блок - 1 шт.; - батарея ионно-литиевая - 1 шт.; - бумага для термографа - 1 рулон; - бумага термочувствительная для регистратора - не более 3 шт.; - кабель пациента - 1 шт.; - предохранитель плавкий - 2 шт.; - шнур питания - 1 шт.; - электроды грудные - 6 шт.; - электроды грудные детские - 6 шт.; - электроды конечностей - 4 шт.; - электроды конечностей детские - 4 шт. 3. Электрокардиограф, модель SE-1201, в составе: - базовый блок - 1 шт.; - батарея ионно-литиевая - 1 шт.; - бумага для термографа - 1 рулон; - бумага термочувствительная для регистратора - не более 3 шт.; - кабель пациента - 1 шт.; - предохранитель плавкий - 2 шт.; - шнур питания - 1 шт.; - электроды грудные - 6 шт.; - электроды грудные детские - 6 шт.; - электроды конечностей - 4 шт.; - электроды конечностей детские - 4 шт. II. Принадлежности: 1. Диск с ПО Smart ECG Viewer - 1 шт. 2. Кабель для ЭКГ с нагрузочной пробой - не более 5 шт. 3. Переходники (включая защелка, банан, крокодил) - не более 90 шт. 4. Принтер внешний - не более 2 шт. 5. Провод заземления - не более 3 шт. 6. Разъем ввода-вывода - не более 3 шт. 7. Сумка для электрокардиографа - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Элмас"
- Место нахождения организации-заявителя
- 107023, Россия, Московская область, г. Москва, ул. Семеновская Б., д. 40, стр. 2а, оф. 103
- Производитель медицинского изделия
- "Эдан Инструментс, Инк."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, Edan Instruments, Inc., 3/F-B, Nanshan Medical Equipments Park, Nanhai Rd. 1019#, Shekou, Nanshan District, 518067 Shenzhen, China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Edan Instruments, Inc., 3/F-B, Nanshan Medical Equipments Park, Nanhai Rd. 1019#, Shekou, Nanshan District, 518067 Shenzhen, China
- ОКП/ОКПД2
- 3683151251798759256
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967408081639351
- Адрес места производства или изготовления
- 1. Edan Instruments, Inc., 3/F-B, Nanshan Medical Equipments Park, Nanhai Rd. 1019#, Shekou, Nanshan District, 518067 Shenzhen, China. 2. Edan Instruments, Inc., 2/F and 5/F, block A/B, Unit 8, Xing Hua Building, Nanhai Rd., Nanshan, (6th Industrial Road, Shekou), 518067 Shenzhen, China. 3. Edan Instruments, Inc., A301-310, Nanshan Medical Equipments Park, Nanhai Rd. 1019#, Shekou, Nanshan, 518067 Shenzhen, China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11159983 | 3306967408081639351 | 1. Электрокардиограф, модель SE-12 Express |
| 11159984 | 3306967408081639351 | 2. Электрокардиограф, модель SE-1200 Express |
| 11159985 | 3306967408081639351 | 3. Электрокардиограф, модель SE-1201 |