Справочник

Электрокардиограф непрерывной записи по Холтеру BTL-08 ECG HOLTER с принадлежностями

РЗН 2016/4240

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
131590
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4240
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2016-06-15
Срок действия регистрационного удостоверения
2025-04-08
Наименование медицинского изделия
Электрокардиограф непрерывной записи по Холтеру BTL-08 ECG HOLTER с принадлежностями. Базовая комплектация: 1. Регистратор BTL-08 ECG HOLTER; 2. Кабель пациента для самоклеящихся электродов (не более 2 шт.); 3. Переносной чехол с тремя ремнями; 4. Зарядное устройство для NiCd и NiMh аккумуляторов типа AA и AAA, с четырьмя аккумуляторами типа АА; 5. Универсальные самоклеящиеся электроды, не более 1 уп. (1 уп./50 шт.); 6. Руководство пользователя для BTL-08 ECG HOLTER, на русском языке. Принадлежности: 1. Программное обеспечение BTL CardioPoint-Holter H100, версия 2.0 и выше; 2. Программное обеспечение BTL CardioPoint-Holter H300, версия 2.0 и выше; 3. Программное обеспечение BTL CardioPoint-Holter H600, версия 2.0 и выше; 4. USB-ключ H100 для BTL CardioPoint-Holter; 5. USB-ключ H300 Full для BTL CardioPoint-Holter; 6. USB-ключ H600 Full для BTL CardioPoint-Holter; 7. USB-ключ H100 Lite для BTL CardioPoint-Holter, версия для просмотра; 8. USB-ключ H300 Lite для BTL CardioPoint-Holter, версия для просмотра; 9. USB-ключ H600 Lite для BTL CardioPoint-Holter, версия для просмотра; 10. Кабель пациента для самоклеящихся электродов на 4 отведения; 11. Кабель пациента для самоклеящихся электродов на 5 отведений; 12. Кабель пациента для самоклеящихся электродов на 10 отведений, IEC; 13. Кабель пациента для самоклеящихся электродов на 10 отведений; 14. Универсальные самоклеящиеся электроды, не более 10 уп. (1 уп./50 шт.); 15. Самоклеящиеся электроды, не более 10 уп. (1 уп./50 шт.); 16. SD карта 2 GB (не более 2 шт.); 17. Картридер SD с USB приемником; 18. USB WiFi адаптер; 19. Кабель miniUSB для соединения ПК и BTL-08 ECG HOLTER; 20. USB 2.0 HUB - 4× USB 2.0 порт; 21. Переносной чехол с тремя ремнями; 22. Зарядное устройство для NiCd и NiMh аккумуляторов типа AA и AAA, с четырьмя аккумуляторами типа АА; 23. Удлинительный USB-кабель типа A-A для BTL-08 ECG HOLTER, длина - 1.8 м, ширина - 4.5 мм, серый; 24. Транспортировочный кейс для BTL-08 ECG HOLTER; 25. Удлинительный USB-кабель типа A-A для BTL-08 ECG HOLTER, длина - 15 см, ширина - 3.5 мм, черный; 26. Рамка для BTL-08 ECG HOLTER; 27. Набор кнопок для BTL-08 ECG HOLTER (большая и малая кнопка); 28. Модуль модернизации для BTL-08 ECG HOLTER.
Наименование организации-заявителя
ООО "БТЛ"
Место нахождения организации-заявителя
115114, Россия, г. Москва, Дербеневская набережная, д. 11, пом. 93; 94
Производитель медицинского изделия
"БТЛ Индустриз Лимитед"
Страна производителя
3185883717662938877
Адрес производителя
, Великобритания, , BTL Industries Limited, 161 Cleveland Way, SG1 6BU Stevenage Hertfordshire, United Kingdom
Юридический адрес производителя
, Великобритания, Дальнее зарубежье, BTL Industries Limited, 161 Cleveland Way, SG1 6BU Stevenage Hertfordshire, United Kingdom
ОКП/ОКПД2
3683151251798759256
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968885994984534
Адрес места производства или изготовления
161 Cleveland Way, SG1 6BU Stevenage Hertfordshire, United Kingdom

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11232299 3306968885994984534 Электрокардиограф непрерывной записи по Холтеру BTL-08 ECG HOLTER

Документы