Справочник
Электрокардиограф YM с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
ФСЗ 2012/13395
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 29894
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2012/13395
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2012-12-14
- Наименование медицинского изделия
- Электрокардиограф YM с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах). I. Электрокардиограф YM, варианты исполнения: 1. Электрокардиограф 12-ти канальный с интерпретацией YM812i в составе: - Основной блок YM812i; - Грудные грушевидные электроды (не более 1 комплекта (6 шт.); - Электроды для конечностей (не более 1 комплекта (4 шт.); - Бумага для печати электрокардиограммы (не более 1 упаковки); - Кабель ЭКГ пациента; - Шнур питания; - CD диск (Программное обеспечение и инструкция пользователя на русском языке); - Краткая инструкция пользователя. 2. Электрокардиограф 12-ти канальный с интерпретацией YM412i в составе: - Основной блок YM412i; - Грудные грушевидные электроды (не более 1 комплекта (6 шт.); - Электроды для конечностей (не более 1 комплекта (4 шт.); - Бумага для печати электрокардиограммы (не более 1 упаковки); - Кабель ЭКГ пациента; - Шнур питания; - CD диск (Программное обеспечение и инструкция пользователя на русском языке); - Краткая инструкция пользователя. 3. Электрокардиограф 3/6-ти канальный с интерпретацией YM303i в составе: - Основной блок YM303i; - Грудные грушевидные электроды (не более 1 комплекта (6 шт.); - Электроды для конечностей (не более 1 комплекта (4 шт.); - Бумага для печати электрокардиограммы (не более 1 упаковки и 1 рулона); - Кабель ЭКГ пациента; - Шнур питания; - CD диск (Программное обеспечение и инструкция пользователя на русском языке); - Краткая инструкция пользователя. II. Принадлежности: 1. Кабель заземления (не более 10 шт.). 2. Кабель ЭКГ пациента (не более 10 шт.). 3. Бумага для печати электрокардиограммы (не более 10 упаковок). 4. Бумага для печати электрокардиограммы (не более 10 рулонов). 5. Кабель последовательной связи(не более 10 шт.). 6. Удлинитель (одноразовый кабель) (не более 100 шт.). 7. Тележка (не более 10 шт.). 8. Грудные грушевидные электроды (не более 10 комплектов). 9. Электроды для конечностей (не более 10 комплектов). 10. SD карта памяти (не более 10 шт.). 11. Кабель памяти для SD карты (не более 10 шт.). 12. Инструкция пользователя на русском языке (не более 10 шт.). 13. Программное обеспечение на CD диске (не более 10 шт.).
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "Фарм-Инвест"
- Место нахождения организации-заявителя
- 123298, Россия, г. Москва, ул.Генерала Берзарина, 7-2-161
- Производитель медицинского изделия
- "Медигейт Инк."
- Страна производителя
- 3185883703972730509
- Адрес производителя
- , Корея, Дальнее зарубежье, Medigate Inc., 4-dong, #108, 1720-26, Taejang-dong, Wonju-si, Gangwon-do, Korea
- Юридический адрес производителя
- , Корея, Дальнее зарубежье, Medigate Inc., 4-dong, #108, 1720-26, Taejang-dong, Wonju-si, Gangwon-do, Korea
- ОКП/ОКПД2
- 3683151251798759256
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968508776060443
- Адрес места производства или изготовления
- 4-dong, #108, 1720-26, Taejang-dong, Wonju-si, Gangwon-do, Korea
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12968110 | 3306968508776060443 | 1. Электрокардиограф 12-ти канальный с интерпретацией YM812i в составе: |
| 12968111 | 3306968508776060443 | 2. Электрокардиограф 12-ти канальный с интерпретацией YM412i в составе: |
| 12968112 | 3306968508776060443 | 3. Электрокардиограф 3/6-ти канальный с интерпретацией YM303i в составе: |