Справочник
Электрокардиографы моделей: ECG100+, ECG200+, ECG100s, ECG200s, ECG100L, ECG200L с принадлежностями
РЗН 2020/8943
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 148222
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/8943
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-01-20
- Наименование медицинского изделия
- Электрокардиографы моделей: ECG100+, ECG200+, ECG100s, ECG200s, ECG100L, ECG200L с принадлежностями. в вариантах исполнения: I. Базовый состав электрокардиографа модели ECG100+: 1. Кабель пациента на 10 отведений. 2. Электроды грудные многоразовые, 6 шт./уп. (не более 20 упаковок). 3. Электроды периферические многоразовые взрослые, 4 шт./уп. (не более 20 упаковок). 4. Аккумулятор. 5. Термобумага (стартовый набор не более 15 шт.). 6. Контактный гель (стартовый набор не более 15 шт.). 7. Компакт диск или USB-флеш накопитель с программным обеспечением ECGWebApp, вер. 2.хх и более (при необходимости). 8. Инструкция пользователя для программного обеспечения ECGWebApp, вер. 2.хх и более (при необходимости). 9. Защитный USB-ключ (при необходимости). 10. Кабель пациента на 5 отведений (при необходимости). 11. Электроды периферические многоразовые детские, 4 шт./уп. (не более 20 упаковок) (при необходимости). 12. Электроды одноразовые, 100 шт./уп. (не более 100 упаковок) (при необходимости). 13. Специальная тележка с держателем для кабеля пациента малая (при необходимости). 14. Специальная тележка с держателем для кабеля пациента большая (при необходимости). 15. Универсальные адаптеры для кабеля пациента, 10 шт./уп. (не более 20 упаковок) (при необходимости). 16. Сетевой кабель с адаптером. 17. Измерительная линейка. 18. Инструкция пользователя. Принадлежности: 1. Сумка для переноски. 2. Защитный чехол. II. Базовый состав электрокардиографа модели ECG200+: 1. Кабель пациента на 10 отведений. 2. Электроды грудные многоразовые, 6 шт./уп. (не более 20 упаковок). 3. Электроды периферические многоразовые взрослые, 4 шт./уп. (не более 20 упаковок). 4. Аккумулятор. 5. Термобумага (стартовый набор не более 15 шт.). 6. Контактный гель (стартовый набор не более 15 шт.). 7. Компакт диск или USB-флеш накопитель с программным обеспечением ECGWebApp, вер. 2.хх и более (при необходимости). 8. Инструкция пользователя для программного обеспечения ECGWebApp, вер. 2.хх и более (при необходимости). 9. Защитный USB-ключ (при необходимости). 10. Кабель пациента на 5 отведений (при необходимости). 11. Электроды периферические многоразовые детские, 4 шт./уп. (не более 20 упаковок) (при необходимости). 12. Электроды одноразовые, 100 шт./уп. (не более 100 упаковок) (при необходимости). 13. Специальная тележка с держателем для кабеля пациента малая (при необходимости). 14. Специальная тележка с держателем для кабеля пациента большая (при необходимости). 15. Универсальные адаптеры для кабеля пациента, 10 шт./уп. (не более 20 упаковок) (при необходимости). 16. Сетевой кабель с адаптером. 17. Измерительная линейка. 18. Инструкция пользователя. Принадлежности: 1. Сумка для переноски. 2. Защитный чехол. III. Базовый состав электрокардиографа модели ECG100s: 1. Кабель пациента на 10 отведений. 2. Электроды грудные многоразовые, 6 шт./уп. (не более 20 упаковок). 3. Электроды периферические многоразовые взрослые, 4 шт./уп. (не более 20 упаковок). 4. Аккумулятор. 5. Термобумага (стартовый набор не более 15 шт.). 6. Контактный гель (стартовый набор не более 15 шт.). 7. Компакт диск или USB-флеш накопитель с программным обеспечением ECGWebApp, вер. 2.хх и более (при необходимости). 8. Инструкция пользователя для программного обеспечения ECGWebApp, вер. 2.хх и более (при необходимости). 9. Защитный USB-ключ (при необходимости). 10. Кабель пациента на 5 отведений (при необходимости). 11. Электроды периферические многоразовые детские, 4 шт./уп. (не более 20 упаковок) (при необходимости). 12. Электроды одноразовые, 100 шт./уп. (не более 100 упаковок) (при необходимости). 13. Специальная тележка с держателем для кабеля пациента малая (при необходимости). 14. Специальная тележка с держателем для кабеля пациента большая (при необходимости). 15. Универсальные адаптеры для кабеля пациента, 10 шт./уп. (не более 20 упаковок) (при необходимости). 16. Сетевой кабель с адаптером. 17. Измерительная линейка. 18. Инструкция пользователя. Принадлежности: 1. Сумка для переноски. 2. Защитный чехол. IV. Базовый состав электрокардиографа модели ECG200s: 1. Кабель пациента на 10 отведений. 2. Электроды грудные многоразовые, 6 шт./уп. (не более 20 упаковок). 3. Электроды периферические многоразовые взрослые, 4 шт./уп. (не более 20 упаковок). 4. Аккумулятор. 5. Термобумага (стартовый набор не более 15 шт.). 6. Контактный гель (стартовый набор не более 15 шт.). 7. Компакт диск или USB-флеш накопитель с программным обеспечением ECGWebApp, вер. 2.хх и более (при необходимости). 8. Инструкция пользователя для программного обеспечения ECGWebApp, вер. 2.хх и более (при необходимости). 9. Защитный USB-ключ (при необходимости). 10. Кабель пациента на 5 отведений (при необходимости). 11. Электроды периферические многоразовые детские, 4 шт./уп. (не более 20 упаковок) (при необходимости). 12. Электроды одноразовые, 100 шт./уп. (не более 100 упаковок) (при необходимости). 13. Специальная тележка с держателем для кабеля пациента малая (при необходимости). 14. Специальная тележка с держателем для кабеля пациента большая (при необходимости). 15. Универсальные адаптеры для кабеля пациента, 10 шт./уп. (не более 20 упаковок) (при необходимости). 16. Сетевой кабель с адаптером. 17. Измерительная линейка. 18. Инструкция пользователя. Принадлежности: 1. Сумка для переноски. 2. Защитный чехол. V. Базовый состав электрокардиографа модели ECG100L: 1. Кабель пациента на 10 отведений. 2. Электроды грудные многоразовые, 6 шт./уп. (не более 20 упаковок). 3. Электроды периферические многоразовые взрослые, 4 шт./уп. (не более 20 упаковок). 4. Аккумулятор. 5. Термобумага (стартовый набор не более 15 шт.). 6. Контактный гель (стартовый набор не более 15 шт.). 7. Компакт диск или USB-флеш накопитель с программным обеспечением ECGWebApp, вер. 2.хх и более (при необходимости). 8. Инструкция пользователя для программного обеспечения ECGWebApp, вер. 2.хх и более (при необходимости). 9. Защитный USB-ключ (при необходимости). 10. Кабель пациента на 5 отведений (при необходимости). 11. Электроды периферические многоразовые детские, 4 шт./уп. (не более 20 упаковок) (при необходимости). 12. Электроды одноразовые, 100 шт./уп. (не более 100 упаковок) (при необходимости). 13. Специальная тележка с держателем для кабеля пациента малая (при необходимости). 14. Специальная тележка с держателем для кабеля пациента большая (при необходимости). 15. Универсальные адаптеры для кабеля пациента, 10 шт./уп. (не более 20 упаковок) (при необходимости). 16. Сетевой кабель с адаптером. 17. Измерительная линейка. 18. Инструкция пользователя. Принадлежности: 1. Сумка для переноски. 2. Защитный чехол. VI. Базовый состав электрокардиографа модели ECG200L: 1. Кабель пациента на 10 отведений. 2. Электроды грудные многоразовые, 6 шт./уп. (не более 20 упаковок). 3. Электроды периферические многоразовые взрослые, 4 шт./уп. (не более 20 упаковок). 4. Аккумулятор. 5. Термобумага (стартовый набор не более 15 шт.). 6. Контактный гель (стартовый набор не более 15 шт.). 7. Компакт диск или USB-флеш накопитель с программным обеспечением ECGWebApp, вер. 2.хх и более (при необходимости). 8. Инструкция пользователя для программного обеспечения ECGWebApp, вер. 2.хх и более (при необходимости). 9. Защитный USB-ключ (при необходимости). 10. Кабель пациента на 5 отведений (при необходимости). 11. Электроды периферические многоразовые детские, 4 шт./уп. (не более 20 упаковок) (при необходимости). 12. Электроды одноразовые, 100 шт./уп. (не более 100 упаковок) (при необходимости). 13. Специальная тележка с держателем для кабеля пациента малая (при необходимости). 14. Специальная тележка с держателем для кабеля пациента большая (при необходимости). 15. Универсальные адаптеры для кабеля пациента, 10 шт./уп. (не более 20 упаковок) (при необходимости). 16. Сетевой кабель с адаптером. 17. Измерительная линейка. 18. Инструкция пользователя. Принадлежности: 1. Сумка для переноски. 2. Защитный чехол.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Кардиолайн"
- Место нахождения организации-заявителя
- 127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 2
- Производитель медицинского изделия
- "Кардиолайн С.п.а."
- Страна производителя
- 3185883729155331904
- Адрес производителя
- , Италия, Cardioline S.p.a., Via Linz, 151 38121, Trento, Italy
- Юридический адрес производителя
- , Италия, Дальнее зарубежье, Cardioline S.p.a., Via Linz, 151 38121, Trento, Italy
- ОКП/ОКПД2
- 3263346122906670506
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968508776060443
- Адрес места производства или изготовления
- Via Linz, 151 38121, Trento, Italy
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11557549 | 3306968508776060443 | I. Электрокардиографы моделей: ECG100+ |
| 11557550 | 3306968508776060443 | II. Электрокардиографы моделей: ECG200+ |
| 11557551 | 3306968508776060443 | III. Электрокардиографы моделей: ECG100s |
| 11557552 | 3306968508776060443 | IV. Электрокардиографы моделей: ECG200s |
| 11557553 | 3306968508776060443 | V. Электрокардиографы моделей: ECG100L |
| 11557554 | 3306968508776060443 | VI. Электрокардиографы моделей: ECG200L |