Справочник

Электрокардиостимулятор имплантируемый частотно-адаптивный типа DDDR ЭКС-460A-DR с принадлежностями по ТУ 9444-001-88479737-2009

РЗН 2015/2491

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
127564
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2491
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2015-03-17
Срок действия регистрационного удостоверения
2021-10-01
Наименование медицинского изделия
Электрокардиостимулятор имплантируемый частотно-адаптивный типа DDDR ЭКС-460A-DR с принадлежностями по ТУ 9444-001-88479737-2009. Принадлежности: 1. Отвёртка медицинская тарированная, 1 шт. 2. Пакет с гидрофобизирующей жидкостью, 1 шт. 3. Паспорт, 1 шт. 4. Памятка пациенту, 1 шт. 5. Карта пациента, включая Карту наблюдения за пациентом, 1 шт. 6. Инструкция по заполнению карты пациента, 1 шт. 7. Руководство для клинициста, 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации, 1 шт. 9. Коробка, 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО Общество с ограниченной ответственностью "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО" ("ЭЛЕСТИМ-КАРДИО")
Место нахождения организации-заявителя
125363, Российская Федерация, г. Москва, ул.Аэродромная, д.16
Производитель медицинского изделия
ООО Общество с ограниченной ответственностью "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО" ("ЭЛЕСТИМ-КАРДИО")
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
125363, Российская Федерация, г. Москва, ул.Аэродромная, д.16
Юридический адрес производителя
125363, Россия, г. Москва, ул. Аэродромная, д. 16
ИНН производителя
7733674934
ОКП/ОКПД2
3683150922604615067
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966082018874784
Адрес места производства или изготовления
1. ООО "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО", 117545, Москва, Днепропетровский пр-д, д. 4А. 2. ООО "Биоточмаш", 117545, Москва, Днепропетровский пр-д, 4А. 3. ООО "НПП "Кардиоспектр", 117545, Москва, Днепропетровский пр-д, 4А.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11129161 3306966082018874784 Электрокардиостимулятор имплантируемый частотно-адаптивный типа DDDR ЭКС-460A-DR с принадлежностями по ТУ 9444-001-88479737-2009

Документы