Справочник
Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный Amvia Sky, Solvia Rise
РЗН 2024/22550
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 179732
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/22550
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-04-27
- Наименование медицинского изделия
- Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный Amvia Sky, Solvia Rise. в вариантах исполнения: I. Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный Amvia Sky DR-T, в составе: 1. Электрокардиостимулятор - 1 шт. 2. Отвертка - 1 шт. 3. Наклейка с серийным номером - 2 шт. 4. Имплантационная карта пациента - 1 шт. 5. Инструкция по заполнению имплантационной карты пациента - 1 шт. 6. Гарантийная брошюра - 1 шт. 7. Техническое руководство - 1 шт. II. Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный Solvia Rise DR-T, в составе: 1. Электрокардиостимулятор - 1 шт. 2. Отвертка - 1 шт. 3. Наклейка с серийным номером - 2 шт. 4. Имплантационная карта пациента - 1 шт. 5. Инструкция по заполнению имплантационной карты пациента - 1 шт. 6. Гарантийная брошюра - 1 шт. 7. Техническое руководство - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Биотроник"
- Место нахождения организации-заявителя
- 109240, Россия, Москва, ул. Николоямская, д. 26, стр. 1А, эт. 2, помещ. 6
- Производитель медицинского изделия
- "БИОТРОНИК СЕ & Ко. КГ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, BIOTRONIK SE & Co. KG, Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, BIOTRONIK SE & Co. KG, Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3263346127159694783
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970909453064183
- Адрес места производства или изготовления
- Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12351290 | 3306970909453064183 | Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный Amvia Sky, Solvia Rise, вариант исполнения: I. Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный Amvia Sky DR-T |
| 12351291 | 3306970909453064183 | Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный Amvia Sky, Solvia Rise, вариант исполнения: II. Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный Solvia Rise DR-T |