Справочник
Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный Astra, Azure
РЗН 2020/9940
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 148470
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/9940
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-04-09
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2023-08-09
- Наименование медицинского изделия
- Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный Astra, Azure. в вариантах исполнения: I. Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный Azure XT DR MRI SureScan, модель W2DR01, в составе: 1. Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный Azure XT DR MRI SureScan, модель W2DR01. 2. Тарированный ключ. 3. Документация по продукту, в составе: 3.1. Руководство по устройству. 3.2. Ограниченная гарантия. 3.3. Предупреждения и меры предосторожности, связанные с медицинскими процедурами и ЭМП. 3.4. Техническое руководство по МРТ. 3.5. Объяснение символов на этикетке для ИКД CRT-D изделий. 3.6. Наклейки. 3.7. Регистрационная карта. 3.8. Документ "Электронные инструкции по эксплуатации/руководства", CD-диск. II. Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный Azure S DR MRI SureScan, модель W3DR01, в составе: 1. Электрокардиостимулятор имплантируемыйдвухкамерный Azure S DR MRI SureScan, модель W3DR01. 2. Тарированный ключ. 3. Документация по продукту, в составе: 3.1. Руководство по устройству. 3.2. Ограниченная гарантия. 3.3. Предупреждения и меры предосторожности, связанные с медицинскими процедурами и ЭМП. 3.4. Техническое руководство по МРТ. 3.5. Объяснение символов на этикетке для ИКД CRT-D изделий. 3.6. Наклейки. 3.7. Регистрационная карта. 3.8. Документ "Электронные инструкции по эксплуатации/руководства", CD-диск. III. Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный Astra XT DR MRI SureScan, модель X2DR01, в составе: 1. Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный Astra XT DR MRI SureScan, модель X2DR01. 2. Тарированный ключ. 3. Документация по продукту, в составе: 3.1. Руководство по устройству. 3.2. Ограниченная гарантия. 3.3. Предупреждения и меры предосторожности, связанные с медицинскими процедурами и ЭМП. 3.4. Техническое руководство по МРТ. 3.5. Объяснение символов на этикетке для ИКД CRT-D изделий. 3.6. Наклейки. 3.7. Регистрационная карта. 3.8. Документ "Электронные инструкции по эксплуатации/руководства", CD-диск.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Медтроник"
- Место нахождения организации-заявителя
- 123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, пом. III, ком. 41
- Производитель медицинского изделия
- "Медтроник Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis MN 55432, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis MN 55432, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346127159694783
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Адрес места производства или изготовления
- Juncos Road 31, Km. 24, Hm 4, Ceiba Norte Industrial Park, Juncos, PR 00777, USA, Route du Molliau 31, Case Postale, 1131 Tolochenaz, Switzerland