Справочник

Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный Amvia Sky, Solvia Rise

РЗН 2024/22549

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
179734
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22549
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-04-27
Наименование медицинского изделия
Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный Amvia Sky, Solvia Rise. в вариантах исполнения: I. Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный Amvia Sky SR-T, в составе: 1. Электрокардиостимулятор - 1 шт. 2. Отвертка - 1 шт. 3. Наклейка с серийным номером - 2 шт. 4. Имплантационная карта пациента - 1 шт. 5. Инструкция по заполнению имплантационной карты пациента - 1 шт. 6. Гарантийная брошюра - 1 шт. 7. Техническое руководство - 1 шт. II. Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный Solvia Rise SR-T, в составе: 1. Электрокардиостимулятор - 1 шт. 2. Отвертка - 1 шт. 3. Наклейка с серийным номером - 2 шт. 4. Имплантационная карта пациента - 1 шт. 5. Инструкция по заполнению имплантационной карты пациента - 1 шт. 6. Гарантийная брошюра - 1 шт. 7. Техническое руководство - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Биотроник"
Место нахождения организации-заявителя
109240, Россия, Москва, ул. Николоямская, д. 26, стр. 1А, эт. 2, помещ. 6
Производитель медицинского изделия
"БИОТРОНИК СЕ & Ко. КГ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, BIOTRONIK SE & Co. KG, Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, BIOTRONIK SE & Co. KG, Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany
ОКП/ОКПД2
3263346127159694783
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970909587281913
Адрес места производства или изготовления
Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12351292 3306970909587281913 Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный Amvia Sky, Solvia Rise, вариант исполнения: I. Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный Amvia Sky SR-T
12351293 3306970909587281913 Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный Amvia Sky, Solvia Rise, вариант исполнения: II. Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный Solvia Rise SR-T

Документы