Справочник
Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный Attesta, Sphera
РЗН 2022/17490
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 160257
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/17490
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-06-14
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2024-02-05
- Наименование медицинского изделия
- Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный Attesta, Sphera. в вариантах исполнения: I. Электрокардиостимулятор однокамерный частотно-адаптивный Sphera SR MRI SureScan, модель SPSR01, в составе: 1. Электрокардиостимулятор имплантируемый. 2. Тарированный ключ. 3. Документация по продукту: Руководство по устройству; Ограниченная гарантия; Предупреждения и меры предосторожности, связанные с медицинскими процедурами и ЭМП; Техническое руководство по МРТ; Регистрационная карта; Наклейки; Сведения о соответствии радиочастотным нормативам; Сведения о соответствии радиочастотным нормативам; Объяснение символов на этикетке для ИКД CRT-D изделий; документ "Электронные инструкции по эксплуатации/руководства", CD-диск. II. Электрокардиостимулятор однокамерный частотно-адаптивный Attesta SR MRI SureScan, модель ATSR01, в составе: 1. Электрокардиостимулятор имплантируемый. 2. Тарированный ключ. 3. Документация по продукту: Руководство по устройству; Ограниченная гарантия; Предупреждения и меры предосторожности, связанные с медицинскими процедурами и ЭМП; Техническое руководство по МРТ; Регистрационная карта; Наклейки; Сведения о соответствии радиочастотным нормативам; Сведения о соответствии радиочастотным нормативам; Объяснение символов на этикетке для ИКД CRT-D изделий; документ "Электронные инструкции по эксплуатации/руководства", CD-диск.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Медтроник"
- Место нахождения организации-заявителя
- 123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, этаж 9, пом. III, комн. 41
- Производитель медицинского изделия
- "Медтроник Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346127159694783
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970909587281913
- Адрес места производства или изготовления
- Road 31, Km. 24, Hm 4, Ceiba Norte Industrial Park, Juncos, PR 00777, USA, 49 Changi South Avenue 2, Nasaco Tech Centre, Singapore 486056, Singapore, 8200 Coral Sea Street Mounds View, MN 55112, USA, Route du Molliau 31, Case Postale, 1131 Tolochenaz, Switzerland
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11995858 | 3306970909587281913 | Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный Attesta, Sphera: 1. Электрокардиостимулятор однокамерный частотно-адаптивный Sphera SR MRI SureScan, модель SPSR01. |
| 11995859 | 3306970909587281913 | Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный Attesta, Sphera: 2. Электрокардиостимулятор однокамерный частотно-адаптивный Attesta SR MRI SureScan, модель ATSR01. |