Справочник
Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный в вариантах исполнения Endurity MRI; Assurity MRI
РЗН 2018/7782
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 177456
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2018/7782
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2018-11-01
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2024-05-23
- Наименование медицинского изделия
- Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный в вариантах исполнения Endurity MRI; Assurity MRI. I. Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный Endurity MRI, в составе: 1. Двойная стерильная упаковка с крышкой Tyvek, в составе: - электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный Endurity MRI; - отвертка с тарированным усилием. 2. Руководство пользователя. 3. Сведения о проведении МРТ. II. Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный Assurity MRI в составе: 1. Двойная стерильная упаковка с крышкой Tyvek, в составе: - электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный Assurity MRI; - отвертка с тарированным усилием. 2. Руководство пользователя. 3. Сведения о проведении МРТ.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Эбботт"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1, БЦ "Метрополис"
- Производитель медицинского изделия
- "Сент Джуд Медикал, Кардиак Ритм Менеджмент Дивижн"
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, St. Jude Medical, Cardiac Rhythm Management Division, 15900 Valley View Court Sylmar, CA 91342 USA
- Юридический адрес производителя
- , США, St. Jude Medical, Cardiac Rhythm Management Division, 15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3683150922604615067
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967408509458361
- Адрес места производства или изготовления
- 1. St. Jude Medical, Cardiac Rhythm Management Division, 15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA. 2. St. Jude Medical Operations (M) Sdn.Bhd., Plot 102, Lebuhraya Kampung Jawa, Bayan Lepas Industrial Zone, 11900 Penang, Malaysia. 3. St. Jude Medical Puerto Rico LLC, Lot A Interior - #2 Rd Km. 67.5, Santana Industrial Park, Arecibo PR 00612, USA.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11297411 | 3306967408509458361 | I. Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный Endurity MRI |
| 11297412 | 3306967408509458361 | II. Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный Assurity MRI |