Справочник

Электрокардиостимулятор имплантируемый ресинхронизирующей терапии в модификациях VALITUDE, VALITUDE X4

РЗН 2016/4861

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
130872
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4861
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2016-10-07
Срок действия регистрационного удостоверения
2016-10-07
Наименование медицинского изделия
Электрокардиостимулятор имплантируемый ресинхронизирующей терапии в модификациях VALITUDE, VALITUDE X4. Варианты исполнения: 1. Электрокардиостимулятор имплантируемый ресинхронизирующей терапии VALITUDE, модель U125, в составе: 1.1. Электрокардиостимулятор. 1.2. Отвертка. 1.3. Документация по продукту: - инструкция; - информационный лист о гарантии; - информационный лист технической поддержки; - стикеры для идентификационной карты пациента. 2. Электрокардиостимулятор имплантируемый ресинхронизирующей терапии VALITUDE Х4, модель U128, в составе: 2.1. Электрокардиостимулятор. 2.2. Отвертка. 2.3. Документация по продукту: - инструкция; - информационный лист о гарантии; - информационный лист технической поддержки; - стикеры для идентификационной карты пациента.
Наименование организации-заявителя
ООО "Синерджи Консалтинг"
Место нахождения организации-заявителя
127562, Россия, г. Москва, ул. Хачатуряна, д. 12, корп. 1
Производитель медицинского изделия
"Кардиак Пэйсмейкерс Инкорпорейтед, находящегося в собственности компании Гайдент Корпорейшн, находящимся в полной собственности компании Бостон Сайентифик Корпорейшн"
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Cardiac Pacemakers Incorporated а wholly owned subsidiary of Guidant Corporation a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Avenue, North Saint Paul, Minnesota 55112-5798, USA
Юридический адрес производителя
, США, Cardiac Pacemakers Incorporated а wholly owned subsidiary of Guidant Corporation a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Avenue, North Saint Paul, Minnesota 55112-5798, USA
ОКП/ОКПД2
3683150922604615067
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967875511654282
Адрес места производства или изготовления
1. Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Avenue North, Saint Paul, Minnesota, 55112-5798, USA. 2. Boston Scientific Limited, Cashel Road, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11213518 3306967875511654282 VALITUDE, модель U125
11213519 3306967875511654282 VALITUDE Х4, модель U128

Документы