Справочник

Электрокардиостимулятор имплантируемый типа DDDR BiV "VIRSAR CRT" по КАСИ.941514.023ТУ

РЗН 2021/14572

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
152952
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14572
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-06-11
Наименование медицинского изделия
Электрокардиостимулятор имплантируемый типа DDDR BiV "VIRSAR CRT" по КАСИ.941514.023ТУ. в составе: 1. Электрокардиостимулятор - 1 шт. 2. Отвертка тарированная - 1 шт. 3. Пакет с гидрофобизирующей жидкостью - 1 шт. 4. Двойная стерильная упаковка - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Паспорт - 1 шт. 7. Карта пациента - 4 шт. 8. Инструкция по заполнению карты пациента - 1 шт. 9. Памятка пациенту с электрокардиостимулятором - 1 шт. 10. Пакет полиэтиленовый для упаковки эксплуатационной документации - 1 шт. 11. Коробка с этикеткой - 1 шт. 12. Пакет полиэтиленовый для упаковки коробки с этикеткой - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "КАРДИКС"
Место нахождения организации-заявителя
117342, Россия, Москва, ул. Введенского, д. 8, офис 907
Производитель медицинского изделия
АО "ИМЗ"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
426063, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Промышленная, д. 8
Юридический адрес производителя
426063, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Промышленная, д. 8
ИНН производителя
1841030037
ОКП/ОКПД2
3263346127159694783
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967875511654282
Адрес места производства или изготовления
426063, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Промышленная, д. 8

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11634378 3306967875511654282 Электрокардиостимулятор имплантируемый типа DDDR BiV "VIRSAR CRT" по КАСИ.941514.023ТУ

Документы