Справочник

Электрокардиостимулятор имплантируемый типа SSI ЭКС-554-SSI по ТУ 9444-002-88479737-2010

РЗН 2013/466

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
30822
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/466
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2013-04-03
Срок действия регистрационного удостоверения
2020-06-29
Наименование медицинского изделия
Электрокардиостимулятор имплантируемый типа SSI ЭКС-554-SSI по ТУ 9444-002-88479737-2010. Электрокардиостимулятор имплантируемый типа SSI ЭКС-554-SSI, модели ЭКС-554 и ЭКС-554М с принадлежностями: 1. Отвертка медицинская тарированная, 1 шт. 2. Пакет с гидрофобизирующей жидкостью, 1 шт. 3. Паспорт, 1 шт. 4. Памятка пациенту, 1 шт. 5. Карта пациента, включая Карту наблюдения за пациентом, 1 шт. 6. Инструкция по заполнению карты пациента, 1 шт. 7. Руководство для клинициста, 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации, 1 шт. 9. Коробка, 1 шт. II. Производители: 1. Общество с ограниченной ответственностью "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО" (ООО "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО"), Россия, 125363, Москва, ул. Аэродромная, д. 16 (юридический), Россия, 117545, Москва, Днепропетровский проезд, д.4А (фактический). 2. Общество с ограниченной ответственностью "Биоточмаш" (ООО "Биоточмаш"), Россия, 117545, Москва, Днепропетровский проезд, д.4А. 3. Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное предприятие "Кардиоспектр" (ООО "НПП "Кардиоспектр"), Россия, 117545 , Москва, Днепропетровский проезд, д.4А. III. Место производства: 1. 117545, Москва, Днепропетровский проезд, д.4А. 2. 117545, Москва, Днепропетровский проезд, д.4А. 3. 117545, Москва, Днепропетровский проезд, д.4А.
Наименование организации-заявителя
ООО Общество с ограниченной ответственностью "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО" ("ЭЛЕСТИМ-КАРДИО")
Место нахождения организации-заявителя
125363, Российская Федерация, г. Москва, ул.Аэродромная, д.16
Производитель медицинского изделия
ООО Общество с ограниченной ответственностью "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО" ("ЭЛЕСТИМ-КАРДИО")
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
125363, Российская Федерация, г. Москва, ул.Аэродромная, д.16
Юридический адрес производителя
125363, Россия, г. Москва, ул. Аэродромная, д. 16
ИНН производителя
7733674934
ОКП/ОКПД2
3683150922604615067
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967408299743160
Адрес места производства или изготовления
125363, г. Москва, ул. Аэродромная, д. 16

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12990197 3306967408299743160 Электрокардиостимулятор имплантируемый типа SSI ЭКС-554-SSI по ТУ 9444-002-88479737-2010

Документы