Справочник

Электрокардиостимулятор имплантируемый трехкамерный (бивентрикулярный) в вариантах исполнения Allure; Allure RF; Allure Quadra RF; Quadra Allure MR RF

РЗН 2019/8223

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
152828
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8223
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2019-03-21
Срок действия регистрационного удостоверения
2022-01-19
Наименование медицинского изделия
Электрокардиостимулятор имплантируемый трехкамерный (бивентрикулярный) в вариантах исполнения Allure; Allure RF; Allure Quadra RF; Quadra Allure MR RF. в вариантах исполнения: 1.Электрокардиостимулятор имплантируемый трехкамерный (бивентрикулярный), вариант исполнения Allure, в составе: 1.1. Электрокардиостимулятор Allure. 1.2. Отвертка с тарированным усилием. 1.3. Руководство пользователя. 2.Электрокардиостимулятор имплантируемый трехкамерный (бивентрикулярный), вариант исполнения Allure RF, в составе: 2.1. Электрокардиостимулятор Allure RF. 2.2. Отвертка с тарированным усилием. 2.3. Руководство пользователя. 3.Электрокардиостимулятор имплантируемый трехкамерный (бивентрикулярный), вариант исполнения Allure Quadra RF, в составе: 3.1. Электрокардиостимулятор Allure Quadra RF. 3.2. Отвертка с тарированным усилием. 3.3. Руководство пользователя. 4.Электрокардиостимулятор имплантируемый трехкамерный (бивентрикулярный), вариант исполнения Allure Quadra MP RF, в составе: 4.1. Электрокардиостимулятор Quadra Allure MP RF. 4.2. Отвертка с тарированным усилием. 4.3. Руководство пользователя.
Наименование организации-заявителя
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации-заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1, БЦ "Метрополис"
Производитель медицинского изделия
"Сент Джуд Медикал Кардиак Ритм Менеджмент Дивижн"
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, St. Jude Medical, Cardiac Rhythm Management Division, 15900 Valley View Court Sylmar, CA 91342 USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, St. Jude Medical, Cardiac Rhythm Management Division, 15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA
ОКП/ОКПД2
3263346127159694783
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967875511654282
Адрес места производства или изготовления
1. St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division, 15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA. 2. St. Jude Medical Operations (M) Sdn. Bhd., Plot 102, Lebuhraya Kampung Jawa, Bayan Lepas Industrial Zone, 11900 Penang, Malaysia. 3. St. Jude Medical Puerto Rico LLC, Lot A Interior - #2 Rd Km. 67.5, Santana Industrial Park, Arecibo, PR 00612, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11386510 3306967875511654282 1. Электрокардиостимулятор имплантируемый трехкамерный (бивентрикулярный), вариант исполнения Allure, в составе:
11386511 3306967875511654282 2. Электрокардиостимулятор имплантируемый трехкамерный (бивентрикулярный), вариант исполнения Allure RF, в составе:
11386512 3306967875511654282 3. Электрокардиостимулятор имплантируемый трехкамерный (бивентрикулярный), вариант исполнения Allure Quadra RF, в составе:
11386513 3306967875511654282 4. Электрокардиостимулятор имплантируемый трехкамерный (бивентрикулярный), вариант исполнения Allure Quadra MP RF, в составе:

Документы