Справочник
Электрокардиостимуляторы имплантируемые TALOS с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
ФСЗ 2009/04456
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 18519
- Статус
- Недействительно
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2009/04456
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2009-06-03
- Наименование медицинского изделия
- Электрокардиостимуляторы имплантируемые TALOS с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах). I. Электрокардиостимуляторы имплантируемые Talos: Talos DR, Talos DR coated, Talos D, Talos D coated, Talos SLR, Talos SLR coated, Talos SR, Talos SR coated, Talos S, Talos S coated. II. Принадлежности: 1. Электроды для электрокардиостимуляторов имплантируемые: - Setrox S 45, Setrox S 53, Setrox S 60; - Corox OTW 75-BP, Corox OTW 85-BP, Corox OTW-S 75-BP, Corox OTW-S 85-BP. 2. Стилеты: S 45, S 53, S 60, S 45-K, S 53-K, S 60-K, S 45-F, S 53-F, S 60-F, S 45-J, S 53-J, S 45-JL, S 53-JL, S75-K OTW, S 85-K OTW, S 75-G OTW, S 85-G OTW, S 65-A, S 65-B, S 65-C, S 65-K, S 75-A, S 75-B, S 75-C, S 75-E, S 75-I, S 75-K. 3. Стилет-интродьюсер SG-UP. 4. Расширитель vein lifter VL. 5. Фиксаторы (lead fixation sleeve): EFH-16, EFH-20, EFH-30, EFH-32, EFH-35, EFH-35C. 6. Ловитель (fixation tool) DH. 7. Адгезив (medical adhesive) SI -8. 8. Силиконовое покрытие (silicone oil) SI2. 9. Ключ с торсиометром (torque wrench) TW. 10. Интродьюсеры: Scout Pro 7 F, Scout Pro 7F Sheath Hook, Scout Pro 7F Sheath Multipurpose Hook, Scout Pro 7F Sheath Amplatz 6.0, Scout Pro Slitter Tool Advanced, Scout Pro 7F Sheath Extended Hook, Scout Pro 7F Sheath Extended Hook Right, Scout Pro Guidewire. 11. Программаторы: ICS 3000, ICS 3000 OM, ICS 3000 DS, ICS 3000 IM. 12. Программный блок (programming head ICS 3000 PGH). 13. Кабели питания (main cable - NK-xx). 14. Кабели соединительные: PK-222, PK-144, PK-67-L, PK-67-S, PK-155, EK-10-E, EK-11-E. 15. Адаптеры: PA-1-B, PA-1-C, PA-2, PA-3, PA-4, PA-2/PA-3. 16. Клипсы для электродов (еlectrode clip PK). 17. Термобумага (ICS 3000 paper). 18. Магнитный элемент (M50 magnet). 19. Модуль удаленного мониторинга: Cardio Messenger II/M, Cardio Messenger II/L. 20. Блок питания (power supply unit). 21. Зарядное устройство. 22. Кабель питания (power supply cable NK). 23. Кейс (carrying case). 24. Клипс для фиксации (belt clip). III. Организации-изготовители: - BIOTRONIK GmbH & Co. KG, Woermannkehre 1, D-12359, Berlin, Germany; - BIOTRONIK AG, Ackerstrasse 6, 8180 Buelach, Switzerland.
- Наименование организации-заявителя
- "БИОТРОНИК ГмбХ энд Ко. КГ", Германия
- Место нахождения организации-заявителя
- BIOTRONIK GMBH & CO. KG, WOERMANNKEHRE 1, D-12359, BERLIN, GERMANY
- Производитель медицинского изделия
- "БИОТРОНИК ГмбХ энд Ко. КГ", Германия
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- BIOTRONIK GMBH & CO. KG, WOERMANNKEHRE 1, D-12359, BERLIN, GERMANY (см. Приложение п.III)
- ОКП/ОКПД2
- 3683150922604615067
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966082018874784, 3306966081582667166, 3306967408509458361, 3306967408299743160
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12769310 | 3306966082018874784 | Электрокардиостимулятор имплантируемый Talos: Talos DR |
| 12769311 | 3306966082018874784 | Электрокардиостимулятор имплантируемый Talos: Talos DR coated |
| 12769312 | 3306966081582667166 | Электрокардиостимулятор имплантируемый Talos: Talos D |
| 12769313 | 3306966081582667166 | Электрокардиостимулятор имплантируемый Talos: Talos D coated |
| 12769314 | 3306967408509458361 | Электрокардиостимулятор имплантируемый Talos: Talos SLR |
| 12769315 | 3306967408509458361 | Электрокардиостимулятор имплантируемый Talos: Talos SLR coated |
| 12769316 | 3306967408509458361 | Электрокардиостимулятор имплантируемый Talos: Talos SR |
| 12769317 | 3306967408509458361 | Электрокардиостимулятор имплантируемый Talos: Talos SR coated |
| 12769318 | 3306967408299743160 | Электрокардиостимулятор имплантируемый Talos: Talos S |
| 12769319 | 3306967408299743160 | Электрокардиостимулятор имплантируемый Talos: Talos S coated |
| 12769320 | 3306966082018874784 | Talos DR |
| 12769321 | 3306966082018874784 | Talos DR coated |
| 12769322 | 3306966081582667166 | Talos D |
| 12769323 | 3306966081582667166 | Talos D coated |
| 12769324 | 3306967408509458361 | Talos SLR |
| 12769325 | 3306967408509458361 | Talos SLR coated |
| 12769326 | 3306967408509458361 | Talos SR |
| 12769327 | 3306967408509458361 | Talos SR coated |
| 12769328 | 3306967408299743160 | Talos S |
| 12769329 | 3306967408299743160 | Talos S coated |