Справочник

Электрокардиостимуляторы имплантируемые VIRSAR по ТУ 9444-028-52783477-2014 модели VIRSAR DR, VIRSAR SR, VIRSAR DC, VIRSAR SC с принадлежностями

РЗН 2016/3494

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
138929
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3494
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2016-01-25
Наименование медицинского изделия
Электрокардиостимуляторы имплантируемые VIRSAR по ТУ 9444-028-52783477-2014 модели VIRSAR DR, VIRSAR SR, VIRSAR DC, VIRSAR SC с принадлежностями. I. Варианты исполнения: 1. Электрокардиостимулятор имплантируемый типа DDDR VIRSAR DR (вид 139070). 2. Электрокардиостимулятор имплантируемый типа SSIR VIRSAR SR (вид 210180). 3. Электрокардиостимулятор имплантируемый типа DDD VIRSAR DC (вид 139050). 4. Электрокардиостимулятор имплантируемый типа SSI VIRSAR SC (вид 210170). II. Принадлежности: 1. Отвёртка тарированная. 2. Пакет с гидрофобизирующей жидкостью. 3. Карта пациента с инструкцией по ее заполнению и кодами. 4. Упаковка. III. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации. 2. Паспорт.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "КАРДИКС"
Место нахождения организации-заявителя
117342, Россия, Москва, ул. Введенского, д. 8, оф. 907
Производитель медицинского изделия
АО "ИМЗ"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
426063, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Промышленная, д. 8
Юридический адрес производителя
426063, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Промышленная, д. 8
ИНН производителя
1841030037
ОКП/ОКПД2
3683150922604615067
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966082018874784, 3306967408509458361, 3306966081582667166, 3306967408299743160
Адрес места производства или изготовления
426063, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Промышленная, д. 8

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11178514 3306966082018874784 DDDR VIRSAR DR
11178515 3306967408509458361 SSIR VIRSAR SR
11178516 3306966081582667166 DDD VIRSAR DC
11178517 3306967408299743160 SSI VIRSAR SC

Документы