Справочник

Электрокардиостимуляторы с сердечной ресинхронизирующей терапией Percepta, Solara, Serena

РЗН 2023/19736

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
166897
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19736
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-03-03
Срок действия регистрационного удостоверения
2026-01-19
Наименование медицинского изделия
Электрокардиостимуляторы с сердечной ресинхронизирующей терапией Percepta, Solara, Serena. варианты исполнения: 1. Электрокардиостимулятор с сердечной ресинхронизирующей терапией Solara Quad CRT-P MRI SureScan, модель W4TR06, в составе: 1.1. Электрокардиостимулятор имплантируемый. 1.2. Тарированный ключ. 1.3. Документация по продукции. 2. Электрокардиостимулятор с сердечной ресинхронизирующей терапией Solara CRT-P MRI SureScan, модель W1TR06, в составе: 2.1. Электрокардиостимулятор имплантируемый. 2.2. Тарированный ключ. 2.3. Документация по продукции. 3. Электрокардиостимулятор с сердечной ресинхронизирующей терапией Serena Quad CRT-P MRI SureScan, модель W4TR05, в составе: 3.1. Электрокардиостимулятор имплантируемый. 3.2. Тарированный ключ. 3.3. Документация по продукции. 4. Электрокардиостимулятор с сердечной ресинхронизирующей терапией Serena CRT-P MRI SureScan, модель W1TR05, в составе: 4.1. Электрокардиостимулятор имплантируемый. 4.2. Тарированный ключ. 4.3. Документация по продукции. 5. Электрокардиостимулятор с сердечной ресинхронизирующей терапией Percepta Quad CRT-P MRI SureScan, модель W4TR04, в составе: 5.1. Электрокардиостимулятор имплантируемый. 5.2. Тарированный ключ. 5.3. Документация по продукции. 6. Электрокардиостимулятор с сердечной ресинхронизирующей терапией Percepta CRT-P MRI SureScan, модель W1TR04, в составе: 6.1. Электрокардиостимулятор имплантируемый. 6.2. Тарированный ключ. 6.3. Документация по продукции.
Наименование организации-заявителя
ООО "Медтроник"
Место нахождения организации-заявителя
123112, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Пресненский, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, пом. III, ком. 41
Производитель медицинского изделия
"Медтроник Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, Minnesota 55432, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, Minnesota 55432, USA
ОКП/ОКПД2
3263346127159694783
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967875511654282
Адрес места производства или изготовления
Route du Molliau 31, Case Postale, 1131 Tolochenaz, Switzerland, Juncos, Road 31, Km.24, Hm 4, Ceiba Norte Industrial Park, Juncos, PR 00777, USA, 8200 Coral Sea Street Mounds View, MN 55112, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12117014 3306967875511654282 Электрокардиостимуляторы с сердечной ресинхронизирующей терапией Percepta, Solara, Serena, вариант исполнения: 1. Электрокардиостимулятор с сердечной ресинхронизирующей терапией Solara Quad CRT-P MRI SureScan, модель W4TR06
12117015 3306967875511654282 Электрокардиостимуляторы с сердечной ресинхронизирующей терапией Percepta, Solara, Serena, вариант исполнения: 2. Электрокардиостимулятор с сердечной ресинхронизирующей терапией Solara CRT-P MRI SureScan, модель W1TR06
12117016 3306967875511654282 Электрокардиостимуляторы с сердечной ресинхронизирующей терапией Percepta, Solara, Serena, вариант исполнения: 3. Электрокардиостимулятор с сердечной ресинхронизирующей терапией Serena Quad CRT-P MRI SureScan, модель W4TR05
12117017 3306967875511654282 Электрокардиостимуляторы с сердечной ресинхронизирующей терапией Percepta, Solara, Serena, вариант исполнения: 4. Электрокардиостимулятор с сердечной ресинхронизирующей терапией Serena CRT-P MRI SureScan, модель W1TR05
12117018 3306967875511654282 Электрокардиостимуляторы с сердечной ресинхронизирующей терапией Percepta, Solara, Serena, вариант исполнения: 5. Электрокардиостимулятор с сердечной ресинхронизирующей терапией Percepta Quad CRT-P MRI SureScan, модель W4TR04
12117019 3306967875511654282 Электрокардиостимуляторы с сердечной ресинхронизирующей терапией Percepta, Solara, Serena, вариант исполнения: 6. Электрокардиостимулятор с сердечной ресинхронизирующей терапией Percepta CRT-P MRI SureScan, модель W1TR04

Документы