Справочник
Электрокоагулятор EXCELL с принадлежностями (см. Приложение на 8 листах)
ФСЗ 2011/11081
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 26876
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2011/11081
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2011-11-18
- Наименование медицинского изделия
- Электрокоагулятор EXCELL с принадлежностями (см. Приложение на 8 листах). I. Электрокоагулятор EXCELL с принадлежностями, варианты исполнения: EXCELL 200 MCDSe, EXCELL 250 MCDSe, EXCELL 350 MCDSe, EXCELL 400 MCDSe, EXCELL 400/A MCDSe, EXCELL NHP 250/D, EXCELL NHP 350/D, EXCELL NHP 400/D, EXCELL NHP 250/DA, EXCELL NHP 400/DA, EXCELL NHP endoMED, в составе: 1. Основной блок электрокоагулятора. 2. Кабель сетевой. 3. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Баллоны газовые для аргона, с газом или без газа - не более 10 шт. 2. Редукторы газовые - не более 20 штук. 3. Шланги газовые с разъемом - не более 20 шт. 4. Фильтры выходные для аргона - не более 100 шт. 5. Коннекторы для фильтра - не более 100 шт. 6. Электроды для аргоновой коагуляции - не более 100 шт.: - электроды ригидные, размеров 25 мм, 100 мм, 320 мм; - электроды-иглы, размеров 40 мм, 115 мм; - электроды-ножи, размеры 40 мм, 115 мм; - электроды-зонды гибкие, длиной 1 м, 1,5 м, 2,2 м, диаметром 1,5 мм, 2,3 мм, 3,2 мм; - электроды универсальные. 7. Нейтральные электроды, с кабелем или без кабеля - не более 100 шт.: - нейтральные электроды стальные взрослые; - нейтральные электроды стальные педиатрические; - нейтральные электроды силиконовые взрослые; - нейтральные электроды силиконовые взрослые/педиатрические; - нейтральные электроды двухсекционные; - нейтральные электроды адгезивные взрослые; - нейтральные электроды адгезивные педиатрические; - нейтральные электроды адгезивные двухсекционные взрослые; - нейтральные электроды адгезивные двухсекционные педиатрические; - нейтральные электроды универсальные. 8. Электроды монополярные для общей хирургии: короткие, средней длины, длинные - не более 1000 шт.: - электроды-ножи: прямые или изогнутые; - электроды-шпатели: прямые или изогнутые, неизолированные или изолированные; - электроды-ланцеты: прямые или изогнутые; - электроды-иглы: прямые или изогнутые; толстые, тонкие или очень тонкие, неизолированные или изолированные; - электроды-шарики: прямые или изогнутые; диаметром 2,5 мм, 4 мм, 6 мм, 8 мм, 10 мм; - электроды-петли ромбовидные, размером 5x10 мм, 10x10 мм; - электроды-петли круглые, диаметром 5 мм, 10 мм, 15 мм; - электроды-петли ленточные, диаметром 5 мм, 10 мм, 15 мм; - электроды-петли треугольные, размером 4 мм, 6 мм, 8 мм, 10 мм, 13 мм; - электроды-петли овальные, размером 4 мм, 6 мм, 8 мм, 10 мм, 13 мм; - электроды-площадки; - электроды для коагуляции. 9. Электроды монополярные для гинекологии/конизации - не более 500 шт.: - электроды-петли T-образные, размеров 20x15 мм, 10x7 мм, 10x10 мм, 15x10 мм, 20x8 мм, 20x10 мм, 20x20 мм; - электроды-петли прямоугольные, размеров 10x5 мм, 10x8 мм; - электроды-петли квадратные, размеров 10x10 мм, 15x15 мм, 20х20 мм; - электроды-иглы: толстые, тонкие или очень тонкие; - электроды-шарики: диаметром 2,5 мм, 4 мм, 6 мм, 8 мм, 10 мм. 10. Электроды монополярные для микрохирургии - не более 100 шт.: - электроды-иглы: прямые или изогнутые; толстые, тонкие или очень тонкие; - электроды-шарики: прямые или изогнутые; диаметром 2,5 мм, 4 мм, 6 мм; - электроды-петли круглые, короткие или длинные; прямые или изогнутые; диаметром 5 мм, 10 мм. 11. Электроды монополярные для артроскопии - не более 100 шт.: - электроды-иглы: прямые или изогнутые; толстые или тонкие; средние или длинные; - электроды типа "даггер"; средние или длинные; - электроды-крючки; средние или длинные; - электроды-клюшки; средние или длинные. 12. Электроды-иглы для микрокоагуляции, микрохирургии и эпиляции - не более 1000 шт.: - изолированные или неизолированные, прямые или изогнутые, диаметром 0,10 мм, 0,15 мм, 0,20 мм, 0,40 мм. 13. Электроды монополярные для лапароскопии с ножным управлением, длиной 34 см, 45 см, диаметром стержня 3 мм, 5 мм - не более 100 шт.: - электроды-крючки тип "J"; - электроды-крючки тип "L"; - электроды-крючки тип "V"; - электроды-ножи: прямые или изогнутые; - электроды-шпатели: прямые или изогнутые; - электроды-иглы: прямые или изогнутые; толстые, тонкие или очень тонкие; - электроды-шарики: прямые или изогнутые; - электроды-петли; 14. Электроды монополярные для лапароскопии с ручным управлением, длиной 34 см, 45 см, диаметром стержня 3 мм, 5 мм - не более 100 шт.: - электроды-крючки тип "J"; - электроды-крючки тип "L"; - электроды-крючки тип "V"; - электроды-ножи: прямые или изогнутые; - электроды-шпатели: прямые или изогнутые; - электроды-иглы: прямые или изогнутые; толстые, тонкие или очень тонкие; - электроды-шарики: прямые или изогнутые; - электроды-петли; 15. Электроды биполярные для лапароскопии, длиной 34 см, 45 см, диаметром стержня 3 мм, 5 мм - не более 100 шт.: - электроды-крючки тип "J"; - электроды-крючки тип "L"; - электроды-крючки тип "V"; - электроды с 2 иглами: прямые или изогнутые. 16. Электроды биполярные для манипуляций в носоглотке - не более 100 шт.: - электроды-иглы прямые; - электроды-иглы изогнутые. 17. Электроды-петли для полипэктомии - не более 100 шт. 18. Пинцеты монополярные - не более 100 шт.: - пинцеты стандартные, с браншами прямыми или изогнутыми; шириной браншей 0,5 мм, 0,7 мм, 1 мм, 2 мм, длиной 18 см, 20 см, 21 см, 24 см, 25 см, с кабелем или без кабеля, с ножным или ручным управлением; - пинцеты типа "Cushing/Potts- Smith", с браншами прямыми или изогнутыми; шириной браншей 0,5 мм, 0,7 мм, 1 мм, 2 мм, длиной 18 см, 20 см, 21 см, 24 см, 25 см, с кабелем или без кабеля, с ножным или ручным управлением; - пинцеты типа "Jansen/Yasargil", с браншами прямыми или изогнутыми; шириной браншей 0,5 мм, 0,7 мм, 1 мм, 2 мм, длиной 18 см, 20 см, 21 см, 24 см, 25 см, с кабелем или без кабеля, с ножным или ручным управлением; - пинцеты типа Дебейки, с браншами прямыми или изогнутыми; шириной браншей 1 мм, 1,5 мм, 2 мм, длиной 18 см, 20 см, 25 см, с кабелем или без кабеля, с ножным или ручным управлением. 19. Пинцеты биполярные - не более 100 шт.: - пинцеты стандартные, с браншами прямыми или изогнутыми; шириной браншей 0,5 мм, 0,7 мм, 1 мм, 2 мм, длиной 18 см, 20 см, 21 см, 24 см, 25 см, с кабелем или без кабеля, с ножным или ручным управлением; - пинцеты типа "Jeweler", с браншами прямыми или изогнутыми; шириной браншей 0,5 мм, 0,7 мм, 1 мм, 2 мм; длиной 11,5/12 см, 15,5/16 см, 16 см, 18 см, 20 см, 25 см; со стандартными браншами или с неприлипающими браншами, с ирригацией или без ирригации; - пинцеты типа "Cushing/Potts- Smith", с браншами прямыми или изогнутыми; шириной браншей 0,5 мм, 0,7 мм, 1 мм, 2 мм; длиной 11,5/12 см, 15,5/16 см, 16 см, 18 см, 20 см, 25 см; со стандартными браншами или с неприлипающими браншами, с ирригацией или без ирригации; - пинцеты типа "Bayonet", с браншами прямыми или изогнутыми; шириной браншей 0,5 мм, 0,7 мм, 1 мм, 2 мм; длиной 11,5/12 см, 15,5/16 см, 16 см, 18 см, 20 см, 25см; со стандартными браншами или с неприлипающими браншами, с ирригацией или без ирригации; - пинцеты типа "Jansen/Yasargil", с браншами прямыми, изогнутыми, загнутыми вверх или загнутыми вниз; шириной браншей 0.5мм, 0.7мм, 1мм, 2мм; длиной 16,5/17 см, 18 см, 20 см, 25 см; со стандартными браншами или с неприлипающими браншами; с ирригацией или без ирригации. 20. Щипцы биполярные – не более 100 шт.: - со стандартными браншами, прямыми или изогнутыми; - с широкими браншами, прямыми или изогнутыми; - с узкими браншами, прямыми или изогнутыми; - с удлинёнными браншами, прямыми или изогнутыми; - с укороченными браншами, прямыми или изогнутыми. 21. Щипцы биполярные для лапароскопии в сборе (с обычной рукояткой или с рукояткой Power Grip) - не более 100 шт., с браншами типов: - со стандартными браншами; - с рифлёными браншами; - с браншами в виде языка; - с браншами в виде флейты; - с браншами типа "Kleppinger"; - с браншами "граспер"; - с браншами "большой граспер"; - с браншами "Микро Франс граспер"; - с браншами "изогнутый граспер с отверстием"; - с браншами "тонкий изогнутый граспер". 22. Рабочие вставки для щипцов биполярных для лапароскопии (с обычной рукояткой или с рукояткой Power Grip), с браншами типов: - со стандартными браншами; - с рифлёными браншами; - с браншами в виде языка; - с браншами в виде флейты; - с браншами типа "Kleppinger"; - с браншами "граспер"; - с браншами "большой граспер"; - с браншами "Микро Франс граспер"; - с браншами "изогнутый граспер с отверстием"; - с браншами "тонкий изогнутый граспер". 23. Диссекторы биполярные для лапароскопии в сборе (с обычной рукояткой или с рукояткой Power Grip) - не более 100 шт. 24. Рабочие вставки для диссекторов биполярных для лапароскопии (с обычной рукояткой или с рукояткой Power Grip) - не более 100 шт. 25. Ножницы монополярные длиной 18 см, 24 см - не более 100 шт. 26. Ножницы биполярные для лапароскопии в сборе (с обычной рукояткой или с рукояткой PowerGrip) с лезвиями: стандартными, вольфрамовыми, прямыми, изогнутыми - не более 100 шт. 27. Рабочие вставки для ножниц биполярных для лапароскопии (с обычной рукояткой или с рукояткой Power Grip) с лезвиями: стандартными, вольфрамовыми, прямыми, изогнутыми - не более 100 шт. 28. Ножницы биполярные со стандартными лезвиями или с тонкими лезвиями; длиной 18 см, 21 см, 23 см, 28 см - не более 100 шт. 29. Канюли аспирационные длиной 14см, 20см, 40см - не более 100 штук. 30. Удлинители для электродов, длиной 4 см, 10 см, 15 см, 18 см - не более 100 шт. 31. Адаптеры - не более 100 шт.: - адаптеры для держателя электрода; - адаптеры для кабелей нейтральных электродов; - адаптеры для монополярных кабелей; - адаптеры для биполярных кабелей; - адаптеры для игл; - адаптеры для электродов; - адаптеры для лапароскопических инструментов; - адаптеры для инструментов для лигирования сосудов; - адаптеры универсальные. 32. Держатели электрода - не более 100 шт.: - держатели электрода для аргоновой коагуляции; - держатели электрода с ножным управлением; - держатели электрода с ручным управлением; - держатели электрода с электродом; - держатели электрода для игл; - держатели электрода для лапароскопии; - держатели электрода с электродом и трубкой для аспирации (короткой или длинной). 33. Фиксирующие ремни для нейтрального электрода - не более 100 шт.: - короткие; - длинные. 34. Кабели соединительные - не более 100 шт.: - кабели для гибких электродов; - кабели для нейтральных электродов; - кабели для монополярных инструментов; - кабели для биполярных инструментов; - кабели для биполярных инструментов с трубкой для ирригации; - кабели для ножниц биполярных; - кабели для инструментов для лигирования сосудов; - кабели универсальные; - кабели для держателей электрода; - кабели сетевые; - кабели коммуникационные; - кабели заземления. 35. Тубусы рабочие для лапароскопического инструмента - не более 100 шт. 36. Тубусы удлинительные для лапароскопического инструмента - не более 100 шт. 37. Рукоятки рабочие для лапароскопического инструмента - не более 100 шт. 38. Инструменты биполярные для лигирования сосудов - не более 100 шт.: - инструменты с ножницами, длиной 15 см, 16 см, 19 см, 20 см, 23 см, 26 см, с прямыми браншами или с изогнутыми браншами; - инструменты стандартные длиной 15 см, 16 см, 19 см, 20 см, 23 см, 26 см, с прямыми браншами или с изогнутыми браншами. 39. Педали ножные - не более 5 шт.: - педали одинарные; - педали двойные; - педали двойные биполярные; - педали тройные. 40. Тележки подвижные - не более 2 шт.: - тележки с 1 полкой с обычными колёсами или с антистатическими колёсами; - тележки с 2 полками с обычными колёсами или с антистатическими колёсами; - тележки с 3 полками с обычными колёсами или с антистатическими колёсами, с отделением для баллонов с аргоном, без отделения для баллонов с аргоном. 41. Боксы для принадлежностей - не более 10 шт.: - круглые; - прямоугольные. 42. Подушечки для очистки электродов - не более 1000 шт. 43. Подставки для электродов - не более 100 шт. 44. Эвакуаторы дыма - не более 3 шт.: - для малых хирургических вмешательств; - для общей хирургии, средней производительности; - для общей хирургии, высокой производительности. 45. Фильтры для эвакуаторов дыма - не более 100 шт.: - активные угольные фильтры; - внутренние антибактериальные фильтры; - наружные антибактериальные фильтры. 46. Трубки для эвакуаторов дыма - не более 100 шт.: - трубки аспирационные; - трубки удлинительные; - трубки для подключения к аппарату; - трубки для подключения к централизованной вытяжке. 47. Наконечники аспирационные для эвакуаторов дыма - не более 100 шт. 48. Наборы для эвакуатора дыма для лапароскопии - не более 100 шт., в составе: - фильтр антибактериальный внутренний; - трубка для эвакуатора дыма. 49. Рукава для эвакуации дыма для держателей электрода - не более 100 шт. 50. Штативы для трубок для эвакуатора дыма - не более 3 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "МедДиагностикФарм"
- Место нахождения организации-заявителя
- 142190, Россия, Московская область, г. Троицк, ул. Лесная, д. 4б, офис 86
- Производитель медицинского изделия
- "Алса Аппарекки Медикали С.р.л."
- Страна производителя
- 3185883729155331904
- Адрес производителя
- , Италия, Дальнее зарубежье, Alsa Apparecchi Medicali S.r.l., Via C. Bonazzi, 16, 40013 Castel Maggiore (BO), Italy
- Юридический адрес производителя
- , Италия, Дальнее зарубежье, Alsa Apparecchi Medicali S.r.l., Via C. Bonazzi, 16, 40013 Castel Maggiore (BO), Italy
- ОКП/ОКПД2
- 3683150921983858074
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968348838860639
- Адрес места производства или изготовления
- Alsa Apparecchi Medicali S.r.l., Via C. Bonazzi, 16, 40013 Castel Maggiore (BO), Italy
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12898701 | 3306968348838860639 | EXCELL 200 MCDSe |
| 12898702 | 3306968348838860639 | EXCELL 250 MCDSe |
| 12898703 | 3306968348838860639 | EXCELL 350 MCDSe |
| 12898704 | 3306968348838860639 | EXCELL 400 MCDSe |
| 12898705 | 3306968348838860639 | EXCELL 400/A MCDSe |
| 12898706 | 3306968348838860639 | EXCELL NHP 250/D |
| 12898707 | 3306968348838860639 | EXCELL NHP 350/D |
| 12898708 | 3306968348838860639 | EXCELL NHP 400/D |
| 12898709 | 3306968348838860639 | EXCELL NHP 250/DA |
| 12898710 | 3306968348838860639 | EXCELL NHP 400/DA |
| 12898711 | 3306968348838860639 | EXCELL NHP endoMED |