Справочник

Электромиограф Nicolet EDX с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)

ФСЗ 2011/10382

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
26195
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10382
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2011-09-21
Срок действия регистрационного удостоверения
2014-08-19
Наименование медицинского изделия
Электромиограф Nicolet EDX с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах). I. Принадлежности: 1. Управляющий компьютер стационарный/портативный. 2. Монитор жидкокристаллический. 3. Клавиатура. 4. Манипулятор «мышь». 5. Сумка для портативного компьютера. 6. Панель управления «Viking». 7. Панель управления «Synergy». 8. Панель управления «Endeavor». 9. Кабель панели управления. 10. Усилитель 2-х канальный. 11. Усилитель 4-х канальный. 12. Усилитель 8-канальный. 13. Усилитель 16-канальный. 14. Кабель усилителя. 15. Кабель усилителя для операционной. 16. Электродные коробки для диагностики (не более 2 шт.) 17. Электродные коробки для операционной (не более 2 шт.) 18. Кабели электродных коробок (не более 4 шт.) 19. Мобильная тележка. 20. Изолирующий трансформатор. 21. Кронштейн крепления монитора. 22. Кронштейн крепления усилителя. 23. Ножной переключатель. 24. Кабель ножного переключателя. 25. Набор держателей кабелей. 26. Сумка-контейнер для транспортировки системы. 27. Стимулятор электрический 1-канальный. 28. Стимулятор электрический 2-канальный. 29. Стимулятор электрический для операционной. 30. Кабель стимулятора электрического. 31. Кабель стимулятора электрического для операционной. 32. Коммутационные коробки электрического стимулятора (не более 2шт.). 33. Пробники стимулятора электрического (не более 2 шт.). 34. Пробник стимулятора электрического с дистанционным управлением (не более 2 шт.). 35. Держатель стимулятора электрического. 36. Держатель игольчатого электрода. 37. Блок синхронизации стимуляторов. 38. Блок слухового стимулятора. 39. Слуховой стимулятор - головные телефоны акустически неизолированные. 40. Слуховой стимулятор - головные телефоны акустически изолированные. 41. Слуховой стимулятор - костный вибратор. 42. Слуховой стимулятор - внутриушные телефоны. 43. Кабель для слухового стимулятора "внутриушные телефоны". 44. Набор трубок для слухового стимулятора "внутриушные телефоны" (не более 10 шт.). 45. Зрительный стимулятор «Шахматный паттерн» с монитором электронно-лучевым и набором кабелей. 46. Зрительный стимулятор "LED Goggle" (Светодиодные очки) 47. Фотостимулятор Nicolet с кабелем. 48. Блок питания для фотостимулятора Nicolet. 49. Кабель синхронизации для фотостимулятора. 50. Кронштейн для фотостимулятора Nicolet. 51. Подставка для фотостимулятора Nicolet. 52. Зрительный стимулятор "Ganzfeld" с кабелем. 53. Подставка для зрительного стимулятора "Ganzfeld". 54. Набор кабелей для зрительного стимулятора "Ganzfeld". 55. Стимулирующий перкуссионный молоточек. 56. 2-х канальный аналоговый выходной кабель. 57. Кабель внешней синхронизации. 58. Кабели USB (не более 4 шт.). 59. Температурный датчик на гибком кабеле. 60. Температурный датчик с держателем. 61. Датчики тремора (не более 10 шт.). 62. Набор линейных фильтров (10 в упаковке). 63. Сумка для аксессуаров. 64. Стартовый набор электродов (не более 10 шт.). 65. Стартовый набор электродов NCS (не более 10 шт.). 66. Стартовый набор электродов EMG (не более 10 шт.). 67. Стартовый набор электродов IOM (не более 10 шт.). 68. Стартовый набор электродов EP (не более 10 шт.). II. Организации-изготовители: - CareFusion Manufacturing Ireland 241, Ltd., IDA Business Park, Gort, Co. Galway, Ireland. - CareFusion 209, Inc., 1850 Deming Way, Middleton, WI 53562, USA.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "Медицинские системы"
Место нахождения организации-заявителя
199178, Россия, г. Санкт-Петербург, 10 линия В.О., д. 17, к. 2 лит. А, пом. 1Н
Производитель медицинского изделия
"КеэФьюжн 209, Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, CareFusion 209, Inc., 1850 Deming Way, Middleton, WI 53562, USA
Юридический адрес производителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, CareFusion 209, Inc., 1850 Deming Way, Middleton, WI 53562, USA
ОКП/ОКПД2
3683151251798759256
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968895348282494

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12859969 3306968895348282494 Электромиограф Nicolet EDX

Документы