Справочник
Электростимулятор Cefar с принадлежностями
РЗН 2013/1029
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 30927
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2013/1029
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2013-08-13
- Наименование медицинского изделия
- Электростимулятор Cefar с принадлежностями. Электростимулятор Cefar, варианты исполнения: Cefar Basic, Cefar Easy, Cefar Primo Pro, Cefar Peristim Pro, Cefar Rehab X2, Cefar Femina, Phisio 5, Rehab 400, Mi-Theta 500, Mi-Theta 600. II. Принадлежности: 1. Коробка картонная, не более 5 шт. 2. Ремешок не шею матерчатый, не более 5 шт. 3. Клипс на пояс пластиковый, не более 5 шт. 4. Переходник клипса для крепления прибора, не более 5 шт. 5. Гель контактный, не более 10 флаконов. 6. Зарядное устройство. 7. Батарейка, не более 10 шт. 8. Аккумулятор, не более 4 шт. 9. Электроды для элекстростимуляции многоразовые: - 5 см (2”) гелевый квадратный (blue gel square), не более 100 шт. - 5 см (2”) прямоугольный (rectangle), не более 100 шт. - 4 x 9 см (1.5” x 3.5”) гелевый прямоугольный (blue gel rectangle), не более 100 шт. - 4 x 9 см (1.5” x 3.5”) прямоугольный (rectangle), не более 100 шт. - 3.2 см (1.25”) круглый (round), не более 100 шт. - 5 см (2”) круглый (round), не более 100 шт. - 4 x 6 см (1.5” x 2.5”) овальный (oval), не более 100 шт. - 8 x 13 см (3” x 5”) овальный (oval), не более 100 шт. - 5 см (2”) тканевый квадратный (cloth square), не более 100 шт. - 5 см (2”) гелевый квадратный (blue gel square), не более 100 шт. - 5 x 9 см (2 x 3.5”) тканевый прямоугольный (cloth rectangle), не более 100 шт. - 5 x 9 см (2 x 3.5”) вспененный прямоугольный (foam rectangle), не более 100 шт. - 1.5 x 10 см (0,5 x 4”) вспененный (foam), не более 100 шт. - 5 см (2”) тканевый круглый (cloth round), не более 100 шт. - 3.2 см (1.25”) вспененный круглый (foam round), не более 100 шт. - 4 x 6 см (1.5 x 2.5”) вспененный овальный (foam oval), не более 100 шт. - 5 x 10 см (2 x 4”) вспененный овальный (foam oval), не более 100 шт. - 5 см (2”) тканевый квадратный с застёжкой (cloth square snap), не более 100 шт. - 5 x 10 см (2 x 4”) тканевый прямоугольный с застёжкой (cloth rectangle snap), не более 100 шт. - 5 x 10 см (2 x 4”) тканевый прямоугольный Мi с двойной застёжкой (cloth rectangle snap Mi) , не более 100 шт. - 5 см (2”) тканевый квадратный Мi (cloth square Мi), не более 100 шт. - 5 x 9 см (2 x 3.5”) тканевый прямоугольный (cloth rectangle), не более 100 шт, не более 100 шт. - 5 см (2”) круглый (round), не более 100 шт. - 5 x 9 см (2 x 3.5”) овальный (oval), не более 100 шт. - 5 см (2”) квадратный (square), не более 100 шт. - 5 x 9 см (2 x 3.5”) прямоугольный (rectangle), не более 100 шт. 10. Электрод вагинальный 3-разъемный, не более 10 шт. 11. Электрод вагинальный 2х2мм штыревой, не более 10 шт. 12. Соединительный кабель с застежкой для электрода вагинального, не более 10 шт. 13. Электрод анальный 3-разъемный, не более 10 шт. 14. Электрод анальный 2х2мм штыревой, не более 10 шт. 15. Соединительный кабель с застежкой анального электрода male, не более 10 шт. 16. Соединительный кабель с застежкой анального электрода female, не более 10 шт. 17. Провода соединительные для электродов с застёжкой 2-разъемный, не более 10 шт. 18. Провода соединительные для электродов с застёжкой 4-разъемный, не более 10 шт. 19. Провода соединительные для электродов, не более 10 шт. 20. Датчик mi с проводом, не более 10 шт. 21. Ручка для определения моторной точки, не более 5 шт. 22. Кабель монополярный 3-разъемный, не более 10 шт. 23. Пояс для электростимуляции. не более 5 шт. 24. Напальчник защитный, не более 5 шт. 25. Адаптер-переходник Snap, не более 10 шт. 26. Выключатель ручной, не более 5 шт. 27. Кабель-адаптер 6P. не более 5 шт. 28. Компакт-диск с руководством пользователя. 29. Руководство пользователя. 30. Гарантийный талон.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Центр реабилитации "Ормед"
- Место нахождения организации-заявителя
- 190000, Россия, , г. Санкт-Петербург, ул. Шпалерная, д. 5, лит. А, пом. 4 Н
- Производитель медицинского изделия
- "ДиДжейО, ЛЛС"
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , Соединенные Штаты, , DJO, LLC., 1430 Decision Street, Vista CA 92081, USA
- Юридический адрес производителя
- , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, DJO, LLC., 1430 Decision Street, Vista CA 92081, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3683151265086314345
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970770260891167
- Адрес места производства или изготовления
- 1. DJ Orthopedics de Mexico, S.A. de C.V., Carretera Libre Tihuana Tecate #20230, Submetropoli El Florido, Tihuana, 22244, Mexico. 2. Tunisian Orthopaedics Factory ?F.T.O?, LLC., Saltania Road Km 1.5 №420 District 29 Arab Gulf Sfax, Tunisia. 3. Asteel Electronique Tunisie, 000 des Fonderies, Meghrine, Riadh 2014, Tunisia. 4. Фиджи Динамикс Лтд, Блок 1-3, 23/Ф, Дворец Торгового Права, шоссе Ченг Ша Ван 788, Коулун, Ченг Ша Ван, Гонконг
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12991219 | 3306970770260891167 | Электростимулятор Cefar с принадлежностями, варианты исполнения: Cefar Basic, |
| 12991220 | 3306970770260891167 | Электростимулятор Cefar с принадлежностями, варианты исполнения: Cefar Easy, |
| 12991221 | 3306970770260891167 | Электростимулятор Cefar с принадлежностями, варианты исполнения: Cefar Primo Pro, |
| 12991222 | 3306970770260891167 | Электростимулятор Cefar с принадлежностями, варианты исполнения: Cefar Peristim Pro, |
| 12991223 | 3306970770260891167 | Электростимулятор Cefar с принадлежностями, варианты исполнения: Cefar Rehab X2, |
| 12991224 | 3306970770260891167 | Электростимулятор Cefar с принадлежностями, варианты исполнения: Cefar Femina, |
| 12991225 | 3306970770260891167 | Электростимулятор Cefar с принадлежностями, варианты исполнения: Phisio 5, |
| 12991226 | 3306970770260891167 | Электростимулятор Cefar с принадлежностями, варианты исполнения: Rehab 400, |
| 12991227 | 3306970770260891167 | Электростимулятор Cefar с принадлежностями, варианты исполнения: Mi-Theta 500, |
| 12991228 | 3306970770260891167 | Электростимулятор Cefar с принадлежностями, варианты исполнения: Mi-Theta 600. |