Справочник

Электростимуляторы портативные "Нейро-Токс", "Миостимулятор доктора Киргизова" по ТУ 26.60.12-047-13218158-2017

РЗН 2017/6121

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
136471
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6121
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2017-08-18
Наименование медицинского изделия
Электростимуляторы портативные "Нейро-Токс", "Миостимулятор доктора Киргизова" по ТУ 26.60.12-047-13218158-2017. варианты исполнения: I. Вариант комплектации № 1 - «Электростимулятор портативный с каналом регистрации ЭМГ «Нейро-Токс», в составе: 1. Блок электронный «Нейро-Токс», 1 шт. 2. Пульт дистанционного управления, 1 шт. 3. Наушники-вкладыши, разъем 3,5 мм, стерео, длина кабеля 1,2 м, 1 шт. 4. Кабель для подключения электродов с коннектором «кнопка» touch-proof: зеленый - 1 шт., красный - 1 шт., черный - 1 шт. 5. Кабель-переходник на touch-proof, 1 шт. 6. Электрод-игла одноразовый для инъекций медицинских препаратов под контролем ЭМГ с кабелем отведения «L2575», производства ООО «Нейрософт», Россия, РУ № ФСР 2012/14160 1 шт. 7. Одноразовый электрод F9079 (Fiab, Италия), производства «ФИАБ СпА», Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536, 50 шт. 8. Руководство по эксплуатации на электростимулятор портативный с каналом регистрации ЭМГ «Нейро-Токс», 1 шт. 9. Электрод-пинцет, общая длина 19,7 см, ширина кончиков браншей 1,5 мм, производства «Ковидиен Ллс», США, РУ № ФСЗ 2011/10146, 1 шт. (при необходимости). 10. Электрод-пинцет, общая длина 19,1 см, ширина кончиков браншей 0,7 мм, производства «Ковидиен Ллс», США, РУ № ФСЗ 2011/10146, 1 шт. (при необходимости). 11. Кабель-переходник на электрод-пинцет, 1 шт. (при необходимости). 12. Электрод ректальный, 1 шт. (при необходимости). II. Вариант комплектации № 2 - «Электростимулятор портативный «Миостимулятор доктора Киргизова», в составе: 1. Блок электронный «Миостимулятор доктора Киргизова», 1 шт. 2. Кабель-переходник на электрод-пинцет, 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации на электростимулятор портативный «Миостимулятор доктора Киргизова», 1 шт. 4. Электрод-пинцет, общая длина 19,7 см, ширина кончиков браншей 1,5 мм, производства «Ковидиен Ллс», США, РУ № ФСЗ 2011/10146, 1 шт. (при необходимости). 5. Электрод-пинцет, общая длина 19,1 см, ширина кончиков браншей 0,7 мм, производства «Ковидиен Ллс», США, РУ № ФСЗ 2011/10146, 1 шт. (при необходимости). 6. Электрод ректальный, 1 шт. (при необходимости). III. Вариант комплектации № 3 - «Электростимулятор портативный «Миостимулятор доктора Киргизова» (комплектация для реабилитации), в составе: 1. Блок электронный «Миостимулятор доктора Киргизова», 1 шт. 2. Электрод ректальный, 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации на электростимулятор портативный «Миостимулятор доктора Киргизова» (комплектация для реабилитации), 1 шт. IV. Принадлежности: 1. Зарядное устройство в комплекте с аккумуляторами типоразмера AA(R6) емкостью не менее 2500 мАч, 1 шт. 2. Сумка для переноски, 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Нейрософт"
Место нахождения организации-заявителя
153000, Россия, , г. Иваново, ул. Воронина, д. 5
Производитель медицинского изделия
ООО "Нейрософт"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
153000, Россия, , г. Иваново, ул. Воронина, д. 5
Юридический адрес производителя
153000, Россия, , г. Иваново, ул. Воронина, д. 5
ИНН производителя
3729002450
ОКП/ОКПД2
3683151257318463327
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966384235255478
Адрес места производства или изготовления
ООО "Нейрософт", Россия, 153000, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11326247 3306966384235255478 1 вариант комплектации – «Электростимулятор портативный с каналом регистрации ЭМГ «Нейро-Токс»:
11326248 3306966384235255478 2 вариант комплектации – «Электростимулятор портативный «Миостимулятор доктора Киргизова»:
11326249 3306966384235255478 3 вариант комплектации – «Электростимулятор портативный «Миостимулятор доктора Киргизова» (комплектация для реабилитации

Документы