Справочник

Эндопротез коленного сустава для тотального эндопротезирования

РЗН 2025/26183

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
190681
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/26183
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-09-09
Наименование медицинского изделия
Эндопротез коленного сустава для тотального эндопротезирования. , в составе: I. Варианты исполнения: 1. Компонент феморальный Genius, левый/правый, размеры: A, B, C, D, E, F, G, H. 2. Компонент феморальный Genuin, левый/правый, размеры: A, B, C, D, E, F, G, H. 3. Компонент феморальный Ouro, левый/правый, размеры: A, B, C, D, E, F, G, H. 4. Компонент феморальный Genius CR с сохранением ЗКС, левый/правый, размеры: A, B, C, D, E, F, G, H. 5. Компонент феморальный Excel Medial Pivot, левый/правый, размеры: A, B, C, D, E, F, G, H. 6. Компонент феморальный Ouro CR с сохранением ЗКС, левый/правый, размеры: A, B, C, D, E, F, G, H. 7. Компонент феморальный Ouro Excel Medial Pivot, левый/правый, размеры: A, B, C, D, E, F, G, H. 8. Компонент тибиальный Genius с заглушкой, размеры: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7. 9. Компонент тибиальный Genuin с заглушкой, размеры: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7. 10. Компонент тибиальный Ouro с заглушкой, размеры: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7. 11. Компонент тибиальный Excel Medial Pivot c заглушкой, размеры: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7. 12. Компонент тибиальный Ouro Excel Medial Pivot с заглушкой, размеры: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7. 13. Вкладыш тибиальный Genius, размеры: A-12, A-34, BCDE-12, BCDE-34, BCDE-56, DE-7, F-4, FGH-56, FGH-7, толщина (мм): 7, 8, 9, 10, 11, 13, 15, 17. 14. Вкладыш тибиальный Genius CR с сохранением ЗКС, размеры: A-12, BC-12, BC-34, DE-34, DE-56, F-4, FG-56, H-56, FG-7, H-7, толщина (мм): 7, 8, 9, 10, 11, 13, 15, 17. 15. Вкладыш тибиальный Excel Medial Pivot, левый/правый, размеры: A-12, A-34, BC-12, BC-34, DE-2, DE-34, DE-56, F-4, F-56, GH-56, GH-7, толщина (мм): 7, 8, 9, 10, 11, 13, 15, 17. 16. Надколенник Genius, размеры: 26, 29, 32, 35, 38, 41. 17. Стержень удлиняющий тибиальный Genius, размеры: 1 (диаметр 10 мм, длина 50 мм), 2 (диаметр 10 мм, длина 100 мм), 3 (диаметр 10 мм, длина 150 мм), 4 (диаметр 12,5 мм, длина 50 мм), 5 (диаметр 12,5 мм, длина 100 мм), 6 (диаметр 12,5 мм, длина 150 мм), 7 (диаметр 15 мм, длина 50 мм), 8 (диаметр 15 мм, длина 100 мм), 9 (диаметр 15 мм, длина 150 мм). 18. Стержень удлиняющий тибиальный Genuin, размеры: 1 (диаметр 10 мм, длина 50 мм), 2 (диаметр 10 мм, длина 100 мм), 3 (диаметр 10 мм, длина 150 мм), 4 (диаметр 12,5 мм, длина 50 мм), 5 (диаметр 12,5 мм, длина 100 мм), 6 (диаметр 12,5 мм, длина 150 мм), 7 (диаметр 15 мм, длина 50 мм), 8 (диаметр 15 мм, длина 100 мм), 9 (диаметр 15 мм, длина 150 мм). 19. Стержень удлиняющий тибиальный Excel Medial Pivot, размеры: 1 (диаметр 10 мм, длина 50 мм), 2 (диаметр 10 мм, длина 100 мм), 3 (диаметр 10 мм, длина 150 мм), 4 (диаметр 12,5 мм, длина 50 мм), 5 (диаметр 12,5 мм, длина 100 мм), 6 (диаметр 12,5 мм, длина 150 мм), 7 (диаметр 15 мм, длина 50 мм), 8 (диаметр 15 мм, длина 100 мм), 9 (диаметр 15 мм, длина 150 мм). 20. Фиксатор Genius для компонента феморального, размер: M6X1. II. Документация эксплуатационная: 1. Этикетка пациента (не более 10 штук). 2. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Ком Спан"
Место нахождения организации-заявителя
115035, Россия, Москва, Космодамианская наб., д. 40-42, стр. 3, этаж 1, помещ. XVII, к. 1, офис 2
Производитель медицинского изделия
"Биорад Медисис Пвт. Лтд."
Страна производителя
3185883709542766269
Адрес производителя
, Индия, Biorad Medisys Pvt. Ltd., No.221 Damji Shamji Industrial Complex Near Golden Palace Hotel, 9LBS Marg Kur, LA(W), Mumbai City, Mumbai, Maharashtra, 400070, India
Юридический адрес производителя
, Индия, Дальнее зарубежье, Biorad Medisys Pvt. Ltd., No.221 Damji Shamji Industrial Complex Near Golden Palace Hotel, 9LBS Marg Kur, LA(W), Mumbai City, Mumbai, Maharashtra, 400070, India
ОКП/ОКПД2
3195299433747060591
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965889424823933, 3306966316547577234
Адрес места производства или изготовления
Plot No. N 13, Anand Nagar M.I.D.C. Addl Ambernath East, Dist. Thane 421 506, Maharashtra, India, Survey No. 48/3 & 48/7, Pashan Sus Road, Sus Village, Taluka Mulshi, Pune, Maharashtra, 411021, India

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12468233 3306965889424823933 Эндопротез коленного сустава для тотального эндопротезирования в вариантах исполнения 1. Компонент феморальный Genius, левый, размеры: А
12468234 3306965889424823933 Эндопротез коленного сустава для тотального эндопротезирования в вариантах исполнения 1. Компонент феморальный Genius, левый, размеры: В
12468235 3306965889424823933 Эндопротез коленного сустава для тотального эндопротезирования в вариантах исполнения 1. Компонент феморальный Genius, левый, размеры: С
12468236 3306965889424823933 Эндопротез коленного сустава для тотального эндопротезирования в вариантах исполнения 1. Компонент феморальный Genius, левый, размеры: D
12468237 3306965889424823933 Эндопротез коленного сустава для тотального эндопротезирования в вариантах исполнения 1. Компонент феморальный Genius, левый, размеры: Е
12468238 3306965889424823933 Эндопротез коленного сустава для тотального эндопротезирования в вариантах исполнения 1. Компонент феморальный Genius, левый, размеры: F
12468239 3306965889424823933 Эндопротез коленного сустава для тотального эндопротезирования в вариантах исполнения 1. Компонент феморальный Genius, левый, размеры: G
12468240 3306965889424823933 Эндопротез коленного сустава для тотального эндопротезирования в вариантах исполнения 1. Компонент феморальный Genius, левый, размеры: H
12468241 3306965889424823933 Эндопротез коленного сустава для тотального эндопротезирования в вариантах исполнения 1. Компонент феморальный Genius, правый, размеры: А
12468242 3306965889424823933 Эндопротез коленного сустава для тотального эндопротезирования в вариантах исполнения 1. Компонент феморальный Genius, правый, размеры: В
12468243 3306965889424823933 Эндопротез коленного сустава для тотального эндопротезирования в вариантах исполнения 1. Компонент феморальный Genius, правый, размеры: С
12468244 3306965889424823933 Эндопротез коленного сустава для тотального эндопротезирования в вариантах исполнения 1. Компонент феморальный Genius, правый, размеры: D
12468245 3306965889424823933 Эндопротез коленного сустава для тотального эндопротезирования в вариантах исполнения 1. Компонент феморальный Genius, правый, размеры: E
12468246 3306965889424823933 Эндопротез коленного сустава для тотального эндопротезирования в вариантах исполнения 1. Компонент феморальный Genius, правый, размеры: F
12468247 3306965889424823933 Эндопротез коленного сустава для тотального эндопротезирования в вариантах исполнения 1. Компонент феморальный Genius, правый, размеры: G
12468248 3306965889424823933 Эндопротез коленного сустава для тотального эндопротезирования в вариантах исполнения 1. Компонент феморальный Genius, правый, размеры: H
12468249 3306965889424823933 Эндопротез коленного сустава для тотального эндопротезирования в вариантах исполнения 2. Компонент феморальный Genuin, левый, размеры: А
12468250 3306965889424823933 Эндопротез коленного сустава для тотального эндопротезирования в вариантах исполнения 2. Компонент феморальный Genuin, левый, размеры: В
12468251 3306965889424823933 Эндопротез коленного сустава для тотального эндопротезирования в вариантах исполнения 2. Компонент феморальный Genuin, левый, размеры: С
12468252 3306965889424823933 Эндопротез коленного сустава для тотального эндопротезирования в вариантах исполнения 2. Компонент феморальный Genuin, левый, размеры: D
12468253 3306965889424823933 Эндопротез коленного сустава для тотального эндопротезирования в вариантах исполнения 2. Компонент феморальный Genuin, левый, размеры: E
12468254 3306965889424823933 Эндопротез коленного сустава для тотального эндопротезирования в вариантах исполнения 2. Компонент феморальный Genuin, левый, размеры: F
12468255 3306965889424823933 Эндопротез коленного сустава для тотального эндопротезирования в вариантах исполнения 2. Компонент феморальный Genuin, левый, размеры: G
12468256 3306965889424823933 Эндопротез коленного сустава для тотального эндопротезирования в вариантах исполнения 2. Компонент феморальный Genuin, левый, размеры: H
12468257 3306965889424823933 Эндопротез коленного сустава для тотального эндопротезирования в вариантах исполнения 2. Компонент феморальный Genuin, правый, размеры: A
12468258 3306965889424823933 Эндопротез коленного сустава для тотального эндопротезирования в вариантах исполнения 2. Компонент феморальный Genuin, правый, размеры: B
12468259 3306965889424823933 Эндопротез коленного сустава для тотального эндопротезирования в вариантах исполнения 2. Компонент феморальный Genuin, правый, размеры: C
12468260 3306965889424823933 Эндопротез коленного сустава для тотального эндопротезирования в вариантах исполнения 2. Компонент феморальный Genuin, правый, размеры: D
12468261 3306965889424823933 Эндопротез коленного сустава для тотального эндопротезирования в вариантах исполнения 2. Компонент феморальный Genuin, правый, размеры: E
12468262 3306965889424823933 Эндопротез коленного сустава для тотального эндопротезирования в вариантах исполнения 2. Компонент феморальный Genuin, правый, размеры: F
12468263 3306965889424823933 Эндопротез коленного сустава для тотального эндопротезирования в вариантах исполнения 2. Компонент феморальный Genuin, правый, размеры: G
12468264 3306965889424823933 Эндопротез коленного сустава для тотального эндопротезирования в вариантах исполнения 2. Компонент феморальный Genuin, правый, размеры: H
12468265 3306966316547577234 Эндопротез коленного сустава для тотального эндопротезирования в вариантах исполнения 3. Компонент феморальный Ouro, левый, размеры: A
12468266 3306966316547577234 Эндопротез коленного сустава для тотального эндопротезирования в вариантах исполнения 3. Компонент феморальный Ouro, левый, размеры: B
12468267 3306966316547577234 Эндопротез коленного сустава для тотального эндопротезирования в вариантах исполнения 3. Компонент феморальный Ouro, левый, размеры: C
12468268 3306966316547577234 Эндопротез коленного сустава для тотального эндопротезирования в вариантах исполнения 3. Компонент феморальный Ouro, левый, размеры: D
12468269 3306966316547577234 Эндопротез коленного сустава для тотального эндопротезирования в вариантах исполнения 3. Компонент феморальный Ouro, левый, размеры: E
12468270 3306966316547577234 Эндопротез коленного сустава для тотального эндопротезирования в вариантах исполнения 3. Компонент феморальный Ouro, левый, размеры: F
12468271 3306966316547577234 Эндопротез коленного сустава для тотального эндопротезирования в вариантах исполнения 3. Компонент феморальный Ouro, левый, размеры: G
12468272 3306966316547577234 Эндопротез коленного сустава для тотального эндопротезирования в вариантах исполнения 3. Компонент феморальный Ouro, левый, размеры: H
12468273 3306966316547577234 Эндопротез коленного сустава для тотального эндопротезирования в вариантах исполнения 3. Компонент феморальный Ouro, правый, размеры: A
12468274 3306966316547577234 Эндопротез коленного сустава для тотального эндопротезирования в вариантах исполнения 3. Компонент феморальный Ouro, правый, размеры: B
12468275 3306966316547577234 Эндопротез коленного сустава для тотального эндопротезирования в вариантах исполнения 3. Компонент феморальный Ouro, правый, размеры: C
12468276 3306966316547577234 Эндопротез коленного сустава для тотального эндопротезирования в вариантах исполнения 3. Компонент феморальный Ouro, правый, размеры: D
12468277 3306966316547577234 Эндопротез коленного сустава для тотального эндопротезирования в вариантах исполнения 3. Компонент феморальный Ouro, правый, размеры: E
12468278 3306966316547577234 Эндопротез коленного сустава для тотального эндопротезирования в вариантах исполнения 3. Компонент феморальный Ouro, правый, размеры: F
12468279 3306966316547577234 Эндопротез коленного сустава для тотального эндопротезирования в вариантах исполнения 3. Компонент феморальный Ouro, правый, размеры: G
12468280 3306966316547577234 Эндопротез коленного сустава для тотального эндопротезирования в вариантах исполнения 3. Компонент феморальный Ouro, правый, размеры: H
12468281 3306965889424823933 Эндопротез коленного сустава для тотального эндопротезирования в вариантах исполнения 4. Компонент феморальный Genius CR с сохранением ЗКС, левый, размеры: A
12468282 3306965889424823933 Эндопротез коленного сустава для тотального эндопротезирования в вариантах исполнения 4. Компонент феморальный Genius CR с сохранением ЗКС, левый, размеры: B
12468283 3306965889424823933 Эндопротез коленного сустава для тотального эндопротезирования в вариантах исполнения 4. Компонент феморальный Genius CR с сохранением ЗКС, левый, размеры: C
12468284 3306965889424823933 Эндопротез коленного сустава для тотального эндопротезирования в вариантах исполнения 4. Компонент феморальный Genius CR с сохранением ЗКС, левый, размеры: D
12468285 3306965889424823933 Эндопротез коленного сустава для тотального эндопротезирования в вариантах исполнения 4. Компонент феморальный Genius CR с сохранением ЗКС, левый, размеры: E
12468286 3306965889424823933 Эндопротез коленного сустава для тотального эндопротезирования в вариантах исполнения 4. Компонент феморальный Genius CR с сохранением ЗКС, левый, размеры: F
12468287 3306965889424823933 Эндопротез коленного сустава для тотального эндопротезирования в вариантах исполнения 4. Компонент феморальный Genius CR с сохранением ЗКС, левый, размеры: G
12468288 3306965889424823933 Эндопротез коленного сустава для тотального эндопротезирования в вариантах исполнения 4. Компонент феморальный Genius CR с сохранением ЗКС, левый, размеры: H
12468289 3306965889424823933 Эндопротез коленного сустава для тотального эндопротезирования в вариантах исполнения 4. Компонент феморальный Genius CR с сохранением ЗКС, правый, размеры: A
12468290 3306965889424823933 Эндопротез коленного сустава для тотального эндопротезирования в вариантах исполнения 4. Компонент феморальный Genius CR с сохранением ЗКС, правый, размеры: B
12468291 3306965889424823933 Эндопротез коленного сустава для тотального эндопротезирования в вариантах исполнения 4. Компонент феморальный Genius CR с сохранением ЗКС, правый, размеры: C
12468292 3306965889424823933 Эндопротез коленного сустава для тотального эндопротезирования в вариантах исполнения 4. Компонент феморальный Genius CR с сохранением ЗКС, правый, размеры: D
12468293 3306965889424823933 Эндопротез коленного сустава для тотального эндопротезирования в вариантах исполнения 4. Компонент феморальный Genius CR с сохранением ЗКС, правый, размеры: E
12468294 3306965889424823933 Эндопротез коленного сустава для тотального эндопротезирования в вариантах исполнения 4. Компонент феморальный Genius CR с сохранением ЗКС, правый, размеры: F
12468295 3306965889424823933 Эндопротез коленного сустава для тотального эндопротезирования в вариантах исполнения 4. Компонент феморальный Genius CR с сохранением ЗКС, правый, размеры: G
12468296 3306965889424823933 Эндопротез коленного сустава для тотального эндопротезирования в вариантах исполнения 4. Компонент феморальный Genius CR с сохранением ЗКС, правый, размеры: H
12468297 3306965889424823933 Эндопротез коленного сустава для тотального эндопротезирования в вариантах исполнения 5. Компонент феморальный Excel Medial Pivot, левый, размеры: A
12468298 3306965889424823933 Эндопротез коленного сустава для тотального эндопротезирования в вариантах исполнения 5. Компонент феморальный Excel Medial Pivot, левый, размеры: B
12468299 3306965889424823933 Эндопротез коленного сустава для тотального эндопротезирования в вариантах исполнения 5. Компонент феморальный Excel Medial Pivot, левый, размеры: C
12468300 3306965889424823933 Эндопротез коленного сустава для тотального эндопротезирования в вариантах исполнения 5. Компонент феморальный Excel Medial Pivot, левый, размеры: D
12468301 3306965889424823933 Эндопротез коленного сустава для тотального эндопротезирования в вариантах исполнения 5. Компонент феморальный Excel Medial Pivot, левый, размеры: E
12468302 3306965889424823933 Эндопротез коленного сустава для тотального эндопротезирования в вариантах исполнения 5. Компонент феморальный Excel Medial Pivot, левый, размеры: F
12468303 3306965889424823933 Эндопротез коленного сустава для тотального эндопротезирования в вариантах исполнения 5. Компонент феморальный Excel Medial Pivot, левый, размеры: G
12468304 3306965889424823933 Эндопротез коленного сустава для тотального эндопротезирования в вариантах исполнения 5. Компонент феморальный Excel Medial Pivot, левый, размеры: H
12468305 3306965889424823933 Эндопротез коленного сустава для тотального эндопротезирования в вариантах исполнения 5. Компонент феморальный Excel Medial Pivot, правый, размеры: А
12468306 3306965889424823933 Эндопротез коленного сустава для тотального эндопротезирования в вариантах исполнения 5. Компонент феморальный Excel Medial Pivot, правый, размеры: B
12468307 3306965889424823933 Эндопротез коленного сустава для тотального эндопротезирования в вариантах исполнения 5. Компонент феморальный Excel Medial Pivot, правый, размеры: C
12468308 3306965889424823933 Эндопротез коленного сустава для тотального эндопротезирования в вариантах исполнения 5. Компонент феморальный Excel Medial Pivot, правый, размеры: D
12468309 3306965889424823933 Эндопротез коленного сустава для тотального эндопротезирования в вариантах исполнения 5. Компонент феморальный Excel Medial Pivot, правый, размеры: E
12468310 3306965889424823933 Эндопротез коленного сустава для тотального эндопротезирования в вариантах исполнения 5. Компонент феморальный Excel Medial Pivot, правый, размеры: F
12468311 3306965889424823933 Эндопротез коленного сустава для тотального эндопротезирования в вариантах исполнения 5. Компонент феморальный Excel Medial Pivot, правый, размеры: G
12468312 3306965889424823933 Эндопротез коленного сустава для тотального эндопротезирования в вариантах исполнения 5. Компонент феморальный Excel Medial Pivot, правый, размеры: H
12468313 3306966316547577234 Эндопротез коленного сустава для тотального эндопротезирования в вариантах исполнения 6. Компонент феморальный Ouro CR с сохранением ЗКС, левый, размеры: А
12468314 3306966316547577234 Эндопротез коленного сустава для тотального эндопротезирования в вариантах исполнения 6. Компонент феморальный Ouro CR с сохранением ЗКС, левый, размеры: B
12468315 3306966316547577234 Эндопротез коленного сустава для тотального эндопротезирования в вариантах исполнения 6. Компонент феморальный Ouro CR с сохранением ЗКС, левый, размеры: C
12468316 3306966316547577234 Эндопротез коленного сустава для тотального эндопротезирования в вариантах исполнения 6. Компонент феморальный Ouro CR с сохранением ЗКС, левый, размеры: D
12468317 3306966316547577234 Эндопротез коленного сустава для тотального эндопротезирования в вариантах исполнения 6. Компонент феморальный Ouro CR с сохранением ЗКС, левый, размеры: E
12468318 3306966316547577234 Эндопротез коленного сустава для тотального эндопротезирования в вариантах исполнения 6. Компонент феморальный Ouro CR с сохранением ЗКС, левый, размеры: F
12468319 3306966316547577234 Эндопротез коленного сустава для тотального эндопротезирования в вариантах исполнения 6. Компонент феморальный Ouro CR с сохранением ЗКС, левый, размеры: G
12468320 3306966316547577234 Эндопротез коленного сустава для тотального эндопротезирования в вариантах исполнения 6. Компонент феморальный Ouro CR с сохранением ЗКС, левый, размеры: H
12468321 3306966316547577234 Эндопротез коленного сустава для тотального эндопротезирования в вариантах исполнения 6. Компонент феморальный Ouro CR с сохранением ЗКС, правый, размеры: А
12468322 3306966316547577234 Эндопротез коленного сустава для тотального эндопротезирования в вариантах исполнения 6. Компонент феморальный Ouro CR с сохранением ЗКС, правый, размеры: B
12468323 3306966316547577234 Эндопротез коленного сустава для тотального эндопротезирования в вариантах исполнения 6. Компонент феморальный Ouro CR с сохранением ЗКС, правый, размеры: C
12468324 3306966316547577234 Эндопротез коленного сустава для тотального эндопротезирования в вариантах исполнения 6. Компонент феморальный Ouro CR с сохранением ЗКС, правый, размеры: D
12468325 3306966316547577234 Эндопротез коленного сустава для тотального эндопротезирования в вариантах исполнения 6. Компонент феморальный Ouro CR с сохранением ЗКС, правый, размеры: E
12468326 3306966316547577234 Эндопротез коленного сустава для тотального эндопротезирования в вариантах исполнения 6. Компонент феморальный Ouro CR с сохранением ЗКС, правый, размеры: F
12468327 3306966316547577234 Эндопротез коленного сустава для тотального эндопротезирования в вариантах исполнения 6. Компонент феморальный Ouro CR с сохранением ЗКС, правый, размеры: G
12468328 3306966316547577234 Эндопротез коленного сустава для тотального эндопротезирования в вариантах исполнения 6. Компонент феморальный Ouro CR с сохранением ЗКС, правый, размеры: H
12468329 3306966316547577234 Эндопротез коленного сустава для тотального эндопротезирования в вариантах исполнения. 7 Компонент феморальный Ouro Excel Medial Pivot, левый, размеры: А
12468330 3306966316547577234 Эндопротез коленного сустава для тотального эндопротезирования в вариантах исполнения. 7 Компонент феморальный Ouro Excel Medial Pivot, левый, размеры: B
12468331 3306966316547577234 Эндопротез коленного сустава для тотального эндопротезирования в вариантах исполнения. 7 Компонент феморальный Ouro Excel Medial Pivot, левый, размеры: C
12468332 3306966316547577234 Эндопротез коленного сустава для тотального эндопротезирования в вариантах исполнения. 7 Компонент феморальный Ouro Excel Medial Pivot, левый, размеры: D

Документы