Справочник

Эндопротез коленного сустава непокрытый трехкомпонентный SUPERICA Knee

РЗН 2024/23755

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
179696
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23755
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-10-08
Наименование медицинского изделия
Эндопротез коленного сустава непокрытый трехкомпонентный SUPERICA Knee. в составе: 1. Феморальный компонент - 1 шт., в вариантах исполнения: 1.1. Цементированные феморальные компоненты SUPERICA левый размер 1. 1.2. Цементированные феморальные компоненты SUPERICA левый размер 2. 1.3. Цементированные феморальные компоненты SUPERICA левый размер 3. 1.4. Цементированные феморальные компоненты SUPERICA левый размер 4. 1.5. Цементированные феморальные компоненты SUPERICA левый размер 5. 1.6. Цементированные феморальные компоненты SUPERICA правый размер 1. 1.7. Цементированные феморальные компоненты SUPERICA правый размер 2. 1.8. Цементированные феморальные компоненты SUPERICA правый размер 3. 1.9. Цементированные феморальные компоненты SUPERICA правый размер 4. 1.10. Цементированные феморальные компоненты SUPERICA правый размер 5. 2. Тибиальный компонент - 1 шт., в вариантах исполнения: 2.1. Тибиальные компоненты SUPERICA цементированные (cocr) размер 1. 2.2. Тибиальные компоненты SUPERICA цементированные (cocr) размер 2. 2.3. Тибиальные компоненты SUPERICA цементированные (cocr) размер 3. 2.4. Тибиальные компоненты SUPERICA цементированные (cocr) размер 4. 2.5. Тибиальные компоненты SUPERICA цементированные (cocr) размер 5. 2.6. Тибиальные компоненты SUPERICA цементированные (cocr) размер 1 плюс. 2.7. Тибиальные компоненты SUPERICA цементированные (cocr) размер 2 плюс. 2.8. Тибиальные компоненты SUPERICA цементированные (cocr) размер 3 плюс. 2.9. Тибиальные компоненты SUPERICA цементированные (cocr) размер 4 плюс. 2.10. Тибиальные компоненты SUPERICA цементированные (cocr) размер 5 плюс. 3. Тибиальный вкладыш - 1 шт., в вариантах исполнения: 3.1. Тибиальный вкладыш левый 10 мм размер 1. 3.2. Тибиальный вкладыш левый 12 мм размер 1. 3.3. Тибиальный вкладыш левый 14 мм размер 1. 3.4. Тибиальный вкладыш левый 17 мм размер 1. 3.5. Тибиальный вкладыш левый 20 мм размер 1. 3.6. Тибиальный вкладыш левый 25 мм размер 1. 3.7. Тибиальный вкладыш левый 10 мм размер 2. 3.8. Тибиальный вкладыш левый 12 мм размер 2. 3.9. Тибиальный вкладыш левый 14 мм размер 2. 3.10. Тибиальный вкладыш левый 17 мм размер 2. 3.11. Тибиальный вкладыш левый 20 мм размер 2. 3.12. Тибиальный вкладыш левый 25 мм размер 2. 3.13. Тибиальный вкладыш левый 10 мм размер 3. 3.14. Тибиальный вкладыш левый 12 мм размер 3. 3.15. Тибиальный вкладыш левый 14 мм размер 3. 3.16. Тибиальный вкладыш левый 17 мм размер 3. 3.17. Тибиальный вкладыш левый 20 мм размер 3. 3.18. Тибиальный вкладыш левый 25 мм размер 3. 3.19. Тибиальный вкладыш левый 10 мм размер 4. 3.20. Тибиальный вкладыш левый 12 мм размер 4. 3.21. Тибиальный вкладыш левый 14 мм размер 4. 3.22. Тибиальный вкладыш левый 17 мм размер 4. 3.23. Тибиальный вкладыш левый 20 мм размер 4. 3.24. Тибиальный вкладыш левый 25 мм размер 4. 3.25. Тибиальный вкладыш левый 10 мм размер 5. 3.26. Тибиальный вкладыш левый 12 мм размер 5. 3.27. Тибиальный вкладыш левый 14 мм размер 5. 3.28. Тибиальный вкладыш левый 17 мм размер 5. 3.29. Тибиальный вкладыш левый 20 мм размер 5. 3.30. Тибиальный вкладыш левый 25 мм размер 5. 3.31. Тибиальный вкладыш правый 10 мм размер 1. 3.32. Тибиальный вкладыш правый 12 мм размер 1. 3.33. Тибиальный вкладыш правый 14 мм размер 1. 3.34. Тибиальный вкладыш правый 17 мм размер 1. 3.35. Тибиальный вкладыш правый 20 мм размер 1. 3.36. Тибиальный вкладыш правый 25 мм размер 1. 3.37. Тибиальный вкладыш правый 10 мм размер 2. 3.38. Тибиальный вкладыш правый 12 мм размер 2. 3.39. Тибиальный вкладыш правый 14 мм размер 2. 3.40. Тибиальный вкладыш правый 17 мм размер 2. 3.41. Тибиальный вкладыш правый 20 мм размер 2. 3.42. Тибиальный вкладыш правый 25 мм размер 2. 3.43. Тибиальный вкладыш правый 10 мм размер 3. 3.44. Тибиальный вкладыш правый 12 мм размер 3. 3.45. Тибиальный вкладыш правый 14 мм размер 3. 3.46. Тибиальный вкладыш правый 17 мм размер 3. 3.47. Тибиальный вкладыш правый 20 мм размер 3. 3.48. Тибиальный вкладыш правый 25 мм размер 3. 3.49. Тибиальный вкладыш правый 10 мм размер 4. 3.50. Тибиальный вкладыш правый 12 мм размер 4. 3.51. Тибиальный вкладыш правый 14 мм размер 4. 3.52. Тибиальный вкладыш правый 17 мм размер 4. 3.53. Тибиальный вкладыш правый 20 мм размер 4. 3.54. Тибиальный вкладыш правый 25 мм размер 4. 3.55. Тибиальный вкладыш правый 10 мм размер 5. 3.56. Тибиальный вкладыш правый 12 мм размер 5. 3.57. Тибиальный вкладыш правый 14 мм размер 5. 3.58. Тибиальный вкладыш правый 17 мм размер 5. 3.59. Тибиальный вкладыш правый 20 мм размер 5. 3.60. Тибиальный вкладыш правый 25 мм размер 5. 4. Пателлярный компонент - 1 шт., в вариантах исполнения: 4.1. SUPERICA надколенный элемент 26 мм. 4.2. SUPERICA надколенный элемент 29 мм. 4.3. SUPERICA надколенный элемент 32 мм. 4.4. SUPERICA надколенный элемент 35 мм. 5. Идентификационная наклейка для каждого варианта исполнения - 4 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Синерджи"
Место нахождения организации-заявителя
620000, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Белинского, д. 41, офис 2
Производитель медицинского изделия
"Ортопро Тибби Алетлер Сан. Ве Тид. А.Ш."
Страна производителя
3185883724717758248
Адрес производителя
, Турция, Ortopro Tibbi Aletler San. ve Tic. A.Ş., Nilüfer Sok. S-11 Üretim Binasi No: 23 Ege Serbest Bölgesi Gaziemir / Izmir, Turkey
Юридический адрес производителя
, Турция, Дальнее зарубежье, Ortopro Tibbi Aletler San. ve Tic. A.Ş., Nilüfer Sok. S-11 Üretim Binasi No: 23 Ege Serbest Bölgesi Gaziemir / Izmir, Turkey
ОКП/ОКПД2
3195299433747060591
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966480737801285
Адрес места производства или изготовления
Nilüfer Sk. No: 23 Ege Serbest Bölgesi, Gaziemir Izmir, Turkey

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12351222 3306966480737801285 Эндопротез коленного сустава непокрытый трехкомпонентный SUPERICA Knee

Документы