Справочник
Эндопротез коленного сустава одномыщелковый
Г004-00110-00/03945270
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 193817
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/03945270
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-12-11
- Наименование медицинского изделия
- Эндопротез коленного сустава одномыщелковый. в моделях: I. Эндопротез коленного сустава одномыщелковый, с мобильной платформой, левый, в составе: 1. Компонент большеберцовый эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, не более 2 шт., в моделях: 1.1. Компонент большеберцовый эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, левый: 1.1.1. Компонент большеберцовый эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, левый 17#; 1.1.2. Компонент большеберцовый эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, левый 18#; 1.1.3. Компонент большеберцовый эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, левый 19#; 1.1.4. Компонент большеберцовый эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, левый 20#; 1.1.5. Компонент большеберцовый эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, левый 21#; 1.1.6. Компонент большеберцовый эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, левый 22#; 1.1.7. Компонент большеберцовый эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, левый 23#; 2. Компонент бедренный эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, 1 шт., в моделях: 2.1. Компонент бедренный эндопротеза коленного сустава одномыщелкового: 2.1.1. Компонент бедренный эндопротеза коленного сустава одномыщелкового 0#; 2.1.2. Компонент бедренный эндопротеза коленного сустава одномыщелкового 1#; 2.1.3. Компонент бедренный эндопротеза коленного сустава одномыщелкового 2#; 2.1.4. Компонент бедренный эндопротеза коленного сустава одномыщелкового 3#; 2.1.5. Компонент бедренный эндопротеза коленного сустава одномыщелкового 4#; 3. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, не более 10 шт., в моделях: 3.1. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, левый: 3.1.1. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, левый 0# (3 мм); 3.1.2. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, левый 0# (4 мм); 3.1.3. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, левый 0# (5 мм); 3.1.4. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, левый 0# (6 мм); 3.1.5. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, левый 0# (7 мм); 3.1.6. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, левый 0# (8 мм); 3.1.7. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, левый 0# (9 мм); 3.1.8. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, левый 1# (3 мм); 3.1.9. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, левый 1# (4 мм); 3.1.10. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, левый 1# (5 мм); 3.1.11. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, левый 1# (6 мм); 3.1.12. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, левый 1# (7 мм); 3.1.13. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, левый 1# (8 мм); 3.1.14. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, левый 1# (9 мм); 3.1.15. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, левый 2# (3 мм); 3.1.16. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, левый 2# (4 мм); 3.1.17. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, левый 2# (5 мм); 3.1.18. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, левый 2# (6 мм); 3.1.19. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, левый 2# (7 мм); 3.1.20. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, левый 2# (8 мм); 3.1.21. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, левый 2# (9 мм); 3.1.22. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, левый 3# (3 мм); 3.1.23. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, левый 3# (4 мм); 3.1.24. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, левый 3# (5 мм); 3.1.25. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, левый 3# (6 мм); 3.1.26. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, левый 3# (7 мм); 3.1.27. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, левый 3# (8 мм); 3.1.28. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, левый 3# (9 мм); 3.1.29. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, левый 4# (3 мм); 3.1.30. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, левый 4# (4 мм); 3.1.31. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, левый 4# (5 мм); 3.1.32. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, левый 4# (6 мм); 3.1.33. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, левый 4# (7 мм); 3.1.34. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, левый 4# (8 мм); 3.1.35. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, левый 4# (9 мм); 4. Инструкция по применению. Ⅱ. Эндопротез коленного сустава одномыщелковый, с мобильной платформой, правый, в составе: 1. Компонент большеберцовый эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, не более 2 шт., в моделях: 1.1. Компонент большеберцовый эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, правый: 1.1.1. Компонент большеберцовый эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, правый 17#; 1.1.2. Компонент большеберцовый эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, правый 18#; 1.1.3. Компонент большеберцовый эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, правый 19#; 1.1.4. Компонент большеберцовый эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, правый 20#; 1.1.5. Компонент большеберцовый эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, правый 21#; 1.1.6. Компонент большеберцовый эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, правый 22#; 1.1.7. Компонент большеберцовый эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, правый 23#; 2. Компонент бедренный эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, 1 шт., в моделях: 2.1. Компонент бедренный эндопротеза коленного сустава одномыщелкового: 2.1.1. Компонент бедренный эндопротеза коленного сустава одномыщелкового 0#; 2.1.2. Компонент бедренный эндопротеза коленного сустава одномыщелкового 1#; 2.1.3. Компонент бедренный эндопротеза коленного сустава одномыщелкового 2#; 2.1.4. Компонент бедренный эндопротеза коленного сустава одномыщелкового 3#; 2.1.5. Компонент бедренный эндопротеза коленного сустава одномыщелкового 4#; 3. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, не более 10 шт., в моделях: 3.1. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, правый: 3.1.1. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, правый 0# (3 мм); 3.1.2. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, правый 0# (4 мм); 3.1.3. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, правый 0# (5 мм); 3.1.4. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, правый 0# (6 мм); 3.1.5. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, правый 0# (7 мм); 3.1.6. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, правый 0# (8 мм); 3.1.7. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, правый 0# (9 мм); 3.1.8. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, правый 1# (3 мм); 3.1.9. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, правый 1# (4 мм); 3.1.10. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, правый 1# (5 мм); 3.1.11. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, правый 1# (6 мм); 3.1.12. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, правый 1# (7 мм); 3.1.13. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, правый 1# (8 мм); 3.1.14. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, правый 1# (9 мм); 3.1.15. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, правый 2# (3 мм); 3.1.16. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, правый 2# (4 мм); 3.1.17. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, правый 2# (5 мм); 3.1.18. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, правый 2# (6 мм); 3.1.19. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, правый 2# (7 мм); 3.1.20. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, правый 2# (8 мм); 3.1.21. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, правый 2# (9 мм); 3.1.22. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, правый 3# (3 мм); 3.1.23. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, правый 3# (4 мм); 3.1.24. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, правый 3# (5 мм); 3.1.25. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, правый 3# (6 мм); 3.1.26. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, правый 3# (7 мм); 3.1.27. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, правый 3# (8 мм); 3.1.28. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, правый 3# (9 мм); 3.1.29. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, правый 4# (3 мм); 3.1.30. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, правый 4# (4 мм); 3.1.31. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, правый 4# (5 мм); 3.1.32. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, правый 4# (6 мм); 3.1.33. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, правый 4# (7 мм); 3.1.34. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, правый 4# (8 мм); 3.1.35. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, правый 4# (9 мм); 4. Инструкция по применению. Ⅲ. Эндопротез коленного сустава одномыщелковый, с фиксированной платформой, в составе: 1. Компонент большеберцовый эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, 1 шт., в моделях: 1.1. Компонент большеберцовый эндопротеза коленного сустава одномыщелкового: 1.1.1. Компонент большеберцовый эндопротеза коленного сустава одномыщелкового 1#; 1.1.2. Компонент большеберцовый эндопротеза коленного сустава одномыщелкового 2#; 1.1.3. Компонент большеберцовый эндопротеза коленного сустава одномыщелкового 3#; 1.1.4. Компонент большеберцовый эндопротеза коленного сустава одномыщелкового 4#; 1.1.5. Компонент большеберцовый эндопротеза коленного сустава одномыщелкового 5#; 2. Компонент бедренный эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, не более 4 шт., в моделях: 2.1. Компонент бедренный эндопротеза коленного сустава одномыщелкового: 2.1.1. Компонент бедренный эндопротеза коленного сустава одномыщелкового микро; 2.1.2. Компонент бедренный эндопротеза коленного сустава одномыщелкового малый; 2.1.3. Компонент бедренный эндопротеза коленного сустава одномыщелкового средний; 2.1.4. Компонент бедренный эндопротеза коленного сустава одномыщелкового большой; 3. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, не более 5 шт., в моделях: 3.1. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового 3.1.1. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, 1# (8 мм); 3.1.2. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, 1# (9 мм); 3.1.3. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, 1# (11 мм); 3.1.4. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, 1# (13 мм); 3.1.5. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, 2# (8 мм); 3.1.6. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, 2# (9 мм); 3.1.7. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, 2# (11 мм); 3.1.8. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, 2# (13 мм); 3.1.9. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, 3# (8 мм); 3.1.10. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, 3# (9 мм); 3.1.11. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, 3# (11 мм); 3.1.12. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, 3# (13 мм); 3.1.13. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, 4# (8 мм); 3.1.14. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, 4# (9 мм); 3.1.15. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, 4# (11 мм); 3.1.16. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, 4# (13 мм); 3.1.17. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, 5# (8 мм); 3.1.18. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, 5# (9 мм); 3.1.19. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, 5# (11 мм); 3.1.20. Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелкового, 5# (13 мм); 4. Инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ПЛЮС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 117587, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРТАНОВО СЕВЕРНОЕ, Ш ВАРШАВСКОЕ, Д. 118, К. 1, ПОМЕЩ. 1/5
- Производитель медицинского изделия
- "Дабл Медикал Текнолоджи Инк."/ "Double Medical Technology Inc."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- No.18, Shanbianhong East Road, Haicang District, Xiamen, 361026, P.R. China
- Юридический адрес производителя
- No.18, Shanbianhong East Road, Haicang District, Xiamen, 361026, P.R. China
- ОКП/ОКПД2
- 3195299433747060591
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Адрес места производства или изготовления
- No.18, Shanbianhong East Road, Haicang District, 361026 Xiamen, Fujian, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA., Zone A, 1st Floor, and 2nd Floor, No. 17-2, and No. 17-1, Hutou Road, Haicang District, 361026 Xiamen, Fujian, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA., Xiamen Okoic Irradiation Tech Co., Ltd. No. 10888. East Xiang'an Road, Xiang'an District, Xiamen City, Fujian Province, 361101, P.R. China., Zone B, 3rd Floor, No. 17-2 and No. 17-3, Hutou Road. Haicang District, 361026 Xiamen. Fujian. People's Republic of China.