Справочник
Эндопротез сетчатый I-STOP и I-STOP TOMS для хирургического лечения стрессового недержания мочи в наборах
РЗН 2021/14706
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 155607
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/14706
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-07-05
- Наименование медицинского изделия
- Эндопротез сетчатый I-STOP и I-STOP TOMS для хирургического лечения стрессового недержания мочи в наборах. варианты исполнения: 1. Эндопротез сетчатый I-STOP для хирургического лечения стрессового недержания мочи у женщин в наборе 1, в составе: - эндопротез сетчатый, длина 465 мм - 1 шт.; - игла для ретропубикального доступа - 2 шт. (при необходимости); - игла спиралевидная для трансобтураторного доступа с фиксированной ручкой - 2 шт. (при необходимости); - игла Эммета для трансобтураторного доступа - 2 шт. (при необходимости); - ручка для иглы - 2 шт. (при необходимости); - инструкция по применению - 1 шт.; - стикеры для прослеживания имплантатов - 6 шт. 2. Эндопротез сетчатый I-STOP для хирургического лечения стрессового недержания мочи у женщин в наборе 2, в составе: - эндопротез сетчатый, длина 410 мм - 1 шт.; - игла для ретрообтураторного доступа с фиксированной ручкой - 2 шт. (при необходимости); - инструкция по применению - 1 шт.; - стикеры для прослеживания имплантатов - 6 шт. 3. Эндопротез сетчатый I-STOP для хирургического лечения стрессового недержания мочи у женщин в наборе 3, в составе: - эндопротез сетчатый, длина 465 мм - 1 шт.; - игла спиралевидная для трансобтураторного доступа с фиксированной ручкой - 2 шт. (при необходимости); - инструкция по применению - 1 шт.; - стикеры для прослеживания имплантатов - 6 шт. 4. Эндопротез сетчатый I-STOP TOMS для хирургического лечения стрессового недержания мочи у мужчин в наборе, в составе: - эндопротез сетчатый, длина 450 мм - 1 шт.; - игла спиралевидная для трансобтураторного доступа с фиксированной ручкой - 2 шт. (при необходимости); - игла Эммета для трансобтураторного доступа - 2 шт. (при необходимости); - ручка для иглы - 2 шт. (при необходимости); - инструкция по применению - 1 шт.; - стикеры для прослеживания имплантатов - 6 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "СЭЙДЖ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 121069, Россия, Москва, ул. Малая Никитская, д. 20/9, корп. 2
- Производитель медицинского изделия
- "Апис Текнолоджис Сарл"
- Страна производителя
- 3185883704534767250
- Адрес производителя
- , Швейцария, APIS TECHNOLOGIES SARL, Rue de I'Ouriette 141, 1170 Aubonne, Switzerland
- Юридический адрес производителя
- , Швейцария, Дальнее зарубежье, APIS TECHNOLOGIES SARL, Rue de I'Ouriette 141, 1170 Aubonne, Switzerland
- ОКП/ОКПД2
- 3195299441380693891
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968595480713092, 3306969430541473118
- Адрес места производства или изготовления
- Rue de I'Ouriette 141, 1170 Aubonne, Switzerland
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11803614 | 3306968595480713092 | Эндопротез сетчатый I-STOP для хирургического лечения стрессового недержания мочи у женщин в наборе 1 |
| 11803615 | 3306968595480713092 | Эндопротез сетчатый I-STOP для хирургического лечения стрессового недержания мочи у женщин в наборе 2 |
| 11803616 | 3306968595480713092 | Эндопротез сетчатый I-STOP для хирургического лечения стрессового недержания мочи у женщин в наборе 3 |
| 11803617 | 3306969430541473118 | Эндопротез сетчатый I-STOP TOMS для хирургического лечения стрессового недержания мочи у мужчин в наборе |