Справочник

Эндопротез синовиальной жидкости НОЛТРЕКСИН (NOLTREXSIN), стерильный, в шприце однократного применения по ТУ 32.50.50-001-50383176-2023

РЗН 2024/23463

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
183422
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23463
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-08-26
Срок действия регистрационного удостоверения
2025-07-22
Наименование медицинского изделия
Эндопротез синовиальной жидкости НОЛТРЕКСИН (NOLTREXSIN), стерильный, в шприце однократного применения по ТУ 32.50.50-001-50383176-2023. , варианты исполнения: 1. Эндопротез синовиальной жидкости НОЛТРЕКСИН (NOLTREXSIN) стерильный, объёмом 2,0 мл в шприце однократного применения (РУ № РЗН 2013/764 производитель "Шаньдун Вэйгао Груп Медикал Полимер Компани Лимитэд ", Китай или РУ № ФСЗ 2011/11237, производитель "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция); инструкция по применению; идентификационные этикетки (2 шт.). 2. Эндопротез синовиальной жидкости НОЛТРЕКСИН (NOLTREXSIN) стерильный, объёмом 3,0 мл в шприце однократного применения (РУ № РЗН 2013/764 производитель "Шаньдун Вэйгао Груп Медикал Полимер Компани Лимитэд ", Китай или РУ № ФСЗ 2011/11237, производитель "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция); инструкция по применению; идентификационные этикетки (2 шт.). 3. Эндопротез синовиальной жидкости НОЛТРЕКСИН (NOLTREXSIN) стерильный, объёмом 2,0 мл в шприце однократного применения (РУ № РЗН 2013/764 производитель "Шаньдун Вэйгао Груп Медикал Полимер Компани Лимитэд ", Китай или РУ № ФСЗ 2011/11237, производитель "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция); игла инъекционная стерильная 19G х 2" (1,1 х 50 мм) (РУ № ФСР 2012/14167 производитель ЗАО "Стерин", Россия или РУ № ФСЗ 2007/00293 производитель "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия), стерилизованная оксидом этилена; инструкция по применению; идентификационные этикетки (2 шт.). 4. Эндопротез синовиальной жидкости НОЛТРЕКСИН (NOLTREXSIN) стерильный, объёмом 3,0 мл в шприце однократного применения (РУ № РЗН 2013/764 производитель "Шаньдун Вэйгао Груп Медикал Полимер Компани Лимитэд ", Китай или РУ № ФСЗ 2011/11237, производитель "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция); игла инъекционная стерильная 19G х 2" (1,1 х 50 мм) (РУ № ФСР 2012/14167 производитель ЗАО "Стерин", Россия или РУ № ФСЗ 2007/00293 производитель "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия), стерилизованная оксидом этилена; инструкция по применению; идентификационные этикетки (2 шт.).
Наименование организации-заявителя
ООО "БИОНОЛТРА ЭС ЭЙ"
Место нахождения организации-заявителя
108811, Россия, Москва, вн.тер.г. поселение Московский, км Киевское ш. 22-й (п. Московский), двлд. 4, стр. 2, помещ. 68Н/2
Производитель медицинского изделия
ООО "БИОНОЛТРА ЭС ЭЙ"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
108811, Россия, Москва, вн.тер.г. поселение Московский, км Киевское ш. 22-й (п. Московский), двлд. 4, стр. 2, помещ. 68Н/2
Юридический адрес производителя
108811, Россия, Москва, вн.тер.г. поселение Московский, км Киевское ш. 22-й (п. Московский), двлд. 4, стр. 2, помещ. 68Н/2
ИНН производителя
7751265846
ОКП/ОКПД2
3263346116782986634
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969082296801153
Адрес места производства или изготовления
108811, г. Москва, Киевское ш. 22-й км. (п. Московский), двлд. 4, стр. 2, блок Г, эт. 7

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12354738 3306969082296801153 Эндопротез синовиальной жидкости НОЛТРЕКСИН (NOLTREXSIN), стерильный, в шприце однократного применения по ТУ 32.50.50-001-50383176-2023 Варианты исполнения: 1 Эндопротез синовиальной жидкости НОЛТРЕКСИН (NOLTREXSIN) стерильный, объёмом 2,0 мл в шприце однократного применения (РУ № РЗН 2013/764 или РУ № ФСЗ 2011/11237).
12354739 3306969082296801153 Эндопротез синовиальной жидкости НОЛТРЕКСИН (NOLTREXSIN), стерильный, в шприце однократного применения по ТУ 32.50.50-001-50383176-2023 Варианты исполнения: 2 Эндопротез синовиальной жидкости НОЛТРЕКСИН (NOLTREXSIN) стерильный, объёмом 3,0 мл в шприце однократного применения (РУ № РЗН 2013/764 или РУ № ФСЗ 2011/11237).
12354740 3306969082296801153 Эндопротез синовиальной жидкости НОЛТРЕКСИН (NOLTREXSIN), стерильный, в шприце однократного применения по ТУ 32.50.50-001-50383176-2023 Варианты исполнения: 3 Эндопротез синовиальной жидкости НОЛТРЕКСИН (NOLTREXSIN) стерильный, объёмом 2,0 мл в шприце однократного применения (РУ № РЗН 2013/764 или РУ № ФСЗ 2011/11237); инъекционная игла 19G х 2" (1,1 х 50 мм) (РУ № ФСР 2012/14167 или РУ № ФСЗ 2007/00293).
12354741 3306969082296801153 Эндопротез синовиальной жидкости НОЛТРЕКСИН (NOLTREXSIN), стерильный, в шприце однократного применения по ТУ 32.50.50-001-50383176-2023 Варианты исполнения: 4 Эндопротез синовиалъной жидкости НОЛТРЕКСИН (NOLTREXSIN) стерильный, объёмом 3,0 мл в шприце однократного применения (РУ № РЗН 2013/764 или РУ № Ф СЗ 2011/11237); инъекционная игла 19G х 2" (1,1 х 50 мм) (РУ № ФСР 2012/14167 или РУ № ФСЗ 2007/00293)

Документы