Справочник
Эндопротез синовиальной жидкости SPORTTREX (CПOPTTPEKC) по ТУ 32.50.50-002-52820385-2018
РЗН 2021/14794
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 155638
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/14794
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-07-14
- Наименование медицинского изделия
- Эндопротез синовиальной жидкости SPORTTREX (CПOPTTPEKC) по ТУ 32.50.50-002-52820385-2018. в вариантах исполнения: 1. Эндопротез синовиальной жидкости SPORTTREX (СПОРТТРЕКС) 1,0 мл, в шприце, в составе: - шприц с изделием (1,0 мл), в контейнере, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 или производства "Герресхаймер Бюнде ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2011/10770 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - идентификационные этикетки - 2 шт. 2. Эндопротез синовиальной жидкости SPORTTREX (СПОРТТРЕКС) 2,0 мл, в шприце, в составе: - шприц с изделием (2,0 мл), в контейнере, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 или производства "Герресхаймер Бюнде ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2011/10770 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - идентификационные этикетки - 2 шт. 3. Эндопротез синовиальной жидкости SPORTTREX (СПОРТТРЕКС) 1,0 мл, в шприце, с иглой 18G х 1½" (1,20 х 40 мм), в составе: - шприц с изделием (1,0 мл), в контейнере, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 или "Герресхаймер Бюнде ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2011/10770 - 1 шт.; - игла инъекционная стерильная 18G х 1½"(1,20 х 40 мм), производства "КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс", Германия, РУ № ФСЗ 2008/01671, или "Фогт Медикал Фертриб ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2009/05092, или "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2007/00293 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - идентификационные этикетки - 2 шт. 4. Эндопротез синовиальной жидкости SPORTTREX (СПОРТТРЕКС) 1,0 мл, в шприце, с иглой 19G х 2" (1,10 х 50 мм), в составе: - шприц с изделием (1,0 мл), в контейнере, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 или "Герресхаймер Бюнде ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2011/10770 - 1 шт.; - игла инъекционная стерильная 19G х 2" (1,10 х 50 мм), производства "КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс", Германия, РУ № ФСЗ 2008/01671, или "Фогт Медикал Фертриб ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2009/05092, или "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2007/00293 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - идентификационные этикетки - 2 шт. 5. Эндопротез синовиальной жидкости SPORTTREX (СПОРТТРЕКС) 2,0 мл, в шприце, с иглой 18G х 1½" (1,20 х 40 мм), в составе: - шприц с изделием (2,0 мл), в контейнере, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 или "Герресхаймер Бюнде ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2011/10770 - 1 шт.; - игла инъекционная стерильная 18G х 1½"(1,20 х 40 мм), производства "КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс", Германия, РУ № ФСЗ 2008/01671, или "Фогт Медикал Фертриб ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2009/05092, или "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2007/00293 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - идентификационные этикетки - 2 шт. 6. Эндопротез синовиальной жидкости SPORTTREX (СПОРТТРЕКС) 2,0 мл, в шприце, с иглой 19G х 2" (1,10 х 50 мм), в составе: - шприц с изделием (2,0 мл), в контейнере, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 или "Герресхаймер Бюнде ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2011/10770 - 1 шт.; - игла инъекционная стерильная 19G х 2" (1,10 х 50 мм), производства "КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс", Германия, РУ № ФСЗ 2008/01671, или "Фогт Медикал Фертриб ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2009/05092, или "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2007/00293 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - идентификационные этикетки - 2 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "НЦ "БИОФОРМ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 108811, Россия, Москва, 22-й км Киевского шоссе (п. Московский), домовл. 4, стр. 2, этаж 5, блок Г
- Производитель медицинского изделия
- ООО "НЦ "БИОФОРМ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 108811, Россия, Москва, 22-й км Киевского шоссе (п. Московский), домовл. 4, стр. 2, этаж 5, блок Г
- Юридический адрес производителя
- 108811, Россия, Москва, 22-й км Киевского шоссе (п. Московский), домовл. 4, стр. 2, этаж 5, блок Г
- ИНН производителя
- 7751524924
- ОКП/ОКПД2
- 3195299469927126976
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969082296801153
- Адрес места производства или изготовления
- 108811, Москва, 22-й км Киевского шоссе (п. Московский), домовл. 4, стр. 2, этаж 5, блок Г
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11803815 | 3306969082296801153 | 1. Эндопротез синовиальной жидкости SPORTTREX (СПОРТТРЕКС) 1.0 мл, в шприце, в составе: |
| 11803816 | 3306969082296801153 | 2. Эндопротез синовиальной жидкости SPORTTREX (СПОРТТРЕКС) 2.0 мл, в шприце, в составе: |
| 11803817 | 3306969082296801153 | 3. Эндопротез синовиальной жидкости SPORTTREX (СПОРТТРЕКС) 1.0 мл, в шприце, с иглой 18G х 1?" (1,20 х 40 мм), в составе: |
| 11803818 | 3306969082296801153 | 4. Эндопротез синовиальной жидкости SPORTTREX (СПОРТТРЕКС) 1.0 мл, в шприце, с иглой 19G х 2" (1,10 х 50 мм), в составе: |
| 11803819 | 3306969082296801153 | 5. Эндопротез синовиальной жидкости SPORTTREX (СПОРТТРЕКС) 2.0 мл, в шприце, с иглой 18G х 1?" (1,20 х 40 мм), в составе: |
| 11803820 | 3306969082296801153 | 6. Эндопротез синовиальной жидкости SPORTTREX (СПОРТТРЕКС) 2.0 мл, в шприце, с иглой 19G х 2" (1,10 х 50 мм), в составе: |