Справочник

Эндопротез тазобедренного сустава

РЗН 2023/19744

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
167682
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19744
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-03-09
Наименование медицинского изделия
Эндопротез тазобедренного сустава. 1. Классический вертлужный компонент: 44 мм, 46 мм, 48 мм, 50 мм, 52 мм, 54 мм, 56 мм, 58 мм, 60 мм. 2. Классический вертлужный компонент, покрытие на основе Ti-HA (титана и гидроксиапатита): 44 мм, 46 мм, 48 мм, 50 мм, 52 мм, 54 мм, 56 мм, 58 мм, 60 мм. 3. Вертлужный компонент Apollo, Ti-титановое покрытие: 44 мм, 46 мм, 48 мм, 50 мм, 52 мм, 54 мм, 56 мм, 58 мм, 60 мм, 62 мм. 4. Вертлужный компонент Apollo, покрытие на основе Ti-HA (титана и гидроксиапатита): 44 мм, 46 мм, 48 мм, 50 мм, 52 мм, 54 мм, 56 мм, 58 мм, 60 мм, 62 мм. 5. Классический вкладыш, 10 градусов: 44 мм/24 мм, 46 мм/24 мм, 48 мм/28 мм, 50 мм/28 мм, 52 мм/28 мм, 54 мм/28 мм, 56 мм/28 мм, 58 мм/28 мм, 60 мм/28 мм, 52 мм/32 мм, 54 мм/32 мм, 56 мм/32 мм, 58 мм/32 мм, 60 мм/32 мм. 6. Классический вертлужный вкладыш, 10 градусов, НХРЕ-поперечно-связанный полиэтилен: 44 мм/24 мм, 46 мм/24 мм, 48 мм/28 мм, 50 мм/28 мм, 52 мм/28 мм, 54 мм/28 мм, 56 мм/28 мм, 58 мм/28 мм, 60 мм/28 мм. 7. Вертлужный вкладыш Apollo, 10 градусов: 44 мм/28 мм, 46 мм/28 мм, 48 мм/28 мм, 50 мм/28 мм, 48 мм/32 мм, 50 мм/32 мм, 52 мм/32 мм, 54 мм/32 мм, 56 мм/32 мм, 58 мм/32 мм, 60 мм/32 мм, 62 мм/32 мм. 8. Вертлужный вкладыш Apollo, НХРЕ-поперечно-связанный полиэтилен: 44 мм/28 мм, 46 мм/28 мм, 48 мм/32 мм, 50 мм/32 мм, 52 мм/32 мм, 54 мм/36 мм, 56 мм/36 мм, 58 мм/36 мм, 60 мм/36 мм, 62 мм/36 мм. 9. Вертлужный вкладыш Apollo, 10 градусов, НХРЕ-поперечно-связанный полиэтилен: 44 мм/28 мм, 46 мм/28 мм, 48 мм/32 мм, 50 мм/32 мм, 52 мм/32 мм, 54 мм/32 мм, 56 мм/32 мм, 58 мм/32 мм, 60 мм/32 мм, 62 мм/32 мм. 10. Головка эндопротеза бедренной кости: 28 мм+1.5, 28 мм+5, 28 мм+8.5, 28 мм+12, 28 мм+15.5, 24 мм+0, 24 мм+3.5, 32 мм-2, 32 мм+1, 32 мм+5, 32 мм+9, 32 мм+13, 36 мм-2, 36 мм+1.5, 36 мм+5, 36 мм+8.5, 36 мм+12, 36 мм+15.5. 11. Биполярный вертлужный компонент: 38 мм, 40 мм, 42 мм, 44 мм, 46 мм, 48 мм, 50 мм, 52 мм, 54 мм, 56 мм, 58 мм. 12. Биполярный вертлужный вкладыш: 38 мм/24 мм, 40 мм/24 мм, 42 мм/24 мм, 44 мм/24 мм, 46 мм/28 мм, 48 мм/28 мм, 50 мм/28 мм, 52 мм/28 мм, 54 мм/28 мм, 56 мм/28 мм, 58 мм/28 мм. 13. Ножка эндопротеза тазобедренного сустава PBG-проксимальной бесцементной фиксации, Ti-титановое покрытие: 1#, 2#, 3#, 4#, 5#, 6#, 7#, 8#. 14. Ножка эндопротеза тазобедренного сустава PBG-проксимальной бесцементной фиксации, НА-гидроксиапатитовое покрытие: 1#, 2#, 3#, 4#, 5#, 6#, 7#, 8#. 15. Ножка эндопротеза тазобедренного сустава PBG-проксимальной бесцементной фиксации, покрытие на основе Т1-НА(титана и гидроксиапатита): 1#, 2#, 3#, 4#, 5#, 6#, 7#, 8#. 16. Ножка эндопротеза тазобедренного сустава TBG-смешанной бесцементной фиксации, Ti-титановое покрытие: 1#, 2#, 3#, 4#, 5#, 6#, 7#, 8#. 17. Ножка эндопротеза тазобедренного сустава TBG-смешанной бесцементной фиксации, покрытие на основе Тi-НА(титана и гидроксиапатита): 1#, 2#, 3#, 4#, 5#, 6#, 7#, 8#. 18. Ножка эндопротеза тазобедренного сустава ТВС-смешанной бесцементной фиксации, НА-гидроксиапатитовое покрытие: 1#, 2#, 3#, 4#, 5#, 6#, 7#, 8#. 19. Керамическая головка эндопротеза тазобедренного сустава: 28 мм/S, 28 мм/М, 28 мм/L, 32 мм/S, 32 мм/М, 32 мм/L, 32 мм/ХL, 36 мм/S, 36 мм/М, 36 мм/L, 36 мм/ХL, 40 мм/S, 40 мм/М, 40 мм/L, 40 мм/ХL. 20. Керамический вертлужный вкладыш: 44 мм/28 мм, 46 мм/28 мм, 48 мм/32 мм, 50 мм/32 мм, 52 мм/36 мм, 54 мм/36 мм, 56 мм/36 мм, 58 мм/36 мм, 60 мм/36 мм, 62 мм/36 мм, 56 мм/40 мм, 58 мм/40 мм, 60 мм/40 мм, 62 мм/40 мм. 21. Ножка эндопротеза тазобедренного сустава дистальной бесцементной фиксации, Тi-титановое покрытие: 1#, 2#, 3#, 4#, 5#, 6#, 7#, 8#, 9#, 10#. 22. Костный винт: ø6,5 мм (20 мм, 22 мм, 24 мм, 26 мм, 28 мм, 30 мм, 32 мм, 34 мм, 36 мм, 38 мм, 40 мм).
Наименование организации-заявителя
ООО "ЭТС-ПРО"
Место нахождения организации-заявителя
105523, Россия, Москва, Щёлковское ш., д. 100, стр. 1, офис 5051
Производитель медицинского изделия
"ДАБЛ МЕДИКАЛ ТЕКНОЛОДЖИ ИНК."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, КНР, DOUBLE MEDICAL TECHNOLOGY INC.,No.18, Shanbianhong East Road, Haicang District, 361026 Xiamen, Fujian, PEOPLEʼS REPUBLIC OF CHINA
Юридический адрес производителя
, КНР, Дальнее зарубежье, DOUBLE MEDICAL TECHNOLOGY INC.,No.18, Shanbianhong East Road, Haicang District, 361026 Xiamen, Fujian, PEOPLEʼS REPUBLIC OF CHINA
ОКП/ОКПД2
3195299433747060591
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966316019094928
Адрес места производства или изготовления
No.18, Shanbianhong East Road, Haicang District, 361026, Xiamen, Fujian, PEOPLEʼS REPUBLIC OF CHINA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12209295 3306966316019094928 Эндопротез тазобедренного сустава», в составе:

Документы