Справочник
Эндопротез тазобедренного сустава Avatar для тотального эндопротезирования
РЗН 2025/25758
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 189203
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/25758
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-07-01
- Наименование медицинского изделия
- Эндопротез тазобедренного сустава Avatar для тотального эндопротезирования. , в вариантах исполнения: 1. Ножка нецементируемая с покрытием из гидроксиапатита Avatar NX, в составе: 1.1. Ножка нецементируемая с покрытием из гидроксиапатита Avatar NX, размеры (один из): 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 - 1 шт. в упаковке. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт. в упаковке. 1.3. Этикетка пациента - 6 шт. в упаковке. 2. Ножка цементируемая c централизатором Avatar NXT, в составе: 2.1. Ножка цементируемая c централизатором Avatar NXT, размеры (один из): 1, 2, 3, 4, 5 - 1 шт. в упаковке. 2.2. Инструкция по применению - 1 шт. в упаковке. 2.3. Этикетка пациента - 6 шт. в упаковке. 3. Чашка ацетабулярная цементируемая с предустановленным кольцом Avatar, в составе: 3.1. Чашка ацетабулярная цементируемая с предустановленным кольцом Avatar, диаметр (мм) (один из): 44, 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60 - 1 шт. в упаковке. 3.2. Инструкция по применению - 1 шт. в упаковке. 3.3. Этикетка пациента - 6 шт. в упаковке. 4. Головка биполярная с вкладышем, оболочкой и шайбой Avatar, в составе: 4.1. Головка биполярная с вкладышем, оболочкой и шайбой Avatar, диаметр (мм) (один из): 37, 39. 41, 43, 45, 47, 49, 51, 53 - 1 шт. в упаковке. 4.2. Инструкция по применению - 1 шт. в упаковке. 4.3. Этикетка пациента - 6 шт. в упаковке. 5. Головка феморальная металлическая из нержавеющей стали HNSS Avatar NX, в составе: 5.1. Головка феморальная металлическая из нержавеющей стали HNSS Avatar NX, размеры (один из): Small (-2,5 мм) 22,2 мм; Medium (0 мм) 22,2 мм; Large (+2,5 мм) 22,2 мм; Small (-4 мм) 28 мм; Medium (0 мм) 28 мм; Large (+4 мм) 28 мм; Extra Large (+8 мм) 28 мм; Small (-4 мм) 32 мм; Extra Small (-6 мм) 32 мм; Medium (0 мм) 32 мм; Large (+4 мм) 32 мм; Extra Large (+8 мм) 32 мм; Small (-4 мм) 36 мм; Extra Small (-6 мм) 36 мм; Medium (0 мм) 36 мм; Large (+4 мм) 36 мм; Extra Large (+8 мм) 36 мм - 1 шт. в упаковке. 5.2. Инструкция по применению - 1 шт. в упаковке. 5.3. Этикетка пациента - 6 шт. в упаковке. 6. Головка феморальная металлическая из нержавеющей стали SS 316L Avatar NX, в составе: 6.1. Головка феморальная металлическая из нержавеющей стали SS 316L Avatar NX, размеры (один из): Small (-2,5 мм) 22,2 мм; Medium (0 мм) 22,2 мм; Large (+2,5 мм) 22,2 мм; Small (-4 мм) 28 мм; Medium (0 мм) 28 мм; Large (+4 мм) 28 мм; Extra Large (+8 мм) 28 мм; Small (-4 мм) 32 мм; Extra Small (-6 мм) 32 мм; Medium (0 мм) 32 мм; Large (+4 мм) 32 мм; Extra Large (+8 мм) 32 мм; Small (-4 мм) 36 мм; Extra Small (-6 мм) 36 мм; Medium (0 мм) 36 мм; Large (+4 мм) 36 мм; Extra Large (+8 мм) 36 мм - 1 шт. в упаковке. 6.2. Инструкция по применению - 1 шт. в упаковке. 6.3. Этикетка пациента - 6 шт. в упаковке. 7. Вкладыш ацетабулярный нейтральный Avatar NX, в составе: 7.1. Вкладыш ацетабулярный нейтральный Avatar NX, размеры (мм) (один из): 44/28, 46/28, 48/28, 48/32, 50/32, 52/32, 54/32, 56/32, 58/32, 60/32, 62/32, 64/32, 52/36, 54/36, 56/36, 58/36, 60/36, 62/36, 64/36 - 1 шт. в упаковке. 7.2. Инструкция по применению - 1 шт. в упаковке. 7.3. Этикетка пациента - 6 шт. в упаковке. 8. Вкладыш ацетабулярный Avatar NX, в составе: 8.1. Вкладыш ацетабулярный Avatar NX, размеры (мм) (один из): 52/32, 54/32, 56/32, 58/32, 60/32, 62/32, 64/32, 62/36, 64/36 - 1 шт. в упаковке. 8.2. Инструкция по применению - 1 шт. в упаковке. 8.3. Этикетка пациента - 6 шт. в упаковке. 9. Заглушка интрамедуллярная Avatar, в составе: 9.1. Заглушка интрамедуллярная Avatar, размеры (один из): 8, 10, 12, 14, 16 - 1 шт. в упаковке. 9.2. Инструкция по применению - 1 шт. в упаковке. 9.3. Этикетка пациента - 6 шт. в упаковке.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Ком Спан"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115035, Россия, Москва, Космодамианская наб., д. 40-42, стр. 3, этаж 1, помещ. XVII, к. 1, офис 2
- Производитель медицинского изделия
- "Биорад Медисис Пвт. Лтд."
- Страна производителя
- 3185883709542766269
- Адрес производителя
- , Индия, Biorad Medisys Pvt. Ltd., No.221 DAMJI SHAMJI INDUSTRIAL COMPLEX NEAR GOLDEN PALACE HOTEL, 9LBS MARG KUR, LA(W), Mumbai City, MUMBAI, Maharashtra, India, 400070
- Юридический адрес производителя
- , Индия, Дальнее зарубежье, Biorad Medisys Pvt. Ltd., No.221 DAMJI SHAMJI INDUSTRIAL COMPLEX NEAR GOLDEN PALACE HOTEL, 9LBS MARG KUR, LA(W), Mumbai City, MUMBAI, Maharashtra, India, 400070
- ОКП/ОКПД2
- 3195299433747060591
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968591051528048, 3306965894441211540, 3306969450388919732, 3306968350558525287, 3306967484510246142, 3306966133784974975, 3306970793539278652
- Адрес места производства или изготовления
- Plot No. N 13, Anand Nagar M.I.D.C. Addl Ambernath East, Dist. Thane 421 506, Maharashtra, India, Survey No. 48/3 & 48/7, Pashan Sus Road, Sus Village, Taluka Mulshi, Pune, Maharashtra, 411021, India
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12469215 | 3306968591051528048 | 1. Ножка нецементируемая с покрытием из гидроксиапатита Avatar NX, в составе: |
| 12469216 | 3306965894441211540 | 2. Ножка цементируемая с централизатором Avatar NXT, в составе: |
| 12469217 | 3306969450388919732 | 3. Чашка ацетабулярная цементируемая с предустановленным кольцом Avatar, в составе: |
| 12469218 | 3306968350558525287 | 4. Головка биполярная с вкладышем, оболочкой и шайбой Avatar, в составе: |
| 12469219 | 3306967484510246142 | 5. Головка феморальная металлическая из нержавеющей стали HNSS Avatar NX, в составе: |
| 12469220 | 3306967484510246142 | 6. Головка феморальная металлическая из нержавеющей стали SS 316L Avatar NX, в составе: |
| 12469221 | 3306966133784974975 | 7. Вкладьпп ацетабулярный нейтральный Avatar NX, в составе: |
| 12469222 | 3306966133784974975 | 8. Вкладыш ацетабулярный Avatar NX, в составе: |
| 12469223 | 3306970793539278652 | 9. Заглушка интрамедуллярная Avatar, в составе: |