Справочник
Эндопротез тазобедренного сустава Signature для тотального эндопротезирования
РЗН 2025/25754
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 189234
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/25754
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-06-30
- Наименование медицинского изделия
- Эндопротез тазобедренного сустава Signature для тотального эндопротезирования. , в вариантах исполнения: 1. Ножка нецементируемая с покрытием из гидроксиапатита Signature, в составе: 1.1. Ножка нецементируемая с покрытием из гидроксиапатита Signature, размеры (один из): 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 - 1 шт. в упаковке. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт. в упаковке. 1.3. Этикетка пациента - 6 шт. в упаковке. 2. Ножка ревизионная длинная с покрытием ионами серебра и шероховатой поверхностью Signature, в составе: 2.1. Ножка ревизионная длинная с покрытием ионами серебра и шероховатой поверхностью Signature, размеры (диаметр x длина) (один из): 12х200, 12х245, 13х200, 13х245, 14х200, 14х245, 14х275, 14х305, 15х200, 15х245, 15x275, 15х305, 16х200, 16х245, 16x275, 16х305, 17х200, 17х245, 17x275, 17х305, 18х200, 18х245, 18x275, 18х305, 19х200, 19х245, 19x275, 19х305, 20х200, 20х245, 20x275, 20х305, 21х200, 21х245, 21x275, 21х305 - 1 шт. в упаковке. 2.2. Инструкция по применению - 1 шт. в упаковке. 2.3. Этикетка пациента - 6 шт. в упаковке. 3. Ножка ревизионная длинная с шероховатой поверхностью Signature, в составе: 3.1. Ножка ревизионная длинная с шероховатой поверхностью Signature, размеры (диаметр x длина) (один из): 12х200, 12х245, 13х200, 13х245, 14х200, 14х245, 14х275, 14х305, 15х200, 15х245, 15x275, 15х305, 16х200, 16х245, 16x275, 16х305, 17х200, 17х245, 17x275, 17х305, 18х200, 18х245, 18x275, 18х305, 19х200, 19х245, 19x275, 19х305, 20х200, 20х245, 20x275, 20х305, 21х200, 21х245, 21x275, 21х305 - 1 шт. в упаковке. 3.2. Инструкция по применению - 1 шт. в упаковке. 3.3. Этикетка пациента - 6 шт. в упаковке. 4. Чашка ацетабулярная с титановым напылением Signature, в составе: 4.1. Чашка ацетабулярная с титановым напылением Signature, диаметр (мм) (один из): 44, 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60 - 1 шт. в упаковке. 4.2. Инструкция по применению - 1 шт. в упаковке. 4.3. Этикетка пациента - 6 шт. в упаковке. 5. Чашка ацетабулярная с двойной мобильностью с титановым напылением Signature DUO, в составе: 5.1. Чашка ацетабулярная с двойной мобильностью с титановым напылением Signature DUO, диаметр (мм) (один из): 44, 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62 - 1 шт. в упаковке. 5.2. Инструкция по применению - 1 шт. в упаковке. 5.3. Этикетка пациента - 6 шт. в упаковке. 6. Чашка ацетабулярная Signature NX, в составе: 6.1. Чашка ацетабулярная Signature NX, диаметр (мм) (один из): 44, 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64 - 1 шт. в упаковке. 6.2. Инструкция по применению - 1 шт. в упаковке. 6.3. Этикетка пациента - 6 шт. в упаковке. 7. Чашка ацетабулярная многодырчатая Signature NX, в составе: 7.1. Чашка ацетабулярная многодырчатая Signature NX, диаметр (мм) (один из): 44, 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64 - 1 шт. в упаковке. 7.2. Инструкция по применению - 1 шт. в упаковке. 7.3. Этикетка пациента - 6 шт. в упаковке. 8. Головка феморальная Signature, в составе: 8.1. Головка феморальная Signature, размеры (один из): Small (-2,5 мм), диаметр 22,2 мм; Medium (0 мм), диаметр 22,2 мм; Large (+2,5 мм), диаметр 22,2 мм; Small (-4 мм), диаметр 28 мм; Medium (0 мм), диаметр 28 мм; Large (+4 мм), диаметр 28 мм; Extra Large (+8 мм), диаметр 28 мм; Small (-4 мм), диаметр 32 мм; Medium (0 мм), диаметр 32 мм; Large (+4 мм), диаметр 32 мм; Extra Large (+8 мм), диаметр 32 мм; Small (-4 мм), диаметр 36 мм; Medium (0 мм), диаметр 36 мм; Large (+4 мм), диаметр 36 мм; Extra Large (+8 мм), диаметр 36 мм - 1 шт. в упаковке. 8.2. Инструкция по применению - 1 шт. в упаковке. 8.3. Этикетка пациента - 6 шт. в упаковке. 9. Головка феморальная Biolox Delta керамическая Signature, в составе: 9.1. Головка феморальная Biolox Delta керамическая Signature, размеры (один из): Small, диаметр: 28 мм, 32 мм, 36 мм; Medium, диаметр: 28 мм, 32 мм, 36 мм; Large, диаметр: 28 мм, 32 мм, 36 мм - 1 шт. в упаковке. 9.2. Инструкция по применению - 1 шт. в упаковке. 9.3. Этикетка пациента - 6 шт. в упаковке. 10. Вкладыш ацетабулярный Signature, в составе: 10.1. Вкладыш ацетабулярный Signature, размеры (один из): 44/28, 46/28, 48/28, 48/32, 50/32, 52/36, 54/36, 56/36, 58/36, 60/36 - 1 шт. в упаковке. 10.2. Инструкция по применению - 1 шт. в упаковке. 10.3. Этикетка пациента - 6 шт. в упаковке. 11. Вкладыш двойной мобильности Signature DUO, в составе: 11.1. Вкладыш двойной мобильности Signature DUO, размеры (один из): 44/22,2 и 46/22,2; 48/28 и 50/28; 52/28 и 54/28; 56/28 и 58/28; 60/28 и 62/28 - 1 шт. в упаковке. 11.2. Инструкция по применению - 1 шт. в упаковке. 11.3. Этикетка пациента - 6 шт. в упаковке. 12. Винт костный D Signature, в составе: 12.1. Винт костный D Signature, размеры (один из): 1 (диаметр 6,5 мм, длина 20 мм), 2 (диаметр 6,5 мм, длина 30 мм), 3 (диаметр 6,5 мм, длина 40 мм), 4 (диаметр 6,5 мм, длина 50 мм), 5 (диаметр 6,5 мм, длина 25 мм), 6 (диаметр 6,5 мм, длина 35 мм) - 1 шт. в упаковке. 12.2. Инструкция по применению - 1 шт. в упаковке. 12.3. Этикетка пациента - 6 шт. в упаковке.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Ком Спан"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115035, Россия, Москва, Космодамианская наб., д. 40-42, стр. 3, этаж 1, помещ. XVII, к. 1, офис 2
- Производитель медицинского изделия
- "Биорад Медисис Пвт. Лтд."
- Страна производителя
- 3185883709542766269
- Адрес производителя
- , Индия, Biorad Medisys Pvt. Ltd., No.221 DAMJI SHAMJI INDUSTRIAL COMPLEX NEAR GOLDEN PALACE HOTEL, 9LBS MARG KUR, LA(W), Mumbai City, MUMBAI, Maharashtra, India, 400070
- Юридический адрес производителя
- , Индия, Дальнее зарубежье, Biorad Medisys Pvt. Ltd., No.221 DAMJI SHAMJI INDUSTRIAL COMPLEX NEAR GOLDEN PALACE HOTEL, 9LBS MARG KUR, LA(W), Mumbai City, MUMBAI, Maharashtra, India, 400070
- ОКП/ОКПД2
- 3195299433747060591
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968591051528048, 3306969450657355189, 3306967484510246142, 3306967567624574564, 3306966133784974975, 3306968108345857869
- Адрес места производства или изготовления
- Plot No. N 13, Anand Nagar M.I.D.C. Addl Ambernath East, Dist. Thane 421 506, Maharashtra, India, Survey No. 48/3 & 48/7, Pashan Sus Road, Sus Village, Taluka Mulshi, Pune, Maharashtra, 411021, India
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12472968 | 3306968591051528048 | 1. Ножка нецементируемая с покрытием из гидроксиапатита Signature, в составе: |
| 12472969 | 3306968591051528048 | 2. Ножка ревизионная длинная с покрытием ионами серебра и шероховатой поверхностью Signature, в составе: |
| 12472970 | 3306968591051528048 | 3. Ножка ревизионная длинная с шероховатой поверхностью Signature, в составе: |
| 12472971 | 3306969450657355189 | 4. Чашка ацетабулярная с титановым напьшением Signature, в составе: |
| 12472972 | 3306969450657355189 | 5. Чашка ацетабулярная с двойной мобильностью с титановым напьшением Signature DUO, в составе: |
| 12472973 | 3306969450657355189 | 6. Чашка ацетабулярная Signature NX, в составе: |
| 12472974 | 3306969450657355189 | 7. Чашка ацетабулярная многодырчатая Signature NX, в составе: |
| 12472975 | 3306967484510246142 | 8. Головка феморальная Signature, в составе: |
| 12472976 | 3306967567624574564 | 9. Г оловка феморальная Biolox Delta керамическая Signature, в составе: |
| 12472977 | 3306966133784974975 | 10. Вкладыш апетабулярный Signature, в составе: |
| 12472978 | 3306966133784974975 | 11. Вкладыш двойной мобильности Signature DUO, в составе: |
| 12472979 | 3306968108345857869 | 12. Винт костный D Signature, в составе: |