Справочник
Эндопротез тазобедренного сустава тотальный "ARTUS" с инструментами для имплантации по ТУ 32.50.22-002-28606307-2018
РЗН 2020/9923
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 152976
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/9923
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-04-09
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2021-05-17
- Наименование медицинского изделия
- Эндопротез тазобедренного сустава тотальный "ARTUS" с инструментами для имплантации по ТУ 32.50.22-002-28606307-2018. в составе: 1. Головка, в вариантах исполнения: 28S, 28М, 28L, 28XL, 28XXL, 32S, 32М, 32L, 32XL, 32XXL, 36S, 36М, 36L, 36XL, 36XXL, 28SKep, 28МKep, 28LKep, 32SKep, 32МKep, 32LKep, 32XLKep, 36SKep, 36МKep, 36LKep, 36XLKep, 28SCer, 28МCer, 28LCer, 32SCer, 32МCer, 32LCer, 32XLCer, 36SCer, 36МCer, 36LCer, 36XLCer, 28SOKep, 28МOKep, 28LOKep, 32SOKep, 32МOKep, 32LOKep, 32XLOKep, 36SOKep, 36МOKep, 36LOKep, 36XLOKep. 2. Ножка, в вариантах исполнения: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 0Lat, 1Lat, 2Lat, 3Lat, 4Lat, 5Lat, 6Lat, 7Lat, 8Lat, 9Lat, 10Lat, 11Lat, 6РДLat, 7РДLat, 8РДLat, 9РДLat, 10РДLat, 11РДLat, 12РДLat, 2ЦМ, 3ЦМ, 4ЦМ, 5ЦМ, 6ЦМ, 7ЦМ, 8ЦМ, 9ЦМ, 10ЦМ, 11ЦМ, 12ЦМ, 0 ПУ, 1 ПУ, 2 ПУ, 3 ПУ, 4 ПУ, 5 ПУ, 6 ПУ, 7 ПУ, 8 ПУ, 9 ПУ, 10 ПУ, 6РД, 7РД, 8РД, 9РД, 10РД, 11РД, 12РД, 6РБ, 7РБ, 8РБ, 9РБ, 10РБ, 11РБ, 12РБ, 13РБ, 14РБ, 01ЦМд, 0ЦМд, 1ЦМд, 3С, 3СН, 5С, 5СН, 7С, 7СН, 9С, 9СН, 1СВ, 3СВ, 5СВ, 7СВ, 9СВ, 11СВ. 3. Вкладыш, в вариантах исполнения: 46-28Р, 48-28Р, 50-28Р, 52-28Р, 54-28Р, 56-28Р, 58-28Р, 60-28Р, 62-28Р, 64-28Р, 66-28Р, 50-32Р, 52-32Р, 54-32Р, 56-32Р, 58-32Р, 60-32Р, 62-32Р, 64-32Р, 66-32Р, 68-32Р, 70-32Р, 72-32Р, 74-32Р, 76-32Р, 78-32Р, 80-32Р, 54-36Р, 56-36Р, 58-36Р, 60-36Р, 62-36Р, 64-36Р, 66-36Р, 68-36Р, 70-36Р, 72-36Р, 74-36Р, 76-36Р, 78-36Р, 80-36Р, 46-28АЛ, 48-28АЛ, 50-28АЛ, 52-28АЛ, 54-28АЛ, 56-28АЛ, 58-28АЛ, 60-28АЛ, 62-28АЛ, 64-28АЛ, 66-28АЛ, 68-28АЛ, 70-28АЛ, 72-28АЛ, 74-28АЛ, 76-28АЛ, 78-28АЛ, 80-28АЛ, 50-32АЛ, 52-32АЛ, 54-32АЛ, 56-32АЛ, 58-32АЛ, 60-32АЛ, 62-32АЛ, 64-32АЛ, 66-32АЛ, 68-32АЛ, 70-32АЛ, 72-32АЛ, 74-32АЛ, 76-32АЛ, 78-32АЛ, 80-32АЛ, 54-36АЛ, 56-36АЛ, 58-36АЛ, 60-36АЛ, 62-36АЛ, 64-36АЛ, 66-36АЛ, 68-36АЛ, 70-36АЛ, 72-36АЛ, 74-36АЛ, 76-36АЛ, 78-36АЛ, 80-36АЛ, 46-28, 48-28, 50-28, 52-28, 54-28, 56-28, 58-28, 60-28, 62-28, 64-28, 50-32, 52-32, 54-32, 56-32, 58-32, 60-32, 62-32, 64-32, 66-32, 68-32, 70-32, 72-32, 74-32, 76-32, 78-32, 80-32, 54-36, 56-36, 58-36, 60-36, 62-36, 64-36, 66-36, 68-36, 70-36, 72-36, 74-36, 76-36, 78-36, 80-36. 4. Чаша, в вариантах исполнения: 46Р, 48Р, 50Р, 52Р, 54Р, 56Р, 58Р, 60Р, 62Р, 64Р, 66Р, 68Р, 70Р, 72Р, 74Р, 76Р, 78Р, 80Р, 56МО, 58МО, 60МО, 62МО, 64МО, 66МО, 68МО, 70МО, 72МО, 74МО, 76МО, 78МО, 80МО, 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 66, 68, 70, 72, 74, 76, 78, 80, 46-28ПС, 48-28ПС, 50-28ПС, 52-28ПС, 54-28ПС, 56-28ПС, 58-28ПС, 60-28ПС, 62-28ПС, 64-28ПС, 48-32ПС, 50-32ПС, 52-32ПС, 54-32ПС, 56-32ПС, 58-32ПС, 60-32ПС, 62-32ПС, 64-32ПС, 52-36ПС, 54-36ПС, 56-36ПС, 58-36ПС, 60-36ПС, 62-36ПС, 64-36ПС, 46-28НС, 48-28НС, 50-28НС, 52-28НС, 54-28НС, 56-28НС, 58-28НС, 60-28НС, 62-28НС, 64-28НС, 58АС, 58-01АС, 62АС, 62-01АС, 66АС, 66-01АС, 70АС, 70-01АС, 74АС, 74-01АС, 80АС, 80-01АС, 58АО, 58-01АО, 62АО, 62-01АО, 66АО, 66-01АО, 70АО, 70-01АО, 74АО, 74-01АО, 80АО, 80-01АО, 80-01АК, 80-02АК. 5. Винт спонгиозный, в вариантах исполнения: 6,5x25, 6,5x30, 6,5x35, 6,5x40, 6,5x45, 6,5x50, 6,5x55, 6,5x60, 5,9x30, 5,9x35, 5,9x40, 5,9x45, 5,9x50, 5,9x55, 5,9x60. 6. Направляющая дистальная, в вариантах исполнения: 1, 2, 3, 4, 5. 7. Заглушка. Инструменты: 1. Головка примерочная, в вариантах исполнения: 28S, 28М, 28L, 28XL, 28XXL, 32S, 32М, 32L, 32XL, 32XXL, 36S, 36М, 36L, 36XL, 36XXL. 2. Шейка примерочная, в вариантах исполнения: 0-4, 5-11, 0-4Lat, 5-11Lat, 0-4ЦМ, 5-11ЦМ, 1-5СВ, 7-11СВ. 3. Рашпиль, в вариантах исполнения: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 01ЦМд, 0ЦМд, 1ЦМд, 2ЦМ, 3ЦМ, 4ЦМ, 5ЦМ, 6ЦМ, 7ЦМ, 8ЦМ, 9ЦМ, 10ЦМ, 11ЦМ, 12ЦМ, 0ПУ, 1ПУ, 2ПУ, 3ПУ, 4ПУ, 5ПУ, 6ПУ, 7ПУ, 8ПУ, 9ПУ, 10ПУ, 3С, 5С, 7С, 9С, 1СВ, 3СВ, 5СВ, 7СВ, 9СВ, 11СВ, 6 РД, 7 РД, 8 РД, 9 РД, 10 РД, 11 РД, 12 РД, 6 РБ, 7 РБ, 8 РБ, 9 РБ, 10 РБ, 11 РБ, 12 РБ, 13 РБ, 14 РБ. 4. Импактор вкладыша, в вариантах исполнения: 28, 32, 36. 5. Импактор головки, в вариантах исполнения: 28, 32, 36. 6. Фреза, в вариантах исполнения: 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 66, 68, 70, 72, 74, 76, 78, 80. 7. Развертка, в вариантах исполнения: 1, 2, 3, 4, 5, 6. 8. Сверло гибкое, в вариантах исполнения: 10, 12. 9. Прессуризатор вертлужной впадины, в вариантах исполнения: 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64. 10. Прессуризатор бедренный, в вариантах исполнения: 3С, 4С, 5С. 11. Фреза пробковая, в вариантах исполнения: 1, 2, 3. 12. Измеритель, в вариантах исполнения: 1, 2, 3. 13. Импактор пробок, в вариантах исполнения: 1, 2, 3, 4, 5, 6. 14. Импактор чаш. 15. Рукоятка фрезы. 16. Рукоятка рашпиля. 17. Ключ специальный. 18. Кондуктор. 19. Привод гибкий. 20. Сверло анкерное. 21. Отвертка шарнирная 3,5. 22. Фреза торцевая. 23. Импактор-экстрактор. 24. Молоток инерционный.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ЭСИ Медикал"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630102, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Нижегородская, д. 6А, этаж 6, офис 613
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ЭСИ Медикал"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630102, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Нижегородская, д. 6А, этаж 6, офис 613
- Юридический адрес производителя
- 630102, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Нижегородская, д. 6А, этаж 6, офис 613
- ИНН производителя
- 5409008985
- ОКП/ОКПД2
- 3195299433747060591
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967568287274599, 3306967484510246142, 3306967567624574564, 3306968573930379048
- Адрес места производства или изготовления
- 633009, Новосибирская область, г. Бердск, ул. Зеленая Роща, д. 7/34
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11636265 | 3306967568287274599 | Эндопротез тазобедренного сустава тотальный "ARTUS" с инструментами для имплантации по ТУ 32.50.22-002-28606307-2018 |
| 11636266 | 3306967484510246142 | 1. Головка, в вариантах исполнения: 28S |
| 11636267 | 3306967484510246142 | 1. Головка, в вариантах исполнения: 28М |
| 11636268 | 3306967484510246142 | 1. Головка, в вариантах исполнения: 28L |
| 11636269 | 3306967484510246142 | 1. Головка, в вариантах исполнения: 28XL |
| 11636270 | 3306967484510246142 | 1. Головка, в вариантах исполнения: 28XXL |
| 11636271 | 3306967484510246142 | 1. Головка, в вариантах исполнения: 32S |
| 11636272 | 3306967484510246142 | 1. Головка, в вариантах исполнения: 32М |
| 11636273 | 3306967484510246142 | 1. Головка, в вариантах исполнения: 32L |
| 11636274 | 3306967484510246142 | 1. Головка, в вариантах исполнения: 32XL |
| 11636275 | 3306967484510246142 | 1. Головка, в вариантах исполнения: 32XXL |
| 11636276 | 3306967484510246142 | 1. Головка, в вариантах исполнения: 36S |
| 11636277 | 3306967484510246142 | 1. Головка, в вариантах исполнения: 36М |
| 11636278 | 3306967484510246142 | 1. Головка, в вариантах исполнения: 36L |
| 11636279 | 3306967484510246142 | 1. Головка, в вариантах исполнения: 36XL |
| 11636280 | 3306967484510246142 | 1. Головка, в вариантах исполнения: 36XXL |
| 11636281 | 3306967567624574564 | 1. Головка, в вариантах исполнения: 28SKep |
| 11636282 | 3306967567624574564 | 1. Головка, в вариантах исполнения: 28МKep |
| 11636283 | 3306967567624574564 | 1. Головка, в вариантах исполнения: 28LKep |
| 11636284 | 3306967567624574564 | 1. Головка, в вариантах исполнения: 32SKep |
| 11636285 | 3306967567624574564 | 1. Головка, в вариантах исполнения: 32МKep |
| 11636286 | 3306967567624574564 | 1. Головка, в вариантах исполнения: 32LKep |
| 11636287 | 3306967567624574564 | 1. Головка, в вариантах исполнения: 32XLKep |
| 11636288 | 3306967567624574564 | 1. Головка, в вариантах исполнения: 36SKep |
| 11636289 | 3306967567624574564 | 1. Головка, в вариантах исполнения: 36МKep |
| 11636290 | 3306967567624574564 | 1. Головка, в вариантах исполнения: 36LKep |
| 11636291 | 3306967567624574564 | 1. Головка, в вариантах исполнения: 36XLKep |
| 11636292 | 3306967567624574564 | 1. Головка, в вариантах исполнения: 28SCer |
| 11636293 | 3306967567624574564 | 1. Головка, в вариантах исполнения: 28МCer |
| 11636294 | 3306967567624574564 | 1. Головка, в вариантах исполнения: 28LCer |
| 11636295 | 3306967567624574564 | 1. Головка, в вариантах исполнения: 32SCer |
| 11636296 | 3306967567624574564 | 1. Головка, в вариантах исполнения: 32МCer |
| 11636297 | 3306967567624574564 | 1. Головка, в вариантах исполнения: 32LCer |
| 11636298 | 3306967567624574564 | 1. Головка, в вариантах исполнения: 32XLCer |
| 11636299 | 3306967567624574564 | 1. Головка, в вариантах исполнения: 36SCer |
| 11636300 | 3306967567624574564 | 1. Головка, в вариантах исполнения: 36МCer |
| 11636301 | 3306967567624574564 | 1. Головка, в вариантах исполнения: 36LCer |
| 11636302 | 3306967567624574564 | 1. Головка, в вариантах исполнения: 36XLCer |
| 11636303 | 3306967567624574564 | 1. Головка, в вариантах исполнения: 28SOKep |
| 11636304 | 3306967567624574564 | 1. Головка, в вариантах исполнения: 28МOKep |
| 11636305 | 3306967567624574564 | 1. Головка, в вариантах исполнения: 28LOKep |
| 11636306 | 3306967567624574564 | 1. Головка, в вариантах исполнения: 32SOKep |
| 11636307 | 3306967567624574564 | 1. Головка, в вариантах исполнения: 32МOKep |
| 11636308 | 3306967567624574564 | 1. Головка, в вариантах исполнения: 32LOKep |
| 11636309 | 3306967567624574564 | 1. Головка, в вариантах исполнения: 32XLOKep |
| 11636310 | 3306967567624574564 | 1. Головка, в вариантах исполнения: 36SOKep |
| 11636311 | 3306967567624574564 | 1. Головка, в вариантах исполнения: 36МOKep |
| 11636312 | 3306967567624574564 | 1. Головка, в вариантах исполнения: 36LOKep |
| 11636313 | 3306967567624574564 | 1. Головка, в вариантах исполнения: 36XLOKep |
| 11636314 | 3306968573930379048 | 2. Ножка: 1 |
| 11636315 | 3306968573930379048 | 2. Ножка: 2 |
| 11636316 | 3306968573930379048 | 2. Ножка: 3 |
| 11636317 | 3306968573930379048 | 2. Ножка: 4 |
| 11636318 | 3306968573930379048 | 2. Ножка: 5 |
| 11636319 | 3306968573930379048 | 2. Ножка: 6 |
| 11636320 | 3306968573930379048 | 2. Ножка: 7 |
| 11636321 | 3306968573930379048 | 2. Ножка: 8 |
| 11636322 | 3306968573930379048 | 2. Ножка: 9 |
| 11636323 | 3306968573930379048 | 2. Ножка: 10 |
| 11636324 | 3306968573930379048 | 2. Ножка: 11 |
| 11636325 | 3306968573930379048 | 2. Ножка: 0Lat |
| 11636326 | 3306968573930379048 | 2. Ножка: 1Lat |
| 11636327 | 3306968573930379048 | 2. Ножка: 2Lat |
| 11636328 | 3306968573930379048 | 2. Ножка: 3Lat |
| 11636329 | 3306968573930379048 | 2. Ножка: 4Lat |
| 11636330 | 3306968573930379048 | 2. Ножка: 5Lat |
| 11636331 | 3306968573930379048 | 2. Ножка: 6Lat |
| 11636332 | 3306968573930379048 | 2. Ножка: 7Lat |
| 11636333 | 3306968573930379048 | 2. Ножка: 8Lat |
| 11636334 | 3306968573930379048 | 2. Ножка: 9Lat |
| 11636335 | 3306968573930379048 | 2. Ножка: 10Lat |
| 11636336 | 3306968573930379048 | 2. Ножка: 11Lat |
| 11636337 | 3306968573930379048 | 2. Ножка: 6РДLat |
| 11636338 | 3306968573930379048 | 2. Ножка: 7РДLat |
| 11636339 | 3306968573930379048 | 2. Ножка: 8РДLat |
| 11636340 | 3306968573930379048 | 2. Ножка: 9РДLat |
| 11636341 | 3306968573930379048 | 2. Ножка: 10РДLat |
| 11636342 | 3306968573930379048 | 2. Ножка: 11РДLat |
| 11636343 | 3306968573930379048 | 2. Ножка: 12РДLat |
| 11636344 | 3306968573930379048 | 2. Ножка: 2ЦМ |
| 11636345 | 3306968573930379048 | 2. Ножка: 3ЦМ |
| 11636346 | 3306968573930379048 | 2. Ножка: 4ЦМ |
| 11636347 | 3306968573930379048 | 2. Ножка: 5ЦМ |
| 11636348 | 3306968573930379048 | 2. Ножка: 6ЦМ |
| 11636349 | 3306968573930379048 | 2. Ножка: 7ЦМ |
| 11636350 | 3306968573930379048 | 2. Ножка: 8ЦМ |
| 11636351 | 3306968573930379048 | 2. Ножка: 9ЦМ |
| 11636352 | 3306968573930379048 | 2. Ножка: 10ЦМ |
| 11636353 | 3306968573930379048 | 2. Ножка: 11ЦМ |
| 11636354 | 3306968573930379048 | 2. Ножка: 12ЦМ |
| 11636355 | 3306968573930379048 | 2. Ножка: 0 ПУ |
| 11636356 | 3306968573930379048 | 2. Ножка: 1 ПУ |
| 11636357 | 3306968573930379048 | 2. Ножка: 2 ПУ |
| 11636358 | 3306968573930379048 | 2. Ножка: 3 ПУ |
| 11636359 | 3306968573930379048 | 2. Ножка: 4 ПУ |
| 11636360 | 3306968573930379048 | 2. Ножка: 5 ПУ |
| 11636361 | 3306968573930379048 | 2. Ножка: 6 ПУ |
| 11636362 | 3306968573930379048 | 2. Ножка: 7 ПУ |
| 11636363 | 3306968573930379048 | 2. Ножка: 8 ПУ |
| 11636364 | 3306968573930379048 | 2. Ножка: 9 ПУ |