Справочник

Эндопротез запястно-пястного сустава

РЗН 2022/17619

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
159959
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17619
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-06-28
Наименование медицинского изделия
Эндопротез запястно-пястного сустава. в составе: - ножка бесцементная TMCJ - тип T/II (Ti+HA), следующих размеров: размер 1, размер 2, размер 3, размер 4, размер 5, инструкция по эксплуатации, стикер с информацией об имплантате; - ножка бесцементная TMCJ - тип T, следующих размеров: размер 1, размер 2, размер 3, размер 4, размер 5, инструкция по эксплуатации, стикер с информацией об имплантате; - шейка TMCJ - тип T/II для эндопротеза запястно-пястного сустава: прямая, следующих размеров (длина в мм/диаметр в мм): 12/5, 14/5, 16/5, 18/5; тип Вальгус 15 градусов, следующих размеров (длина в мм/диаметр в мм): 12/5, 14/5, 16/5, 18/5, инструкция по эксплуатации, стикер с информацией об имплантате; - впадина бесцементная TMCJ - тип T/III для эндопротеза запястно-пястного сустава, следующих размеров (наружный Ø в мм): 9, 10, инструкция по эксплуатации, стикер с информацией об имплантате; - ПЭ вкладыш TMCJ - тип T/III к впадине бесцементной TMCJ - тип T/III для эндопротеза запястно-пястного сустава, размер: Ø 5 мм, инструкция по эксплуатации, стикер с информацией об имплантате; - ПЭ впадина цементная TMCJ - тип T/II для эндопротеза запястно-пястного сустава, размер (наружный/внутренний Ø в мм): 10/5, инструкция по эксплуатации, стикер с информацией об имплантате; - заменитель трапеции TMCJ - тип TR для эндопротеза запястно-пястного сустава, следующих размеров (наружный Ø в мм/внутренний Ø в мм): 14/15-9, 15/16-10, 16/17-11, инструкция по эксплуатации, стикер с информацией об имплантате; - ПЭ вкладыш трапеции TMCJ - тип TR для эндопротеза запястно-пястного сустава, следующих размеров (наружный Ø в мм/внутренний Ø в мм): 9/5, 10/5, 11/5, инструкция по эксплуатации, стикер с информацией об имплантате.
Наименование организации-заявителя
ООО "ОРТО"
Место нахождения организации-заявителя
188304, Россия, Ленинградская область, Гатчинский район, г. Гатчина, ул. Карла Маркса, дом 7А, кв. 6
Производитель медицинского изделия
"БЕЗНОСКА, с.р.о."
Страна производителя
3185883720364070672
Адрес производителя
, BEZNOSKA, s.r.o., Dělnická 2727, Kročehlavy, 27201 Kladno, Czech Republic
Юридический адрес производителя
, Чешская Республика, Дальнее зарубежье, BEZNOSKA, s.r.o., Dělnická 2727, Kročehlavy, 27201 Kladno, Czech Republic
ОКП/ОКПД2
3195299444669028232
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966050100221213
Адрес места производства или изготовления
Dělnická 2727, Kročehlavy, 27201 Kladno, Czech Republic

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11975670 3306966050100221213 Эндопротез запястно-пястного сустава

Документы