Справочник

Эндопротезы для фиксации и остеосинтеза позвоночника

РЗН 2013/317

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
61443
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/317
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2013-05-14
Наименование медицинского изделия
Эндопротезы для фиксации и остеосинтеза позвоночника. Эндопротезы для фиксации и остеосинтеза позвоночника: 1. Винты позвоночные (Диаметр от 3.5 мм до 9 мм с шагом 0.05 мм, длина от 6 мм до 80 мм с шагом 1мм); 2. Болты (Диаметр от 3.5 мм до 9 мм с шагом 0.05 мм, длина от 6 мм до 80 мм с шагом 1мм); 3. Гайки фиксирующие (Диаметр от 3 мм до 8 мм с шагом 1 мм); 4. Шайбы (Диаметр от 3мм до 8 мм с шагом 1 мм); 5. Стержни (Диаметр от 3.5 мм до 6.35 мм с шагом 0.05 мм, длина от 25 мм до 600 мм с шагом 5 мм.); 6. Коннекторы (Диаметр от 3.5мм до 6.35 мм с шагом 0.05 мм, длина 20-200мм с шагом 5мм); 7. Блоки соединительные (Диаметр от 3.5 до 6.35 мм с шагом 0.05мм, длина 20-200мм с шагом 5мм); 8. Рампы (Длина 21-25 мм с шагом 1 мм, ширина 8 мм, высота 7-18 мм с шагом 1 мм); 9. Пластины спинные, шейные, затылочные. (Ширина 16мм, толщина 2.1 мм, длина 22-111мм с шагом 1 мм); 10. Скобы фиксирующие (Длина 20-50мм с шагом 5мм. Ширина 10-30мм с шагом 5 мм); 11. Сетки титановые (Диаметр от 10 мм до 20 мм с шагом 1 мм, длина от 20 мм до 30 мм с шагом 1 мм, ширина от 10 мм до 30 мм с шагом 1 мм, высота от 8 мм до 150 мм с шагом 1 мм); 12. Крючки анатомические (Ширина головки 10-20 мм с шагом 1 мм, высота 10-20 мм с шагом 0.5 мм); 13. Проволока для фиксации (Длина 100-1000 мм с шагом 10 мм); 14. Кейджи (Длина 23-28 мм с шагом 1 мм, ширина 9-11 мм с шагом 1 мм, высота 7-20 мм с шагом 1 мм); 15. Кольца укрепляющие (Длина 20-35 с шагом 1 мм, ширина 15-30 мм с шагом 1 мм); 16. Прокладки плоские и угловые (Длина 20-500 мм с шагом 5 мм, ширина 10-200 мм с шагом 5 мм). II. Производители: 1. Medos International SARL. Chemin-Blanc 38, 2400, Le Locle, Switzerland. 2. DePuy Spine Inc., 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA. III. Место производства: - Medos International SARL. Chemin-Blanc 38, 2400, Le Locle, Switzerland. - DePuy Spine Inc., 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA.
Наименование организации-заявителя
ООО "Джонсон & Джонсон"
Место нахождения организации-заявителя
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Производитель медицинского изделия
"Медос Интернешнл САРЛЬ"
Страна производителя
3185883704534767250
Адрес производителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Medos International SARL, Chemin-Blanc 38, 2400, Le-Locle, Switzerland
Юридический адрес производителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Medos International SARL, Chemin-Blanc 38, 2400, Le-Locle, Switzerland
ОКП/ОКПД2
3683150993303803393
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965713331165040, 3306968109729978195, 3306968110182963029, 3306970811054691356, 3306968103052646198, 3306970907741788127, 3306965734898276300, 3306970713335797606, 3306966303520068955, 3306970907683067870, 3306968105938327362, 3306970896702379872, 3306969465161258482

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12970950 3306965713331165040 1. Винты позвоночные (Диаметр от 3.5 мм до 9 мм с шагом 0.05 мм, длина от 6 мм до 80 мм с шагом 1мм)
12970951 3306968109729978195   2. Болты (Диаметр от 3.5 мм до 9 мм с шагом 0.05 мм, длина от 6 мм до 80 мм с шагом 1мм); 
12970952 3306968110182963029   3. Гайки фиксирующие (Диаметр от 3 мм до 8 мм с шагом 1 мм); 
12970953 3306970811054691356   4. Шайбы (Диаметр от 3мм до 8 мм с шагом 1 мм); 
12970954 3306968103052646198   5. Стержни (Диаметр от 3.5 мм до 6.35 мм с шагом 0.05 мм, длина от 25 мм до 600 мм с шагом 5 мм.); 
12970955 3306970907741788127   6. Коннекторы (Диаметр от 3.5мм до 6.35 мм с шагом 0.05 мм, длина 20-200мм с шагом 5мм); 
12970956 3306970907741788127   7. Блоки соединительные (Диаметр от 3.5 до 6.35 мм с шагом 0.05мм, длина 20-200мм с шагом 5мм); 
12970957 3306970907741788127   8. Рампы (Длина 21-25 мм с шагом 1 мм, ширина 8 мм, высота 7-18 мм с шагом 1 мм); 
12970958 3306965734898276300   9. Пластины спинные, шейные, затылочные. (Ширина 16мм, толщина 2.1 мм, длина 22-111мм с шагом 1 мм); 
12970959 3306970713335797606   10. Скобы фиксирующие (Длина 20-50мм с шагом 5мм. Ширина 10-30мм с шагом 5 мм); 
12970960 3306966303520068955   11. Сетки титановые (Диаметр от 10 мм до 20 мм с шагом 1 мм, длина от 20 мм до 30 мм с шагом 1 мм, ширина от 10 мм до 30 мм с шагом 1 мм, высота от 8 мм до 150 мм с шагом 1 мм); 
12970961 3306970907683067870   12. Крючки анатомические (Ширина головки 10-20 мм с шагом 1 мм, высота 10-20 мм с шагом 0.5 мм); 
12970962 3306968105938327362   13. Проволока для фиксации (Длина 100-1000 мм с шагом 10 мм); 
12970963 3306970896702379872   14.1 Кейджи (Длина 23-28 мм с шагом 1 мм, ширина 9-11 мм с шагом 1 мм, высота 7-20 мм с шагом 1 мм); 
12970964 3306969465161258482   14.2 Кейджи (Длина 23-28 мм с шагом 1 мм, ширина 9-11 мм с шагом 1 мм, высота 7-20 мм с шагом 1 мм); 
12970965 3306970907741788127   15. Кольца укрепляющие (Длина 20-35 с шагом 1 мм, ширина 15-30 мм с шагом 1 мм); 
12970966 3306970811054691356   16. Прокладки плоские и угловые (Длина 20-500 мм с шагом 5 мм, ширина 10-200 мм с шагом 5 мм). 

Документы