О компании Новости Акции Блог
info@meditronics.ru Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14 Пн-Пт с 9:00 до 18:00
Пн-Пт с 9:00 до 18:00 Сб-Вс: выходной
Главная / Справочник медизделий / РЗН 2023/20642

Справочник

Эндопротезы для тотального протезирования коленного сустава MPS-Flex

РЗН 2023/20642

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
168366
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20642
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-07-19
Срок действия регистрационного удостоверения
2023-07-19
Наименование медицинского изделия
Эндопротезы для тотального протезирования коленного сустава MPS-Flex. I. Варианты исполнения: 1. Компонент бедренный MPS-Flex левый/правый, размеры: A; B, C, D; E; F; G. 2. Вкладыш тибиальный MPS-Flex, размеры: AB/1-2, толщина 10 мм; AB/1-2, толщина 12 мм; AB/1-2, толщина 14 мм; CD/1-2, толщина 10 мм; CD/1-2, толщина 12 мм; CD/1-2, толщина 14 мм; CD/3-4, толщина 10 мм; CD/3-4, толщина 12 мм; CD/3-4, толщина 14 мм; AB/3-4, толщина 10 мм; AB/3-4, толщина 12 мм; AB/3-4, толщина 14 мм; EF/3-4, толщина 10 мм; EF/3-4, толщина 12 мм; EF/3-4, толщина 14 мм; EF/5-6, толщина 10 мм; EF/5-6, толщина 12 мм; EF/5-6, толщина 14 мм; CD/5-6, толщина 10 мм; CD/5-6, толщина 12 мм; CD/5-6, толщина 14 мм; GH/5-6, толщина 10 мм; GH/5-6, толщина 12 мм; GH/5-6, толщина 14 мм; GH/7-10, толщина 10 мм; GH/7-10, толщина 12 мм; GH/7-10, толщина 14 мм; EF/7-10, толщина 10 мм; EF/7-10, толщина 12 мм; EF/7-10, толщина 14 мм. 3. Компонент тибиальный, размеры: 1; 2; 3; 4; 5; 6; 7; 8. 4. Надколенник, размеры: 26 мм; 29 мм; 32 мм; 35 мм; 38 мм; 41 мм. II. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению. 2. Наклейки пациента (не более 10 штук).
Наименование организации-заявителя
ООО "Зиммер СНГ"
Место нахождения организации-заявителя
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
Производитель медицинского изделия
"Бэйцзин Монтань Медикал Девайс Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Beijing Montagne Medical Device Co., Ltd., Building 1, No. 21 Boxing 6th Road, Beijing Economic-Technological Development Area, Beijing 100176, China
Юридический адрес производителя
, Китай, Beijing Montagne Medical Device Co., Ltd., Building 1, No. 21 Boxing 6th Road, Beijing Economic-Technological Development Area, Beijing 100176, China
ОКП/ОКПД2
3195299433747060591
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965889424823933, 3306965742448023533, 3306966316832789907, 3306966563810186660
Адрес места производства или изготовления
1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA, Sulzerallee 8, Winterthur, 8404, Switzerland, Building 1, No. 21 Boxing 6th Road, Beijing Economic-Technological Development Area, Beijing 100176, China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12230455 3306965889424823933 1.       Компонент бедренный MPS-Flex левый, размер: А;
12230456 3306965889424823933 2.       Компонент бедренный MPS-Flex левый, размер: B;
12230457 3306965889424823933 3.       Компонент бедренный MPS-Flex левый, размер: C;
12230458 3306965889424823933 4.       Компонент бедренный MPS-Flex левый, размер: D;
12230459 3306965889424823933 5.       Компонент бедренный MPS-Flex левый, размер: E;
12230460 3306965889424823933 6.       Компонент бедренный MPS-Flex левый, размер: F;
12230461 3306965889424823933 7.       Компонент бедренный MPS-Flex левый, размер: G;
12230462 3306965889424823933 8.       Компонент бедренный MPS-Flex правый, размер: А;
12230463 3306965889424823933 9.       Компонент бедренный MPS-Flex правый, размер: B;
12230464 3306965889424823933 10.   Компонент бедренный MPS-Flex правый, размер: C;
12230465 3306965889424823933 11.   Компонент бедренный MPS-Flex правый, размер: D;
12230466 3306965889424823933 12.   Компонент бедренный MPS-Flex правый, размер: E;
12230467 3306965889424823933 13.   Компонент бедренный MPS-Flex правый, размер: F;
12230468 3306965889424823933 14.   Компонент бедренный MPS-Flex правый, размер: G;
12230469 3306965742448023533 15.   Вкладыш тибиальный MPS-Flex, размер: АВ/1-2, толщина 10 мм;
12230470 3306965742448023533 16.   Вкладыш тибиальный MPS-Flex, размер: АВ/1-2, толщина 12 мм;
12230471 3306965742448023533 17.   Вкладыш тибиальный MPS-Flex, размер: АВ/1-2, толщина 14 мм;
12230472 3306965742448023533 18.   Вкладыш тибиальный MPS-Flex, размер: CD /1-2, толщина 10 мм;
12230473 3306965742448023533 19.   Вкладыш тибиальный MPS-Flex, размер: CD /1-2, толщина 12 мм;
12230474 3306965742448023533 20.   Вкладыш тибиальный MPS-Flex, размер: CD /1-2, толщина 14 мм;
12230475 3306965742448023533 21.   Вкладыш тибиальный MPS-Flex, размер: CD /3-4, толщина 10 мм;
12230476 3306965742448023533 22.   Вкладыш тибиальный MPS-Flex, размер: CD /3-4, толщина 12 мм;
12230477 3306965742448023533 23.   Вкладыш тибиальный MPS-Flex, размер: CD /3-4, толщина 14 мм;
12230478 3306965742448023533 24.   Вкладыш тибиальный MPS-Flex, размер: АВ /3-4, толщина 10 мм;
12230479 3306965742448023533 25.   Вкладыш тибиальный MPS-Flex, размер: АВ /3-4, толщина 12 мм;
12230480 3306965742448023533 26.   Вкладыш тибиальный MPS-Flex, размер: АВ /3-4, толщина 14 мм;
12230481 3306965742448023533 27.   Вкладыш тибиальный MPS-Flex, размер: EF /3-4, толщина 10 мм;
12230482 3306965742448023533 28.   Вкладыш тибиальный MPS-Flex, размер: EF /3-4, толщина 12 мм;
12230483 3306965742448023533 29.   Вкладыш тибиальный MPS-Flex, размер: EF /3-4, толщина 14 мм;
12230484 3306965742448023533 30.   Вкладыш тибиальный MPS-Flex, размер: EF /5-6, толщина 10 мм;
12230485 3306965742448023533 31.   Вкладыш тибиальный MPS-Flex, размер: EF /5-6, толщина 12 мм;
12230486 3306965742448023533 32.   Вкладыш тибиальный MPS-Flex, размер: EF /5-6, толщина 14 мм;
12230487 3306965742448023533 33.   Вкладыш тибиальный MPS-Flex, размер: CD /5-6, толщина 10 мм;
12230488 3306965742448023533 34.   Вкладыш тибиальный MPS-Flex, размер: CD /5-6, толщина 12 мм;
12230489 3306965742448023533 35.   Вкладыш тибиальный MPS-Flex, размер: CD /5-6, толщина 14 мм;
12230490 3306965742448023533 36.   Вкладыш тибиальный MPS-Flex, размер: GH /5-6, толщина 10 мм;
12230491 3306965742448023533 37.   Вкладыш тибиальный MPS-Flex, размер: GH /5-6, толщина 12 мм;
12230492 3306965742448023533 38.   Вкладыш тибиальный MPS-Flex, размер: GH /5-6, толщина 14 мм;
12230493 3306965742448023533 39.   Вкладыш тибиальный MPS-Flex, размер: GH /7-10, толщина 10 мм;
12230494 3306965742448023533 40.   Вкладыш тибиальный MPS-Flex, размер: GH /7-10, толщина 12 мм;
12230495 3306965742448023533 41.   Вкладыш тибиальный MPS-Flex, размер: GH /7-10, толщина 14 мм;
12230496 3306965742448023533 42.   Вкладыш тибиальный MPS-Flex, размер: EF /7-10, толщина 10 мм;
12230497 3306965742448023533 43.   Вкладыш тибиальный MPS-Flex, размер: EF /7-10, толщина 12 мм;
12230498 3306965742448023533 44.   Вкладыш тибиальный MPS-Flex, размер: EF /7-10, толщина 14 мм;
12230499 3306966316832789907 45.   Компонент тибиальный, размер: 1;
12230500 3306966316832789907 46.   Компонент тибиальный, размер: 2;
12230501 3306966316832789907 47.   Компонент тибиальный, размер: 3;
12230502 3306966316832789907 48.   Компонент тибиальный, размер: 4;
12230503 3306966316832789907 49.   Компонент тибиальный, размер: 5;
12230504 3306966316832789907 50.   Компонент тибиальный, размер: 6;
12230505 3306966316832789907 51.   Компонент тибиальный, размер: 7;
12230506 3306966316832789907 52.   Компонент тибиальный, размер: 8;
12230507 3306966563810186660 53.   Надколенник, размер: 26 мм;
12230508 3306966563810186660 54.   Надколенник, размер: 29 мм;
12230509 3306966563810186660 55.   Надколенник, размер: 32 мм;
12230510 3306966563810186660 56.   Надколенник, размер: 35 мм;
12230511 3306966563810186660 57.   Надколенник, размер: 38 мм;
12230512 3306966563810186660 58.   Надколенник, размер: 41 мм.

Документы

PDF 108688_I.pdf Открыть PDF 108688_P.pdf Открыть PDF 108688_R.pdf Открыть