Справочник
Эндопротезы керамические суставов и костей верхних конечностей по ТУ 32.50.22-002-88201166-2016
РЗН 2018/7225
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 140309
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2018/7225
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2018-05-30
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2018-05-30
- Наименование медицинского изделия
- Эндопротезы керамические суставов и костей верхних конечностей по ТУ 32.50.22-002-88201166-2016. в составе: 1. Проксимальный компонент проксимального межфалангового сустава (вид 349270): 31-0825/09/0, 31-0925/10/0, 31-1125/12/0, 31-1130/12/0, 31-1225/13/0, 31-1230/13/0, 31-1325/14/0, 31-1330/14/0, 33-0720/08/0, 33-0727/09/0, 33-0820/09/0, 33-0827/10/0, 33-1020/11/0, 33-1027/12/0, 33-1030/12/0, 33-1220/12/0, 33-1227/13/0, 33-1230/13/0, 35-0825/09/0, 35-0925/10/0, 35-1125/12/0, 35-1130/12/0, 35-1225/13/0, 35-1230/13/0, 35-1325/14/0, 35-1330/14/0, 35-0825/09/1, 35-0925/10/1, 35-1125/12/1, 35-1130/12/1, 35-1225/13/1, 35-1230/13/1, 35-1325/14/1, 35-1330/14/1, 37-0825/09, 37-0925/10, 37-1125/12, 37-1130/12, 37-1225/13, 37-1230/13. 2. Дистальный компонент проксимального межфалангового сустава (вид 349270): 32-0925/07/0, 32-1025/08/0, 32-1225/10/0, 32-1230/10/0, 32-1325/12/0, 32-1330/12/0, 32-1525/13/0, 32-1530/13/0, 32-0925/07/1, 32-1025/08/1, 32-1225/10/1, 32-1230/10/1, 32-1325/12/1, 32-1330/12/1, 32-1525/13/1, 32-1530/13/1, 34-0925/07/0, 34-1025/08/0, 34-1225/10/0, 34-1230/10/0, 34-1325/12/0, 34-1330/12/0, 34-1525/13/0, 34-1530/13/0, 34-0925/07/1, 34-1025/08/1, 34-1225/10/1, 34-1230/10/1, 34-1325/12/1, 34-1330/12/1, 34-1525/13/1, 34-1530/13/1, 36-0720/06/0, 36-0725/07/0, 36-0820/07/0, 36-0825/08/0, 36-0830/03/0, 36-1020/09/0, 36-1027/10/0, 36-1030/10/0, 36-1220/11/0, 36-1227/12/0, 36-1230/12/0, 38-0925/07, 38-1025/08, 38-1225/10, 38-1230/10, 38-1325/12, 38-1330/12. 3. Проксимальный компонент пястно-фалангового сустава (вид 349280): 43-1130/15/0, 43-1235/16/0, 43-1240/16/0, 43-1440/17/0, 43-1449/17/0, 43-1549/18/0, 43-1557/18/0. 4. Дистальный компонент пястно-фалангового сустава (вид 349280): 42-1130/10/0/11, 42-1135/10/0/12, 42-1240/10/0/12, 42-1240/12/0/14, 42-1440/12/0/14, 42-1449/12/0/14, 42-1449/12/0/15, 42-1549/12/0/15, 42-1557/12/0/15. 5. Проксимальный компонент первого запястно-пястного сустава (вид 240710): 53-1149/05/0, 53-1149/06/0, 53-1249/05/0, 53-1249/06/0, 53-1249/07/0, 59-1149/05/0, 59-1149/06/0, 59-1249/05/0, 59-1249/06/0, 59-1249/07/0. 6. Дистальный компонент первого запястно-пястного сустава (вид 240710): 54-1140/12/0, 54-1149/12/0, 54-1240/12/0, 54-1249/12/0, 54-1257/12/0, 54-1257/25/0, 54-1265/12/0, 54-1265/20/0, 54-1265/25/0. 7. Гемипротез первого запястно-пястного сустава (вид 240710): 55-0930/13/0, 55-1035/14/0, 55-1135/15/0, 55-1240/16/0, 55-1340/17/0, 55-1349/17/0, 57-1035/14/0, 57-1135/15/0, 57-1135/16/0, 57-1140/16/0, 57-1240/16/0, 57-1240/17/0, 57-1249/17/0, 57-1340/17/0. 8. Эндопротез головки лучевой кости (вид 349290): 62-1949/25/12, 62-1957/25/12, 62-1965/25/12, 62-1949/25/15, 62-1957/25/15, 62-1965/25/15, 62-1949/25/18, 62-1957/25/18, 62-1965/25/18, 62-2149/25/12, 62-2157/25/12, 62-2165/25/12, 62-2149/25/15, 62-2157/25/15, 62-2165/25/15, 62-2149/25/18, 62-2157/25/18, 62-2165/25/18, 62-2349/25/12, 62-2357/25/12, 62-2365/25/12, 62-2349/25/15, 62-2357/25/15, 62-2365/25/15, 62-2349/25/18, 62-2357/25/18, 62-2365/25/18. 9. Проксимальный компонент лучезапястного сустава (вид 349300): 71-2249/25/0, 71-2457/25/0, 71-2465/20/0, 71-2657/25/0, 71-2665/25/0, 71-2675/25/0, 71-2865/25/0. 10. Дистальный компонент лучезапястного сустава (вид 349300): 72-1249/12/0, 72-1449/12/0, 72-1757/12/0, 72-1949/12/0, 72-1957/12/0, 72-1965/12/0. 11. Эндопротез головки локтевой кости (вид 349310): 81-1749/30/0, 81-1957/30/0, 81-2065/30/0, 82-1757/25/0, 82-1957/25/0, 82-2157/25/0, 82-1765/25/0, 82-1965/25/0, 82-2165/25/0.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "МОЙЕ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 634055, Россия, г. Томск, пр-кт Развития, д. 8
- Производитель медицинского изделия
- ООО "МОЙЕ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 634055, Россия, г. Томск, пр-кт Развития, д. 8
- Юридический адрес производителя
- 634055, Россия, г. Томск, пр-кт Развития, д. 8
- ИНН производителя
- 7017237152
- ОКП/ОКПД2
- 3195299433747060591
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970936825091416, 3306970936883811673, 3306968008353650075, 3306970936942531930, 3306970937018029403, 3306970937085138268
- Адрес места производства или изготовления
- ООО "МОЙЕ", Россия, 634055, г. Томск, пр-кт Развития, д. 8
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11362403 | 3306970936825091416 | 1. Проксимальный компонент проксимального межфалангового сустава: 31-0825/09/0, 31- 0925/10/0, 31-1125/12/0, 31-1130/12/0, 31-1225/13/0, 31-1230/13/0, 31-1325/14/0, 31-1330/14/0, 33- 0720/08/0, 33-0727/09/0, 33-0820/09/0, 33-0827/10/0, 33-1020/11/0, 33-1027/12/0, 33-1030/12/0, 33- 1220/12/0, 33-1227/13/0, 33-1230/13/0, |
| 11362404 | 3306970936825091416 | 2. Дистальный компонент проксимального межфалангового сустава: 32-0925/07/0, 32-1025/08/0, 32-1225/10/0, 32-1230/10/0, 32-1325/12/0, 32-1330/12/0, 32-1525/13/0, 32-1530/13/0, 32-0925/07/1, 32-1025/08/1, 32-1225/10/1, 32-1230/10/1, 32-1325/12/1, 32-1330/12/1, 32-1525/13/1, 32-1530/13/1, 34-0925/07/0, 34-1025/08/0, 34-1225/10/0, 34-1 |
| 11362405 | 3306970936883811673 | 3. Проксимальный компонент пястно-фалангового сустава: 43-1130/15/0, 43-1235/16/0, 43- 1240/16/0, 43-1440/17/0, 43-1449/17/0, 43-1549/18/0, 43-1557/18/0; |
| 11362406 | 3306970936883811673 | 4. Дистальный компонент пястно-фалангового сустава: 42-1130/10/0/11, 42-1135/10/0/12, 42-1240/10/0/12, 42-1240/12/0/14, 42-1440/12/0/14, 42-1449/12/0/14, 42-1449/12/0/15, 42-1549/12/0/15, 42-1557/12/0/15; |
| 11362407 | 3306968008353650075 | 5. Проксимальный компонент первого запястно-пястного сустава: 53-1149/05/0, 53-1149/06/0, 53- 1249/05/0, 53-1249/06/0, 53-1249/07/0, 59-1149/05/0, 59-1149/06/0, 59-1249/05/0, 59-1249/06/0, 59- 1249/07/0; |
| 11362408 | 3306968008353650075 | 6. Дистальный компонент первого запястно-пястного сустава: 54-1140/12/0, 54-1149/12/0, 54-1240/12/0, 54-1249/12/0, 54-1257/12/0, 54-1257/25/0, 54-1265/12/0, 54-1265/20/0, 54-1265/25/0; |
| 11362409 | 3306968008353650075 | 7. Гемипротез первого запястно-пястного сустава: 55-0930/13/0, 55-1035/14/0, 55-1135/15/0, 55- 1240/16/0, 55-1340/17/0, 55-1349/17/0, 57-1035/14/0, 57-1135/15/0, 57-1135/16/0, 57-1140/16/0, 57- 1240/16/0, 57-1240/17/0, 57-1249/17/0, 57-1340/17/0; |
| 11362410 | 3306970936942531930 | 8. Эндопротез головки лучевой кости: 62-1949/25/12, 62-1957/25/12, 62-1965/25/12, 62-1949/25/15, 62-1957/25/15, 62-1965/25/15, 62-1949/25/18, 62-1957/25/18, 62-1965/25/18, 62-2149/25/12, 62- 2157/25/12, 62-2165/25/12, 62-2149/25/15, 62-2157/25/15, 62-2165/25/15, 62-2149/25/18, 62- 2157/25/18, 62-2165/25/18, 62-234 |
| 11362411 | 3306970937018029403 | 9. Проксимальный компонент лучезапястного сустава: 71-2249/25/0, 71-2457/25/0, 71-2465/20/0, 71-2657/25/0, 71-2665/25/0, 71-2675/25/0, 71-2865/25/0; |
| 11362412 | 3306970937018029403 | 10. Дистальный компонент лучезапястного сустава: 72-1249/12/0, 72-1449/12/0, 72-1757/12/0, 72- 1949/12/0, 72-1957/12/0, 72-1965/12/0; |
| 11362413 | 3306970937085138268 | 11. Эндопротез головки локтевой кости: 81-1749/30/0, 81-1957/30/0, 81-2065/30/0, 82-1757/25/0, 82-1957/25/0, 82-2157/25/0, 82-1765/25/0, 82-1965/25/0, 82-2165/25/0. |