Справочник
Эндопротезы коленного сустава цементной фиксации тотальные с инструментами для имплантации SINTEL® по ТУ 32.50.22-004-61226735-2018
РЗН 2020/10503
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 148319
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/10503
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-06-01
- Наименование медицинского изделия
- Эндопротезы коленного сустава цементной фиксации тотальные с инструментами для имплантации SINTEL® по ТУ 32.50.22-004-61226735-2018. 1. Бедренный компонент PHARAON (размеры: 1L, 1R, 2L, 2R, 3L, 3R, 4L, 4R, 5L, 5R, 6L, 6R). 2. Бедренный компонент, модульный (размеры: 1L, 1R, 2L, 2R, 3L, 3R, 4L, 4R). 3. Бедренный компонент, ревизионный (размеры: 1L, 1R, 2L, 2R, 3L, 3R, 4L, 4R). 4. Тибиальный компонент PHARAON (размеры: 1L, 1R, 2L, 2R, 3L, 3R, 4L, 4R, 5L, 5R, 6L, 6R). 5. Тибиальный компонент, модульный (размеры: 1, 2, 3, 4). 6. Тибиальный компонент, ревизионный (размеры: 1, 2, 3, 4). 7. Вкладыш тибиальный, высота 14,5 мм (размеры: 1, 2, 3, 4). 8. Вкладыш тибиальный, высота 17 мм (размеры: 1, 2, 3, 4). 9. Вкладыш тибиальный, высота 19,5 мм (размеры: 1, 2, 3, 4). 10. Вкладыш тибиальный, стабилизирующий, высота 10 мм (размеры: 1, 2, 3, 4, 5, 6). 11. Вкладыш тибиальный, стабилизирующий, высота 12 мм (размеры: 1, 2, 3, 4, 5, 6). 12. Вкладыш тибиальный, стабилизирующий, высота 14 мм (размеры: 1, 2, 3, 4, 5, 6). 13. Вкладыш тибиальный, стабилизирующий, высота 17 мм (размеры: 1, 2, 3, 4, 5, 6). 14. Вкладыш тибиальный, стабилизирующий, высота 20 мм (размеры: 1, 2, 3, 4, 5, 6). 15. Вкладыш тибиальный, стандартный, высота 10 мм (размеры: 1, 2, 3, 4, 5, 6). 16. Вкладыш тибиальный, стандартный, высота 12 мм (размеры: 1, 2, 3, 4, 5, 6). 17. Вкладыш тибиальный, стандартный, высота 14 мм (размеры: 1, 2, 3, 4, 5, 6). 18. Ножка модульная, длина 130 мм (размеры: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7). 19. Ножка модульная, длина 160 мм (размеры: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7). 20. Ножка удлинительная (размеры: 80 мм, 120 мм, 170 мм, 230 мм). 21. Модульный блок (размеры: 30 мм, 50 мм). Инструменты: 1. Адаптер. 2. Адаптер для пинов, Ø3,2 мм. 3. Блок опилочный бедренный, дистальный. 4. Блок опилочный бедренный, дистальный, 2°. 5. Блок опилочный, бедренный, 4 в 1 (размеры: 1, 2, 3, 4, 5, 6). 6. Блок опилочный, бедренный (размеры: 1, 2, 3, 4, 5, 6). 7. Блок опилочный, тибиальный, 2°. 8. Блок опилочный, тибиальный, левый. 9. Блок опилочный, тибиальный, правый. 10. Вкладыш тестовый (размеры: 1, 2, 3, 4, 5, 6). 11. Вкладыш тестовый (размеры: Н10, Н12, Н14, Н17, Н20). 12. Зажим голеностопный для тибиального направителя. 13. Импактор бедренного компонента. 14. Импактор для пробойника конического. 15. Импактор пинов, Ø3.2 мм. 16. Импактор тибиальный. 17. Кольцо адаптирующее (размеры: 1&2, 3&4). 18. Компонент бедренный тестовый, левый (размеры: 1L, 2L, 3L, 4L, 5L, 6L). 19. Компонент бедренный тестовый, правый (размеры: 1R, 2R, 3R, 4R, 5R, 6R). 20. Поддон с крышкой. 21. Направитель бедренного рашпиля (размеры: 1, 2, 3, 4, 5, 6). 22. Направитель бедренный, дистальный. 23. Направитель внешний. 24. Направитель для конического сверла, 3°. 25. Направитель для опилов. 26. Направитель для опилочного блока, 5°. 27. Направитель для пробойника конического, 3°. 28. Направитель для сверла для вскрытия бедренного канала. 29. Направитель тибиальный, верхняя часть. 30. Направитель тибиальный, нижняя часть. 31. Определитель размера бедренного компонента (размеры: 1&6, 2&3, 4&5). 32. Пин Ø3.2 мм, длина 50 мм. 33. Пин Ø3.2 мм, длина 70 мм. 34. Пин с головкой Ø3,2х45 мм. 35. Пластина защитная, 1,3 мм. 36. Пробойник конический (размеры: 1&2, 3&4, 5&6). 37. Расширитель бедренный (размеры: 1-3, 4-6). 38. Рашпиль бедренный, трохлеарный. 39. Рукоятка быстросъёмная. 40. Рукоятка для спейсера. 41. Рукоятка Т-образная. 42. Сверло интрамедуллярное, Ø8 мм. 43. Сверло коническое, тибиальное. 44. Сверло с цапфой. 45. Сверло, Ø3.2 мм. 46. Спейсер базовый (размеры: 1-3, 4-6). 47. Спейсер бедренный (размеры: 1, 2, 3, 4, 5, 6). 48. Спейсер вставочный, Н12 (размеры: 1-3, 4-6). 49. Спейсер вставочный, Н14 (размеры: 1-3, 4-6). 50. Спейсер вставочный, Н17 (размеры: 1-3, 4-6). 51. Спейсер вставочный, Н20 (размеры: 1-3, 4-6). 52. Стержень внешний, аксиальный, направляющий, Ø4 мм. 53. Стержень интрамедуллярный, Ø8 мм. 54. Стержень, Ø6 мм. 55. Удлинитель направляющего стержня. 56. Шаблон тибиальный (размеры: 1, 2, 3, 4, 5, 6). 57. Щуп кортикальный. 58. Щуп тибиальный (размеры: 2&6, 4&10). 59. Экстрактор бедренного компонента. 60. Экстрактор для пинов. 61. Экстрактор тибиального направителя. 62. Инструкция по применению. 63. Вкладыш с инструкциями по применению.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "НПК "СИНТЕЛ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 634061, Россия, г. Томск, ул. Герцена, д. 45, офис 210
- Производитель медицинского изделия
- ООО "НПК "СИНТЕЛ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 634061, Россия, г. Томск, ул. Герцена, д. 45, офис 210
- Юридический адрес производителя
- 634061, Россия, г. Томск, ул. Герцена, д. 45, офис 210
- ИНН производителя
- 7017249983
- ОКП/ОКПД2
- 3195299433747060591
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965889424823933, 3306965890498565762, 3306965742448023533
- Адрес места производства или изготовления
- Grünauer Fenn 3, 14712 Rathenow, Germany, №.5, Xihuan Road, Ling Town Development Zone, Dezhou City, Shandong, 253500, China, 634055, г. Томск, пр-кт Развития, д. 8. пом. 44, 46
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11581094 | 3306965889424823933 | 1. Бедренный компонент PHARAON (размер: 1L) |
| 11581095 | 3306965889424823933 | 1. Бедренный компонент PHARAON (размер: 1R) |
| 11581096 | 3306965889424823933 | 1. Бедренный компонент PHARAON (размер: 2L |
| 11581097 | 3306965889424823933 | 1. Бедренный компонент PHARAON (размер: 2R) |
| 11581098 | 3306965889424823933 | 1. Бедренный компонент PHARAON (размер: 3L) |
| 11581099 | 3306965889424823933 | 1. Бедренный компонент PHARAON (размер: 3R) |
| 11581100 | 3306965889424823933 | 1. Бедренный компонент PHARAON (размер: 4L) |
| 11581101 | 3306965889424823933 | 1. Бедренный компонент PHARAON (размер: 4R) |
| 11581102 | 3306965889424823933 | 1. Бедренный компонент PHARAON (размер: 5L) |
| 11581103 | 3306965889424823933 | 1. Бедренный компонент PHARAON (размер: 5R) |
| 11581104 | 3306965889424823933 | 1. Бедренный компонент PHARAON (размер: 6L) |
| 11581105 | 3306965889424823933 | 1. Бедренный компонент PHARAON (размер: 6R). |
| 11581106 | 3306965889424823933 | 2. Бедренный компонент, модульный (размер: 1L) |
| 11581107 | 3306965889424823933 | 2. Бедренный компонент, модульный (размер: 1R) |
| 11581108 | 3306965889424823933 | 2. Бедренный компонент, модульный (размер: 2L) |
| 11581109 | 3306965889424823933 | 2. Бедренный компонент, модульный (размер: 2R) |
| 11581110 | 3306965889424823933 | 2. Бедренный компонент, модульный (размер: 3L) |
| 11581111 | 3306965889424823933 | 2. Бедренный компонент, модульный (размер: 3R) |
| 11581112 | 3306965889424823933 | 2. Бедренный компонент, модульный (размер: 4L) |
| 11581113 | 3306965889424823933 | 2. Бедренный компонент, модульный (размер: 4R). |
| 11581114 | 3306965889424823933 | 3. Бедренный компонент, ревизионный (размер: 1L) |
| 11581115 | 3306965889424823933 | 3. Бедренный компонент, ревизионный (размер: 1R) |
| 11581116 | 3306965889424823933 | 3. Бедренный компонент, ревизионный (размер: 2L) |
| 11581117 | 3306965889424823933 | 3. Бедренный компонент, ревизионный (размер: 2R) |
| 11581118 | 3306965889424823933 | 3. Бедренный компонент, ревизионный (размер: 3L) |
| 11581119 | 3306965889424823933 | 3. Бедренный компонент, ревизионный (размер: 3R) |
| 11581120 | 3306965889424823933 | 3. Бедренный компонент, ревизионный (размер: 4L) |
| 11581121 | 3306965889424823933 | 3. Бедренный компонент, ревизионный (размер: 4R). |
| 11581122 | 3306965890498565762 | 4. Тибиальный компонент PHARAON (размер: 1L) |
| 11581123 | 3306965890498565762 | 4. Тибиальный компонент PHARAON (размер: 1R |
| 11581124 | 3306965890498565762 | 4. Тибиальный компонент PHARAON (размер: 2L |
| 11581125 | 3306965890498565762 | 4. Тибиальный компонент PHARAON (размер: 2R |
| 11581126 | 3306965890498565762 | 4. Тибиальный компонент PHARAON (размер: 3L |
| 11581127 | 3306965890498565762 | 4. Тибиальный компонент PHARAON (размер: 3R) |
| 11581128 | 3306965890498565762 | 4. Тибиальный компонент PHARAON (размер: 4L) |
| 11581129 | 3306965890498565762 | 4. Тибиальный компонент PHARAON (размер: 4R) |
| 11581130 | 3306965890498565762 | 4. Тибиальный компонент PHARAON (размер: 5L) |
| 11581131 | 3306965890498565762 | 4. Тибиальный компонент PHARAON (размер: 5R) |
| 11581132 | 3306965890498565762 | 4. Тибиальный компонент PHARAON (размер: 6L) |
| 11581133 | 3306965890498565762 | 4. Тибиальный компонент PHARAON (размер: 6R). |
| 11581134 | 3306965890498565762 | 5. Тибиальный компонент, модульный (размер: 1) |
| 11581135 | 3306965890498565762 | 5. Тибиальный компонент, модульный (размер: 2) |
| 11581136 | 3306965890498565762 | 5. Тибиальный компонент, модульный (размер: 3) |
| 11581137 | 3306965890498565762 | 5. Тибиальный компонент, модульный (размер: 4) |
| 11581138 | 3306965890498565762 | 6. Тибиальный компонент, ревизионный (размер: 1) |
| 11581139 | 3306965890498565762 | 6. Тибиальный компонент, ревизионный (размер: 2) |
| 11581140 | 3306965890498565762 | 6. Тибиальный компонент, ревизионный (размер: 3) |
| 11581141 | 3306965890498565762 | 6. Тибиальный компонент, ревизионный (размер: 4) |
| 11581142 | 3306965742448023533 | 7. Вкладыш тибиальный, высота 14,5 мм (размеры: 1) |
| 11581143 | 3306965742448023533 | 7. Вкладыш тибиальный, высота 14,5 мм (размеры: 2) |
| 11581144 | 3306965742448023533 | 7. Вкладыш тибиальный, высота 14,5 мм (размеры: 3) |
| 11581145 | 3306965742448023533 | 7. Вкладыш тибиальный, высота 14,5 мм (размеры: 4) |
| 11581146 | 3306965742448023533 | 8. Вкладыш тибиальный, высота 17 мм (размеры: 1) |
| 11581147 | 3306965742448023533 | 8. Вкладыш тибиальный, высота 17 мм (размеры: 2) |
| 11581148 | 3306965742448023533 | 8. Вкладыш тибиальный, высота 17 мм (размеры: 3) |
| 11581149 | 3306965742448023533 | 8. Вкладыш тибиальный, высота 17 мм (размеры: 4) |
| 11581150 | 3306965742448023533 | 9. Вкладыш тибиальный, высота 19,5 мм (размеры: 1) |
| 11581151 | 3306965742448023533 | 9. Вкладыш тибиальный, высота 19,5 мм (размеры: 2) |
| 11581152 | 3306965742448023533 | 9. Вкладыш тибиальный, высота 19,5 мм (размеры: 3) |
| 11581153 | 3306965742448023533 | 9. Вкладыш тибиальный, высота 19,5 мм (размеры: 4) |
| 11581154 | 3306965742448023533 | 10. Вкладыш тибиальный, стабилизирующий, высота 10 мм (размеры: 1) |
| 11581155 | 3306965742448023533 | 10. Вкладыш тибиальный, стабилизирующий, высота 10 мм (размеры: 2) |
| 11581156 | 3306965742448023533 | 10. Вкладыш тибиальный, стабилизирующий, высота 10 мм (размеры: 3) |
| 11581157 | 3306965742448023533 | 10. Вкладыш тибиальный, стабилизирующий, высота 10 мм (размеры: 4) |
| 11581158 | 3306965742448023533 | 10. Вкладыш тибиальный, стабилизирующий, высота 10 мм (размеры: 5) |
| 11581159 | 3306965742448023533 | 10. Вкладыш тибиальный, стабилизирующий, высота 10 мм (размеры: 6) |
| 11581160 | 3306965742448023533 | 11. Вкладыш тибиальный, стабилизирующий, высота 12 мм (размеры: 1) |
| 11581161 | 3306965742448023533 | 11. Вкладыш тибиальный, стабилизирующий, высота 12 мм (размеры: 2) |
| 11581162 | 3306965742448023533 | 11. Вкладыш тибиальный, стабилизирующий, высота 12 мм (размеры: 3) |
| 11581163 | 3306965742448023533 | 11. Вкладыш тибиальный, стабилизирующий, высота 12 мм (размеры: 4) |
| 11581164 | 3306965742448023533 | 11. Вкладыш тибиальный, стабилизирующий, высота 12 мм (размеры: 5) |
| 11581165 | 3306965742448023533 | 11. Вкладыш тибиальный, стабилизирующий, высота 12 мм (размеры: 6) |
| 11581166 | 3306965742448023533 | 12. Вкладыш тибиальный, стабилизирующий, высота 14 мм (размеры: 1) |
| 11581167 | 3306965742448023533 | 12. Вкладыш тибиальный, стабилизирующий, высота 14 мм (размеры: 2) |
| 11581168 | 3306965742448023533 | 12. Вкладыш тибиальный, стабилизирующий, высота 14 мм (размеры: 3) |
| 11581169 | 3306965742448023533 | 12. Вкладыш тибиальный, стабилизирующий, высота 14 мм (размеры: 4) |
| 11581170 | 3306965742448023533 | 12. Вкладыш тибиальный, стабилизирующий, высота 14 мм (размеры: 5) |
| 11581171 | 3306965742448023533 | 12. Вкладыш тибиальный, стабилизирующий, высота 14 мм (размеры: 6) |
| 11581172 | 3306965742448023533 | 13. Вкладыш тибиальный, стабилизирующий, высота 17 мм (размеры: 1) |
| 11581173 | 3306965742448023533 | 13. Вкладыш тибиальный, стабилизирующий, высота 17 мм (размеры: 2) |
| 11581174 | 3306965742448023533 | 13. Вкладыш тибиальный, стабилизирующий, высота 17 мм (размеры: 3) |
| 11581175 | 3306965742448023533 | 13. Вкладыш тибиальный, стабилизирующий, высота 17 мм (размеры: 4) |
| 11581176 | 3306965742448023533 | 13. Вкладыш тибиальный, стабилизирующий, высота 17 мм (размеры: 5) |
| 11581177 | 3306965742448023533 | 13. Вкладыш тибиальный, стабилизирующий, высота 17 мм (размеры: 6) |
| 11581178 | 3306965742448023533 | 14. Вкладыш тибиальный, стабилизирующий, высота 20 мм (размеры: 1) |
| 11581179 | 3306965742448023533 | 14. Вкладыш тибиальный, стабилизирующий, высота 20 мм (размеры: 2) |
| 11581180 | 3306965742448023533 | 14. Вкладыш тибиальный, стабилизирующий, высота 20 мм (размеры: 3) |
| 11581181 | 3306965742448023533 | 14. Вкладыш тибиальный, стабилизирующий, высота 20 мм (размеры: 4) |
| 11581182 | 3306965742448023533 | 14. Вкладыш тибиальный, стабилизирующий, высота 20 мм (размеры: 5) |
| 11581183 | 3306965742448023533 | 14. Вкладыш тибиальный, стабилизирующий, высота 20 мм (размеры: 6) |
| 11581184 | 3306965742448023533 | 15. Вкладыш тибиальный, стандартный, высота 10 мм (размеры: 1) |
| 11581185 | 3306965742448023533 | 15. Вкладыш тибиальный, стандартный, высота 10 мм (размеры: 2) |
| 11581186 | 3306965742448023533 | 15. Вкладыш тибиальный, стандартный, высота 10 мм (размеры: 3) |
| 11581187 | 3306965742448023533 | 15. Вкладыш тибиальный, стандартный, высота 10 мм (размеры: 4) |
| 11581188 | 3306965742448023533 | 15. Вкладыш тибиальный, стандартный, высота 10 мм (размеры: 5) |
| 11581189 | 3306965742448023533 | 15. Вкладыш тибиальный, стандартный, высота 10 мм (размеры: 6) |
| 11581190 | 3306965742448023533 | 16. Вкладыш тибиальный, стандартный, высота 12 мм (размеры: 1) |
| 11581191 | 3306965742448023533 | 16. Вкладыш тибиальный, стандартный, высота 12 мм (размеры: 2) |
| 11581192 | 3306965742448023533 | 16. Вкладыш тибиальный, стандартный, высота 12 мм (размеры: 3) |
| 11581193 | 3306965742448023533 | 16. Вкладыш тибиальный, стандартный, высота 12 мм (размеры: 4) |