Справочник

Эндопротезы коленного сустава для применения с Системой роботизированной МАКО

РЗН 2020/12670

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
149006
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12670
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-11-24
Срок действия регистрационного удостоверения
2021-07-26
Наименование медицинского изделия
Эндопротезы коленного сустава для применения с Системой роботизированной МАКО. варианты исполнения: I. Компонент надколенника МСК, варианты исполнения: 1. Компонент надколенника MCK, диаметр 26, 29, 32, 35, 38, 41 мм. II. Компонент большеберцовый MCK, варианты исполнения: 1. Компонент большеберцовый MCK, левый медиальный/правый латеральный, размеры 1-8. 2. Компонент большеберцовый MCK, правый медиальный/левый латеральный, размеры 1-8. III. Компонент бедренно-надколенниковый MCK, варианты исполнения: 1. Компонент бедренно-надколенниковый MCK, левый, размеры 2-8. 2. Компонент бедренно-надколенниковый MCK, правый, размеры 2-8. IV. Компонент бедренный MCK, варианты исполнения: 1. Компонент бедренный MCK, левый медиальный/правый латеральный, размера 1-8. 2. Компонент бедренный MCK, правый медиальный/левый латеральный, размеры 1-8. V. Вкладыш большеберцовый MCK, варианты исполнения: 1. Вкладыш большеберцовый MCK, размер 1, толщина 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16 мм. 2. Вкладыш большеберцовый MCK, размер 2, толщина 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16 мм. 3. Вкладыш большеберцовый MCK, размер 3, толщина 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16 мм. 4. Вкладыш большеберцовый MCK, размер 4, толщина 8, 9, 10, 11, 12, 14, 15, 16 мм. 5. Вкладыш большеберцовый MCK, размер 5, толщина 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16 мм. 6. Вкладыш большеберцовый MCK, размер 6, толщина 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16 мм. 7. Вкладыш большеберцовый MCK, размер 7, толщина 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16 мм. 8. Вкладыш большеберцовый MCK, размер 8, толщина 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16 мм. 9. Вкладыш большеберцовый MAKO X3, размер 1, толщина 8, 9, 10, 11, 12 мм. 10. Вкладыш большеберцовый MAKO X3, размер 2, толщина 8, 9, 10, 11, 12 мм. 11. Вкладыш большеберцовый MAKO X3, размер 3, толщина 8, 9, 10, 11, 12 мм. 12. Вкладыш большеберцовый MAKO X3, размер 4, толщина 8, 9, 10, 11, 12 мм. 13. Вкладыш большеберцовый MAKO X3, размер 5, толщина 8, 9, 10, 11, 12 мм. 14. Вкладыш большеберцовый MAKO X3, размер 6, толщина 8, 9, 10, 11, 12 мм. 15. Вкладыш большеберцовый MAKO X3, размер 7, толщина 8, 9, 10, 11, 12 мм. 16. Вкладыш большеберцовый MAKO X3, размер 8, толщина 8, 9, 10, 11, 12 мм.
Наименование организации-заявителя
ООО "Страйкер"
Место нахождения организации-заявителя
125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 39, стр. 80, этаж 3, часть пом. 1
Производитель медицинского изделия
"Мако Серджикал Корп."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, MAKO Surgical Corp., 2555 Davie Road, Fort Lauderdale, Florida, 33317, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, MAKO Surgical Corp., 2555 Davie Road, Fort Lauderdale, Florida, 33317, USA
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965890498565762, 3306965889424823933, 3306965742448023533
Адрес места производства или изготовления
2555 Davie Road, Fort Lauderdale, Florida, 33317, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11637262 3306965890498565762 Эндопротезы коленного сустава для применения с системой роботизированной МАКО, вариант исполнения: I. Компонент надколенника МСК, варианты исполнения: 1. Компонент надколенника MCK, диаметр 26, 29, 32, 35, 38, 41 мм.
11637263 3306965890498565762 Эндопротезы коленного сустава для применения с системой роботизированной МАКО, вариант исполнения: II. Компонент большеберцовый MCK, варианты исполнения: 1. Компонент большеберцовый MCK, левый медиальный/правый латеральный, размеры 1-8.
11637264 3306965890498565762 Эндопротезы коленного сустава для применения с системой роботизированной МАКО, вариант исполнения: II. Компонент большеберцовый MCK, варианты исполнения: 2. Компонент большеберцовый MCK, правый медиальный/левый латеральный, размеры 1-8.
11637265 3306965889424823933 Эндопротезы коленного сустава для применения с системой роботизированной МАКО, вариант исполнения: III. Компонент бедренно-надколенниковый MCK, варианты исполнения: 1. Компонент бедренно-надколенниковый MCK, левый, размеры 2-8.
11637266 3306965889424823933 Эндопротезы коленного сустава для применения с системой роботизированной МАКО, вариант исполнения: III. Компонент бедренно-надколенниковый MCK, варианты исполнения: 2. Компонент бедренно-надколенниковый MCK, правый, размеры 2-8.
11637267 3306965890498565762 Эндопротезы коленного сустава для применения с системой роботизированной МАКО, вариант исполнения: IV. Компонент бедренный MCK, варианты исполнения: 1. Компонент бедренный MCK, левый медиальный/правый латеральный, размера 1-8.
11637268 3306965890498565762 Эндопротезы коленного сустава для применения с системой роботизированной МАКО, вариант исполнения: IV. Компонент бедренный MCK, варианты исполнения: 2. Компонент бедренный MCK, правый медиальный/левый латеральный, размеры 1-8.
11637269 3306965742448023533 Эндопротезы коленного сустава для применения с системой роботизированной МАКО, вариант исполнения: V. Вкладыш большеберцовый MCK, варианты исполнения: 1. Вкладыш большеберцовый MCK, размер 1, толщина 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16 мм.
11637270 3306965742448023533 Эндопротезы коленного сустава для применения с системой роботизированной МАКО, вариант исполнения: V. Вкладыш большеберцовый MCK, варианты исполнения: 2. Вкладыш большеберцовый MCK, размер 2, толщина 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16 мм.
11637271 3306965742448023533 Эндопротезы коленного сустава для применения с системой роботизированной МАКО, вариант исполнения: V. Вкладыш большеберцовый MCK, варианты исполнения: 3. Вкладыш большеберцовый MCK, размер 3, толщина 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16 мм.
11637272 3306965742448023533 Эндопротезы коленного сустава для применения с системой роботизированной МАКО, вариант исполнения: V. Вкладыш большеберцовый MCK, варианты исполнения: 4. Вкладыш большеберцовый MCK, размер 4, толщина 8, 9, 10, 11, 12, 14, 15, 16 мм.
11637273 3306965742448023533 Эндопротезы коленного сустава для применения с системой роботизированной МАКО, вариант исполнения: V. Вкладыш большеберцовый MCK, варианты исполнения: 5. Вкладыш большеберцовый MCK, размер 5, толщина 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16 мм.
11637274 3306965742448023533 Эндопротезы коленного сустава для применения с системой роботизированной МАКО, вариант исполнения: V. Вкладыш большеберцовый MCK, варианты исполнения: 6. Вкладыш большеберцовый MCK, размер 6, толщина 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16 мм.
11637275 3306965742448023533 Эндопротезы коленного сустава для применения с системой роботизированной МАКО, вариант исполнения: V. Вкладыш большеберцовый MCK, варианты исполнения: 7. Вкладыш большеберцовый MCK, размер 7, толщина 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16 мм.
11637276 3306965742448023533 Эндопротезы коленного сустава для применения с системой роботизированной МАКО, вариант исполнения: V. Вкладыш большеберцовый MCK, варианты исполнения: 8. Вкладыш большеберцовый MCK, размер 8, толщина 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16 мм.
11637277 3306965742448023533 Эндопротезы коленного сустава для применения с системой роботизированной МАКО, вариант исполнения: V. Вкладыш большеберцовый MCK, варианты исполнения: 9. Вкладыш большеберцовый MAKO X3, размер 1, толщина 8, 9, 10, 11, 12 мм.
11637278 3306965742448023533 Эндопротезы коленного сустава для применения с системой роботизированной МАКО, вариант исполнения: V. Вкладыш большеберцовый MCK, варианты исполнения: 10. Вкладыш большеберцовый MAKO X3, размер 2, толщина 8, 9, 10, 11, 12 мм.
11637279 3306965742448023533 Эндопротезы коленного сустава для применения с системой роботизированной МАКО, вариант исполнения: V. Вкладыш большеберцовый MCK, варианты исполнения: 11. Вкладыш большеберцовый MAKO X3, размер 3, толщина 8, 9, 10, 11, 12 мм.
11637280 3306965742448023533 Эндопротезы коленного сустава для применения с системой роботизированной МАКО, вариант исполнения: V. Вкладыш большеберцовый MCK, варианты исполнения: 12. Вкладыш большеберцовый MAKO X3, размер 4, толщина 8, 9, 10, 11, 12 мм.
11637281 3306965742448023533 Эндопротезы коленного сустава для применения с системой роботизированной МАКО, вариант исполнения: V. Вкладыш большеберцовый MCK, варианты исполнения: 13. Вкладыш большеберцовый MAKO X3, размер 5, толщина 8, 9, 10, 11, 12 мм.
11637282 3306965742448023533 Эндопротезы коленного сустава для применения с системой роботизированной МАКО, вариант исполнения: V. Вкладыш большеберцовый MCK, варианты исполнения: 14. Вкладыш большеберцовый MAKO X3, размер 6, толщина 8, 9, 10, 11, 12 мм.
11637283 3306965742448023533 Эндопротезы коленного сустава для применения с системой роботизированной МАКО, вариант исполнения: V. Вкладыш большеберцовый MCK, варианты исполнения: 15. Вкладыш большеберцовый MAKO X3, размер 7, толщина 8, 9, 10, 11, 12 мм.
11637284 3306965742448023533 Эндопротезы коленного сустава для применения с системой роботизированной МАКО, вариант исполнения: V. Вкладыш большеберцовый MCK, варианты исполнения: 16. Вкладыш большеберцовый MAKO X3, размер 8, толщина 8, 9, 10, 11, 12 мм.

Документы