Справочник

Эндопротезы коленного сустава Enduro (Enduro total knee endoprosthesis) (см. Приложение на 1 листе)

ФСЗ 2012/13101

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
61135
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13101
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2012-12-29
Срок действия регистрационного удостоверения
2012-12-29
Наименование медицинского изделия
Эндопротезы коленного сустава Enduro (Enduro total knee endoprosthesis) (см. Приложение на 1 листе). Эндопротезы коленного сустава Enduro (Enduro total knee endoprosthesis), варианты исполнения: 1. Бедренный компонент Enduro правый, цементный (Enduro femoral component right, cemented). 2. Бедренный компонент Enduro левый, цементный (Enduro femoral component left, cemented). 3. Тибиальный компонент Enduro с офсетом, цементный (Enduro tibial component offset, cemented). 4. Компонент мениска Enduro (Enduro meniscal component). 5. Геми-спейсер тибиальный Enduro правый-медиальный/левый-латеральный (Enduro tibia wedge RM/LL). 6. Геми-спейсер тибиальный Enduro правый-латеральный/левый-медиальный (Enduro tibia wedge RL/LM). 7. Ножка тибиальная, удлиняющая цементная (Tibia extension stem cemented). 8. Ножка тибиальная, удлиняющая бесцементная (Tibia extension stem cementless). 9. Ножка бедренная, удлиняющая цементная (Femur extension stem cemented). 10. Ножка бедренная, удлиняющая бесцементная (Femur extension stem cementless). 11. Спейсер бедренный Enduro задне-дистальный (Enduro femur spacer post.distal). 12. Спейсер бедренный Enduro дистальный (Enduro femur spacer distal). 13. Гайка для бедренной удлиняющей ножки (Femur extension stem nut). 14. Гайка Enduro блокирующая для ротационной оси (Enduro locking nut for rotation axis).
Наименование организации-заявителя
ООО "Б.Браун Медикал"
Место нахождения организации-заявителя
196128, Россия, г. Санкт-Петербург, а/я 34
Производитель медицинского изделия
"Эскулап АГ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, , Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
ОКП/ОКПД2
3683151012614379038
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965889424823933, 3306965890498565762, 3306965742448023533, 3306970714619254644, 3306965495227357142, 3306968110182963029

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12953111 3306965889424823933 1. Бедренный компонент Enduro правый, цементный (Enduro femoral component right, cemented).
12953112 3306965889424823933 2. Бедренный компонент Enduro левый, цементный (Enduro femoral component left, cemented).
12953113 3306965890498565762 3. Тибиальный компонент Enduro с офсетом, цементный (Enduro tibial component offset, cemented).
12953114 3306965742448023533 4. Компонент мениска Enduro (Enduro meniscal component).
12953115 3306970714619254644 5. Геми-спейсер тибиальный Enduro правый-медиальный (Enduro tibia wedge RM).
12953116 3306970714619254644 Геми-спейсер тибиальный Enduro левый-латеральный (Enduro tibia wedge LL).
12953117 3306970714619254644 6. Геми-спейсер тибиальный Enduro правый-латеральный (Enduro tibia wedge RL).
12953118 3306970714619254644 Геми-спейсер тибиальный Enduro левый-медиальный (Enduro tibia wedge LM).
12953119 3306965495227357142 7. Ножка тибиальная, удлиняющая цементная (Tibia extension stem cemented).
12953120 3306965495227357142 8. Ножка тибиальная, удлиняющая бесцементная (Tibia extension stem cementless).
12953121 3306965495227357142 9. Ножка бедренная, удлиняющая цементная (Femur extension stem cemented).
12953122 3306965495227357142 10. Ножка бедренная, удлиняющая бесцементная (Femur extension stem cementless).
12953123 3306970714619254644 11. Спейсер бедренный Enduro задне-дистальный (Enduro femur spacer post.distal).
12953124 3306970714619254644 12. Спейсер бедренный Enduro дистальный (Enduro femur spacer distal).
12953125 3306968110182963029 13. Гайка для бедренной удлиняющей ножки (Femur extension stem nut).
12953126 3306968110182963029 14. Гайка Enduro блокирующая для ротационной оси (Enduro locking nut for rotation axis).

Документы