Справочник

Эндопротезы коленного сустава (см. Приложение на 2 листах)

ФСЗ 2008/02847

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
19857
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02847
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2008-10-28
Срок действия регистрационного удостоверения
2008-12-03
Наименование медицинского изделия
Эндопротезы коленного сустава (см. Приложение на 2 листах). Эндопротезы коленного сустава, в комплекте и отдельно:
 1. Эндопротез коленного сустава шарнирно-связанный RT-PLUS:
 1.1. Бедренные компоненты Femoral Component.
 1.2.Большеберцовые компоненты Tibial Component.
 1.3. Надколенные чашечки Patellar Component.
 1.4. Большеберцовые вкладыши полиэтиленовые Tibial Insert.
 1.5. Компенсаторы большеберцовые Tibial Block.
 2. Эндопротез коленного сустава шарнирно-связанный модульный RT-PLUS Modular:
 2.1. Бедренные компоненты Femoral Component.
 2.2. Большеберцовые компоненты Tibial Component.
 2.3. Надколенные чашечки Patellar Component.
 2.4. Большеберцовые вкладыши полиэтиленовые Tibial Insert.
 2.5. Компенсаторы большеберцовые Tibial Block.
 2.6. Набор запасных винтов и фиксатор.
 2.7. Ножки цементируемые и нецементируемые.
 3. Первичный эндопротез коленного сустава TC-PLUS: 
 3.1. Бедренные компоненты цементируемые/нецементируемые Femoral Component.
 3.2. Большеберцовые компоненты цементируемые/нецементируемые Tibial Component.
 3.3. Бедренные компоненты с задней стабилизацией P.S.
 3.4. Вкладыши большеберцовые Tibial Insert.
 3.5. Вкладыши большеберцовые с задней стабилизацией.
 3.6. Винты костные стерильные и нестерильные.
 3.7. Надколенные чашечки Patellar Component.
 4. Первичный эндопротез коленного сустава ротационный TC-PLUS SB:
 4.1. Бедренный компонент цементируемый/нецементируемый Femoral Component.
 4.2. Большеберцовый компонент цементируемый/нецементируемый Tibial Component.
 4.3. Большеберцовйы вкладыш полиэтиленовый SB Tibial Insert.
 5. Эндопротез коленного сустава одномыщелковый цементируемый UC-PLUS:
 5.1. Бедренный компонент UC-PLUS Femoral Component.
 5.2. Большеберцовый компонент - металлическое основание UC-PLUS Tibial Tray Metal Back.
 5.3. Вкладыш полиэтиленовый для большеберцового компонента - металлического основания UC-PLUS Tibial Insert.
 5.4. Большеберцовый компонент цельнополиэтиленовый UC-PLUS Tibial Component All-Poly.
 6. Эндопротез коленного сустава TC-PLUS Revision:
 6.1. Бедренные компоненты цементируемые/нецементируемые Femoral Component.
 6.2. Большеберцовые компоненты цементируемые/нецементируемые Tibial Component.
 6.3. Надколенные чашечки Patellar Component.
 6.4. Большеберцовые вкладыши ультраконгруентные TC-PLUS Tibial Insert ltracongruent.
 6.5. Компенсаторы.
 6.6. Ножки.
 7. Эндопротез коленного сустава ревизионный с задней стабилизацией TC-PLUS P.S. Revision:
 7.1. Бедренные компоненты.
 7.2. Вкладыши большеберцовые.
 7.3. Набор запасных фиксирующих винтов.
 
 
 
 
 
Наименование организации-заявителя
"Смит энд Нефью Ортопедикс АГ", Швейцария
Место нахождения организации-заявителя
Smith & Nephew Orthopaedics AG, Erlenstrasse 4a, 6343 Rotkreuz, Switzerland
Производитель медицинского изделия
"Смит энд Нефью Ортопедикс АГ", Швейцария
Адрес производителя
Smith & Nephew Orthopaedics AG, Erlenstrasse 4a, 6343 Rotkreuz, Switzerland
ОКП/ОКПД2
3683150992020346367
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366