Справочник
Эндопротезы коленного сустава тотальные с инструментами для имплантации по ТУ 32.50.22-012-13537345-2017
РЗН 2019/8427
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 143549
- Статус
- Отменено
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/8427
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2019-06-06
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2019-12-06
- Наименование медицинского изделия
- Эндопротезы коленного сустава тотальные с инструментами для имплантации по ТУ 32.50.22-012-13537345-2017. в составе: I. Компоненты эндопротезов: 1. Компонент феморальный (левый, правый) без сохранения задней крестообразной связки: CL, CR, DL, DR, EL, ER, FL, FR, GL, GR. 2. Компонент феморальный (левый, правый) с сохранением задней крестообразной связки: aCL, aCR, aDL, aDR, aEL, aER, aFL, aFR, aGL, aGR. 3. Компонент большеберцовый: 3, 4, 5, 6, 7, 8. 4. Платформа подвижная без сохранения задней крестообразной связки: CD.34.10, CD.34.12, D.34.14, CD.34.16, CD.34.18, CD.34.20, EF.34.10, EF.34.12, EF.34.14, EF.34.16, EF.34.18, EF.34.20, EF.56.10, EF.56.12, EF.56.14, EF.56.16, EF.56.18, EF.56.20, GH.56.10, GH.56.12, GH.56.14, GH.56.16, GH.56.18, GH.56.20, GH.710.10, GH.710.12, GH.710.14, GH.710.16, GH.710.18, GH. 710.20. 5. Платформа подвижная с сохранением задней крестообразной связки: CD.34.10, CD.34.12, D.34.14, CD.34.16, CD.34.18, CD.34.20, EF.34.10, EF.34.12, EF.34.14, EF.34.16, EF.34.18, EF.34.20, EF.56.10, EF.56.12, EF.56.14, EF.56.16, EF.56.18, EF.56.20, GH.56.10, GH.56.12, GH.56.14, GH.56.16, GH.56.18, GH.56.20, GH.710.10 GH.710.12, GH.710.14, GH.710.16, GH.710.18, GH. 710.20. 6. Платформа неподвижная без сохранения задней крестообразной связки: CD.34.10, CD.34.12, CD.34.14, CD.34.16, CD.34.18, CD.34.20, EF.34.10, EF.34.12, EF.34.14, EF.34.16, EF.34.18, EF.34.20, EF.56.10, EF.56.12, EF.56.14, EF.56.16, EF.56.18, EF.56.20, GH.56.10, GH.56.12, GH.56.14, GH.56.16, GH.56.18, GH.56.20, GH.710.10, GH.710.12, GH.710.14, GH.710.16, GH.710.18, GH.710.20. 7. Платформа неподвижная с сохранением задней крестообразной связки: CD.34.10, CD.34.12, CD.34.14, CD.34.16, CD.34.18, CD.34.20, EF.34.10, EF.34.12, EF.34.14, EF.34.16, EF.34.18, EF.34.20, EF.56.10, EF.56.12, EF.56.14, EF.56.16, EF.56.18, EF.56.20, GH.56.10, GH.56.12, GH.56.14, GH.56.16, GH.56.18, GH.56.20, GH.710.10, GH.710.12, GH.710.14, GH.710.16, GH.710.18, GH.710.20. 8. Заглушка. 9. Втулка-эксцентрик. 10. Винт М5х10. 11. Винт М6х18. 12. Ножка: 9x75, 9x115, 9x150, 10x75, 10x115, 10x150, 11x75, 11x115, 11x150, 12x75,12x115, 12x150, 13x75, 13x115, 13x150, 14x75, 14x115, 14x150, 15x75, 15x115, 15x150, 16x75, 16x115, 16x150, 18x75, 18x115, 18x150, 20x75,20x115,20x150, 22x75,22x115,22x150. 13. Аугмент большеберцовый: 3/5, 3/10, 3/15, 4/5, 4/10, 4/15, 5/5, 5/10, 5/15, 6/5, 6/10, 6/15, 7/5, 7/10, 7/15, 8/5, 8/10, 8/15. 14. Аугмент феморальный дистальный: С5, С10, С15, D5, D10, D15, Е5, Е10, Е15, F5, F10, F15, G5, G10, G15. 15. Аугмент феморальный задний: С5х22, С5х18, D5x24, D10x24, 010x18, Е5х27, Е10х27, Е10х22, FG5x28, FG10x28, FG15x28, FG5x24, FG10x24, FG15x24. II. Инструменты для имплантации: 1. Тест-компонент феморальный (левый, правый) без сохранения задней крестообразной связки: CL, CR, DL, DR, EL, ER, FL, FR, GL, GR. 2. Тест-компонент феморальный (левый, правый) с сохранением задней крестообразной связки: aCL, aCR, aOL, aOR, aEL, aER, aFL, aFR, aGL, aGR. 3. Тест-компонент большеберцовый: 3, 4, 5, 6, 7, 8. 4. Тест-платформа подвижная без сохранения задней крестообразной связки: СО.34.10, СО.34.12, СО.34.14, СО.34.16, СО.34.18, СО.34.20, EF.34.10, EF.34.12, EF.34.14, EF.34.16, EF.34.18, EF.34.20, EF.56.10, EF.56.12, EF.56.14, EF.56.16, EF.56.18, EF.56.20, GH.56.10, GH.56.12, GH.56.14, GH.56.16, GH.56.18, GH.56.20, GH.710.10, GH. 710.12, GH. 710.14, GH.710.16, GH. 710.18, GH. 710.20. 5. Тест-платформа подвижная с сохранением задней крестообразной связки: СО.34.10, СО.34.12, СО.34.14, СО.34.16, СО.34.18, CD.34.20, EF.34.10, EF.34.12, EF.34.14, EF.34.16, EF.34.18, EF.34.20, EF.56.10, EF.56.12, EF.56.14, EF.56.16, EF.56.18, EF.56.20, GH.56.10, GH.56.12, GH.56.14, GH.56.16, GH.56.18, GH.56.20, GH.710.10, GH. 710.12, GH. 710.14, GH.710.16, GH. 710.18, GH. 710.20; 6. Тест-платформа неподвижная без сохранения задней крестообразной связки: CD.34.10, СО.34.12, СО.34.14, СО.34.16, СО.34.18, СО.34.20, EF.34.10, EF.34.12, EF.34.14, EF.34.16, EF.34.18, EF.34.20, EF.56.10, EF.56.12, EF.56.14, EF.56.16, EF.56.18, EF.56.20, GH.56.10, GH.56.12, GH.56.14, GH.56.16, GH.56.18, GH.56.20, GH.710.10, GH. 710.12, GH. 710.14, GH.710.16, GH. 710.18, GH. 710.20; 7. Тест-платформа неподвижная с сохранением задней крестообразной связки: СО.34.10, СО.34.12, СО.34.14, СО.34.16, СО.34.18, СО.34.20, EF.34.10, EF.34.12, EF.34.14, EF.34.16, EF.34.18, EF.34.20, EF.56.10, EF.56.12, EF.56.14, EF.56.16, EF.56.18, EF.56.20, GH.56.10, GH.56.12, GH.56.14, GH.56.16, GH.56.18, GH.56.20, GH.710.10, GH. 710.12, GH. 710.14, GH.710.16, GH. 710.18, GH. 710.20; 8. Тест-ножка: 9x75, 10x150, 11x75, 11x115, 11x150, 12x75, 12x115, 12x150, 13x75, 13x115, 13x150, 14x75, 14x115, 14x150, 15x75, 15x115, 15x150,16x75, 16x115, 16x150, 18x75,18x115 18x150, 20x75, 20x115, 20x150, 22x75,22x115, 22x150. 9. Тест втулка-эксцентрик. 10. Тест винт М5х23. 11. Тест заглушка. 12. Экстрактор для удаления пинов. 13. Экстрактор бедренного компонента. 14. Импактор бедренного компонента. 15. Корпус большеберцового измерителя. 16. Штанга большеберцового измерителя. 17. Дистальная Y-образная штанга большеберцового измерителя. 18. Ползун большеберцового измерителя. 19. Направитель пробойника: 3, 4, 5, 6, 7, 8. 20. Отвертка шестигранная S 2,5. 21. Сверла 3,2. 22. Сверло 4,8. 23. Сверло 5. 24. Сверло 6,4. 25. Сверло 8-12,7. 26. Сверло 10. 27. Сверло 14. 28. Пин 3,2 мм. 29. Пин 3,2 мм fix. 30. Пин 90. 31. Пин 120. 32. Пинодержатель. 33. Втулка 10x35. 34. Втулка 14x35. 35. Рукоятка большеберцового пробойника. 36. Рашпиль-пробойник. 37. Ключ специальный. 38. Блок дистальной резекции бедра. 39. Выравниватель экстрамедуллярный арочный. 40. Импактор бедренного компонента. 41. Блок дистальной резекции. 42. Блок определения бедренного компонента. 43. Шаблоны: D, Е, F G, С. 44. Планка для установки пинов левая. 45. Планка для установки пинов правая.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Эндосервис"
- Место нахождения организации-заявителя
- 141070, Россия, Московская область, г. Королёв, ул. Пионерская, д. 4, корп. 82-8
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Эндосервис"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 141070, Россия, Московская область, г. Королёв, ул. Пионерская, д. 4, корп. 82-8
- Юридический адрес производителя
- 630068, Россия, г. Новосибирск, ул. Одоевского, д. 3, пом. 21
- ИНН производителя
- 7710448329
- ОКП/ОКПД2
- 3195299433747060591
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967407217612723
- Адрес места производства или изготовления
- 630068, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Одоевского, д. 3
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11526358 | 3306967407217612723 | Эндопротезы коленного сустава тотальные с инструментами для имплантации по ТУ 32.50.22-012-13537345-2017 в составе |