Справочник

Эндопротезы плечевого сустава Anatomical Shoulder

РЗН 2013/801

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
61693
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/801
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2013-07-04
Срок действия регистрационного удостоверения
2017-03-24
Наименование медицинского изделия
Эндопротезы плечевого сустава Anatomical Shoulder. I. Эндопротезы плечевого сустава Anatomical Shoulder: 1. Ножка плечевая цементная A.S., размеры от 7 до 14, длинная. 2. Ножка плечевая цементная A.S., размеры от 9 до 14. 3. Ножка плечевая цементная A.S., размер 7, короткая. 4. Ножка плечевая бесцементная A.S., размер 7, короткая. 5. Ножка плечевая бесцементная A.S., размеры от 9 до 14. 6. Головка шаровая для плечевой ножки A.S.. 7. Головка плечевая, диаметр от 40 мм до 52 мм, высота от 14 мм до 23 мм. 8. Компонент гленоидный A.S. цементный с ножками, размеры S, M, L. 9. Компонент гленоидный A.S. цементный с килем, размеры S, M, L. 10. Вкладыш полиэтиленовый плечевой инверсивный/реверсивный A.S., диаметр от 36 мм до 40 мм, толщина от 0 мм до 6 мм. 11. Чашка плечевая иверсивная/реверсивная 0° ретро A.S. 12. Чашка плечевая иверсивная/реверсивная 0° ретро +6 мм медиальный офсет A.S. 13. Чашка плечевая иверсивная/реверсивная +9, 0° ретро A.S. 14. Чашка плечевая иверсивная/реверсивная +9, 0° ретро +6 мм медиальный офсет A.S. 15. Чашка плечевая иверсивная/реверсивная +10 ретро A.S. 16. Чашка плечевая иверсивная/реверсивная -10 ретро A.S. 17. Чашка плечевая иверсивная/реверсивная +20 ретро A.S. 18. Чашка плечевая иверсивная/реверсивная -20 ретро A.S. 19. Основание гленоидного компонента инверсивное/реверсивное A.S. 20. Головка гленоидная инверсивная/реверсивная A.S., диаметр от 36 мм до 40 мм. 21. Головка гленоидная A.S., диаметр от 36 мм до 40 мм. 22. Винт для реверсивного плечевого эндопротеза 4.5 мм с блокирующим колпачком, длина от 18 мм до 48 мм. 23. Ножка плечевая размер A.S. Fx размер от 7 мм до 14 мм, длина 130 мм. 24. Ножка плечевая размер A.S. Fx размер 7 мм, длина 170 мм. 25. Ножка плечевая размер A.S. Fx размер от 9 мм до 13 мм, длина 200 мм. 26. Головка плечевая A.S. Fx, диаметр 40 мм, левая и правая. 27. Головка плечевая A.S. Fx, диаметр 44 мм, левая и правая. 28. Головка плечевая A.S. Fx, диаметр 48 мм, левая и правая. 29. Основание гленоидного компонента TM. 30. Компонент гленоидный Trabecular Metal, размеры от 40 мм до 52 мм, суставная поверхность от 40 мм до 56 мм. 31. Адаптер Bigliani/Flatow A.S. Combined, угол наклона от 42° до 48°. 32. Головка плечевая модульная офсетная Bigliani/Flatow, размер от 15 мм до 33 мм, диаметр от 40 мм до 52 мм. 33. Головка плечевая модульная стандартная Bigliani/Flatow, размер от 15 мм до 42 мм, диаметр от 40 мм до 56 мм. 34. Головка наружная биполярная A.S., диаметр от 42 мм до 53 мм. 35. Вкладыш биполярный (28/42-45) A.S. 36. Вкладыш биполярный (28/46-49) A.S. 37. Вкладыш биполярный (28/50-53) A.S. 38. Головка внутренняя биполярная (28/M/0) A.S. 39. Головка внутренняя биполярная (28/L/+4) A.S. 40. Головка внутренняя биполярная (28/XL/+8) A.S. 41. Адаптер для биполярного эндопротеза A.S. II. Производители: - Zimmer Inc, США, 1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA; - Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, CH-8404 Winterthur, Switzerland; - Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc., 10 Pomeroy Road, Parsippany, New Jersey 07054 USA. III. Место производства: - 1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA; - Sulzerallee 8, CH-8404 Winterthur, Switzerland; - 10 Pomeroy Road, Parsippany, New Jersey 07054 USA.
Наименование организации-заявителя
ООО "Зиммер СНГ"
Место нахождения организации-заявителя
125167, Россия, г. Москва, ул. Викторенко, д.5, стр.1
Производитель медицинского изделия
"Зиммер Инк", США, Zimmer Inc
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, Соединенные Штаты, , 1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA
Юридический адрес производителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA
ОКП/ОКПД2
3683150922604615067
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967385407231826, 3306965893359081103, 3306966318602786201, 3306966611633641083, 3306968514169935409, 3306968347706398554, 3306968573192181541, 3306969462560789991, 3306967384543205198, 3306969450120484275, 3306968513700173359, 3306968513196856877

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12990585 3306967385407231826 9.1 Компонент гленоидный A.S. цементный с килем, размер S 
12990586 3306967385407231826 9.2 Компонент гленоидный A.S. цементный с килем, размер M 
12990587 3306967385407231826 9.3 Компонент гленоидный A.S. цементный с килем, размер L 
12990588 3306967385407231826 8.1 Компонент гленоидный A.S. цементный с ножками, размер S 
12990589 3306967385407231826 8.2 Компонент гленоидный A.S. цементный с ножками, размер M 
12990590 3306967385407231826 8.3 Компонент гленоидный A.S. цементный с ножками, размер L 
12990591 3306967385407231826 30. Компонент гленоидный Trabecular Metal, размеры от 40 мм до 52 мм, суставная поверхность от 40 мм до 56 мм 
12990592 3306965893359081103 2. Ножка плечевая цементная A.S., размеры от 9 до 14 
12990593 3306965893359081103 3. Ножка плечевая цементная А.S., размер 7, короткая 
12990594 3306966318602786201 24. Ножка плечевая размер A.S. Fх размер 7 мм, длина 170 мм 
12990595 3306966318602786201 25. Ножка плечевая размер A.S. Fx размер от 9 мм до 13 мм, длина 200 мм 
12990596 3306966611633641083 7. Головка плечевая, диаметр от 40 мм до 52 мм, высота от 14 мм до 23 мм 
12990597 3306968514169935409 21. Головка гленоидная A.S., диаметр от 36 мм до 40 мм 
12990598 3306966611633641083 27. Головка плечевая A.S. Fx, диаметр 44 мм, левая и правая 
12990599 3306966611633641083 28. Головка плечевая A.S. Fx, диаметр 48 мм, левая и правая 
12990600 3306966611633641083 33. Головка плечевая модульная стандартная Bigliani/Flatow, размер от 15 мм до 42 мм, диаметр от 40 мм до 56 мм 
12990601 3306968347706398554 34. Головка наружная биполярная A.S., диаметр от 42 мм до 53 мм 
12990602 3306966611633641083 38. Головка внутренняя биполярная (28/М/О) A.S 
12990603 3306968347706398554 39. Головка внутренняя биполярная (28/L/+4) A.S 
12990604 3306968347706398554 40. Головка внутренняя биполярная (28/XL/+8) A.S 
12990605 3306968573192181541 5. Ножка плечевая бесцементная A.S., размеры от 9 до 14 
12990606 3306969462560789991 12. Чашка плечевая иверсивная/реверсивная 0° ретро +6 мм медиальный офсет A.S 
12990607 3306969462560789991 13. Чашка плечевая иверсивная/реверсивная +9,0° ретро A.S 
12990608 3306969462560789991 14. Чашка плечевая иверсивная/реверсивная +9, 0° ретро +6 мм медиальный офсет A.S 
12990609 3306969462560789991 15. Чашка плечевая иверсивная/реверсивная +10 ретро A.S 
12990610 3306969462560789991 16. Чашка плечевая иверсивная/реверсивная -10 ретро A.S 
12990611 3306969462560789991 17. Чашка плечевая иверсивная/реверсивная +20 ретро A.S 
12990612 3306969462560789991 18. Чашка плечевая иверсивная/реверсивная -20 ретро A.S 
12990613 3306965893359081103 1. Ножка плечевая цементная A.S., размеры от 7 до 14, длинная 
12990614 3306966318602786201 23. Ножка плечевая размер A.S. Fх размер от 7 мм до 14 мм, длина 130 мм 
12990615 3306967384543205198 22. Винт для реверсивного плечевого эндопротеза 4.5 мм с блокирующим колпачком, длина от 18 мм до 48 мм 
12990616 3306969450120484275 6. Головка шаровая для плечевой ножки A.S 
12990617 3306968514169935409 20. Головка гленоидная инверсивная/реверсивная A.S., диаметр от 36 мм до 40 мм 
12990618 3306966611633641083 26. Головка плечевая A.S. Fx, диаметр 40 мм, левая и правая 
12990619 3306966611633641083 32. Головка плечевая модульная офсетная Bigliani/Flatow, размер от 15 мм до 33 мм, диаметр от 40 мм до 52 мм 
12990620 3306968573192181541 4. Ножка плечевая бесцементная А.S., размер 7, короткая 
12990621 3306969462560789991 11. Чашка плечевая иверсивная/реверсивная 0° ретро A.S 
12990622 3306969450120484275 31. Адаптер Bigliani/Flatow A.S. Combined, угол наклона от 42° до 48° 
12990623 3306968513700173359 10. Вкладыш полиэтиленовый плечевой инверсивный/реверсивный A.S., диаметр от 36 мм до 40 мм, толщина от 0 мм до 6 мм 
12990624 3306968347706398554 35. Вкладыш биполярный (28/42-45) A.S 
12990625 3306968347706398554 36. Вкладыш биполярный (28/46-49) A.S 
12990626 3306968347706398554 37. Вкладыш биполярный (28/50-53) A.S 
12990627 3306969450120484275 41. Адаптер для биполярного эндопротеза A.S 
12990628 3306968513196856877 19. Основание гленоидного компонента инверсивное/реверсивное A.S 
12990629 3306968513196856877 29. Основание гленоидного компонента ТМ 

Документы