Справочник

Эндопротезы суставов нижней конечности, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах)

ФСЗ 2010/06739

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
22553
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06739
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2010-05-06
Наименование медицинского изделия
Эндопротезы суставов нижней конечности, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах). Эндопротезы суставов нижней конечности, в наборах и отдельных упаковках: I. Эндопротезы суставов нижней конечности, в наборах: 1. Эндопротез тазобедренного сустава, компоненты: - ножка (цементой или бесцементной фиксации); - чашка; - головка; - ацетабулярный компонент; - кольцо; - вкладыш; - гемипротез; - винт для фиксации чашки; - стоппер для костного цемента. 2. Эндопротез коленного сустава, компоненты: - бедренный компонент; - тибиальный компонент; - большеберцовый компонент; - пателярный компонент; - вкладыш; - надколенник; - винт для фиксации тибиального компонента; - стоппер для костного цемента. II. Эндопротезы суставов нижней конечности, в отдельных упаковках: 1. Эндопротез тазобедренного сустава, компоненты: - ножки (цементой или бесцементной фиксации); - чашки; - головки; - ацетабулярные компоненты; - кольца; - вкладыши; - гемипротезы; - винты для фиксации чашки; - стопперы для костного цемента. 2. Эндопротез коленного сустава, компоненты: - бедренные компоненты; - тибиальные компоненты; - большеберцовые компоненты; - пателярные компоненты; - вкладыши; - надколенники; - винты для фиксации тибиального компонента; - стопперы для костного цемента.
Наименование организации-заявителя
ООО "ФармИнформ"
Место нахождения организации-заявителя
, Россия, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2, г. Москва, 127015
Производитель медицинского изделия
"Орто Селект ГмбХ" ("Орто Селект, Имплант Текнолоджи ГмбХ")
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Ortho Select GmbH (Ortho Select, Implant Technology GmbH), Eltastrasse 2, D-78573 Wurmlingen, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Ortho Select GmbH (Ortho Select, Implant Technology GmbH), Eltastrasse 2, D-78573 Wurmlingen, Germany
ОКП/ОКПД2
3683150922604615067
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970793539278652, 3306967567624574564, 3306968026775033321, 3306969450657355189, 3306965889424823933, 3306965890498565762, 3306968573930379048, 3306967567406470755, 3306967484510246142, 3306967568085948006, 3306968108345857869
Адрес места производства или изготовления
Eltastrasse 2, D-78573 Wurmlingen, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12805096 1. Эндопротез тазобедренного сустава
12805097 2. Эндопротез коленного сустава
12805098 3306970793539278652 Эндопротез тазобедренного сустава стопперы для костного цемента
12805099 3306970793539278652 Эндопротез коленного сустава, компоненты стопперы для костного цемента
12805100 3306967567624574564 Эндопротез тазобедренного сустава, компонент: головка
12805101 3306968026775033321 В наборах: Эндопротез коленного сустава, компоненты: - бедренный компонент; - тибиальный компонент; - большеберцовый компонент; - пателярный компонент; - вкладыш; - надколенник; - винт для фиксации тибиального компонента; - стоппер для костного цемента
12805102 3306969450657355189 В отдельных упаковках: Эндопротез тазобедренного сустава, компоненты: - чашки
12805103 3306965889424823933 В отдельных упаковках: Эндопротез коленного сустава, компоненты: - бедренные компоненты
12805104 3306965890498565762 В отдельных упаковках: Эндопротез коленного сустава, компоненты: - тибиальные компоненты
12805105 3306965890498565762 В отдельных упаковках: Эндопротез коленного сустава, компоненты: - большеберцовые компоненты
12805106 3306968573930379048 В отдельных упаковках: Эндопротез тазобедренного сустава, компоненты: - ножки (цементой или бесцементной фиксации)
12805107 3306967567406470755 В отдельных упаковках: Эндопротез тазобедренного сустава, компоненты: - вкладыши
12805108 3306967484510246142 В отдельных упаковках: Эндопротез тазобедренного сустава, компоненты: - головки
12805109 3306967568085948006 В наборах: Эндопротез тазобедренного сустава, компоненты: - ножка (цементой или бесцементной фиксации); - чашка; - головка; - ацетабулярный компонент; - кольцо; - вкладыш; - гемипротез; - винт для фиксации чашки; - стоппер для костного цемента
12805110 3306968108345857869 В отдельных упаковках: Эндопротез тазобедренного сустава, компоненты: - винты для фиксации чашки
12805111 3306968108345857869 В отдельных упаковках: Эндопротез коленного сустава, компоненты: - винты для фиксации тибиального компонента

Документы