Справочник
Эндопротезы суставов нижних конечностей, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
ФСЗ 2008/01241
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 21507
- Статус
- Недействительно
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2008/01241
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2008-03-17
- Наименование медицинского изделия
- Эндопротезы суставов нижних конечностей, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах). I. Эндопротезы суставов нижних конечностей: 1. Эндопротезы тазобедренного сустава MultiFIT, DuoFIT, LC, LCA, MGS, GSP, Ellittica: - ножки эндопротезов RKT (RKT0115-RKT0165, RKT1115-RKT1165), RTT (RTT0115-RTT0165, RTT1115-RTT1165), RTL (RTL0115-RTL0165, RTL1115-RTL1165), MFD (MFD0125-MFD0165), MFM (MFM0125-MFM0165), MFN (MFN0000-MFN1010), CFS (CFS0115-CFS0165), CKA (CKA0115-CKA0155), CKU (CKU0115-CKU0155), LCA (LCA0110-LCA0140, LCA 1110-LCA1140, LCA01110-LCA01140), LC (LC.0011-LC.0155), P 507 AT (AT.0010-AT.0016, AT.0110-AT.0116), AS (AS.0010-AS.0016, AS.0110-AS.0116), AD (03011-03016), DSM (DSM0115-DSM0165), DSD (DSD0115-DSD0165); - ножки эндопротезов ревизионные MGS (MGSK0A1-MGSK0A4, MGSK0B1-MGSK0B4, MGS1314-MGS2122); - чашки эндопротезов PSF 300 (PSF0044-PSF0070), PST 300 (PST0044-PST0070), PHT 600 (PHT0044-PHT0070), PDT 600 (PDT0044-PDT0070), PTL (PTL0044-PTL0070), UNICA (SBU0042-SBU0056, SBU0142-SBU0156); - чашки эндопротезов керамические (10044-10056); - чашки эндопротезов полиэтиленовые: стандартные (PCN2238-PCN3658); антидислокационные (PSR2842-PSR2858); низкопрофильные (PCL2840-PCL2858); цементной фиксации (02144-02158, 02144E-02158E), (02842-02858, 02842E-02858E); - чашки эндопротезов SPARK-UP (01.CS.A40, 01.CS.A42, 01.CS.D44, 01.CS.D46, 01.CS.F48, 01.CS.F50, 01.CS.G52, 01.CS.G54, 01.CS.G56, 01.CS.H58, 01.CS.H60, 01.CS.H62, 01.CS.I64, 01.CS.I67, 01.CS.I70), (01.CT.A40, 01.CT.A42, 01.CT.D44, 01.CT.D46, 01.CT.F48, 01.CT.F50, 01.CT.G52, 01.CT.G54, 01.CT.G56, 01.CT.H58, 01.CT.H60, 01.CT.H62, 01.CT.I64, 01.CT.I67, 01.CT.I70), (01.CG.A40, 01.CG.A42, 01.CG.D44, 01.CG.D46, 01.CG.F48, 01.CG.F50, 01.CG.G52, 01.CG.G54, 01.CG.G56, 01.CG.H58, 01.CG.H60, 01.CG.H62, 01.CG.I64, 01.CG.I67, 01.CG.I70); - головки эндопротезов керамические (12128-12328, 12132-13332, 12235-12256, 13132-13332); (13136-13336); (00.TD.2810-00.TD.2830, 00.TD.3210-00.TD.3240, 00.TD.3610-00.TD.3640, 00.TD.4010-00.TD.4040, 00.TD.4410-00.TD.4440); - головки эндопротезов металлические SLM (SLM2210-SLM2220, SLM2810-SLM2850, SLM3210-SLM3240), SLA (SLA2810-SLA2850), SLC (SLC2810-SLC2850), Ellittica (LCT0038-LCT0060), (LC.0038-LC.0060); биполярные головки SBA (SBA2840-SBA2860); (13126, 13326); - вкладыши полиэтиленовые (IPR2837-IPR3256, IPR2837E-IPR3256E, IPN2837-IPN3256, IPN2837E-IPN3256E, IPA2837-IPA3256, IPA2837E-IPA3256E); - вкладыши керамические (IBC2837-IBC3256), (IBC2837E-IBC3256E); - шейки эндопротезов MFN (MFN0000-MFN0010), (MFN1000-MFN1010). 2. Эндопротезы коленного сустава GSP Trekking (FB, MBH): - компоненты эндопротеза тибиальные (GSP7001-GSP7045, GSP7001T-GSP7045T, GSP7001P-GSP7045P, GSP7001PT-GSP7045PT, GSP7001TP-GSP7045TP); - компоненты эндопротеза феморальные (GSP0001-GSP1145, GSP0001P-GSP1145P); - полиэтиленовые вкладыши (GSP772A-GSP778A, GSP772B-GSP778B), тибиальные (GSP4111-GSP7111); - удлинители протезов PF (GSP75A1-GSP75A2, GSP75B1-GSP75B2, GSP75C1-GSP75C2, GSP75D1-GSP75D2, GSP75E1-GSP75E2, GSP75F1-GSP75F2, GSP75G1-GSP75G2, GSP75H1-GSP75H2, GSP75K1-GSP75K2, GSP75I1-GSP75I2, GSP75LB1-GSP75L2, GSP75M1-GSP75M2), CM (GSP76E0, GSP76A1-GSP76A2, GSP76B1-GSP76B2, GSP76C1-GSP76C2, GSP76D1-GSP76D2, GSP76E1-GSP76E2, GSP76F1-GSP76F2, GSP76G1-GSP76G2, GSP76H1-GSP76H2, GSP76K1-GSP76K2, GSP76I1-GSP76I2, GSP76LB1-GSP76L2, GSP76M1-GSP76M2); - надставки полиэтиленовые тибиальные (GSP7180-GSP7596), феморальные (GSP1181-GSP1594); - эндопротезы надколенника (GSP8130-GSP8140). 3. Устройства (винты) STJ фиксирующие для подтаранного сустава: - винты фиксирующие (STJ0025, STJ0030, STJ0035, STJ0040, STJ0045, STJ0050, STJ0055, STJA236); - колпачки для винтов (STJ006, STJ008, STJ0010); - колпачки для винтов пробные (STJ14M6, STJ1406, STJ1408, STJ1410). II. Принадлежности: 1. Вкладыши поперечносвязанные (IXA2837-IXA3256), (IXN2837-IXN3256). 2. Шурупы костные: кортикальные (VAT4526-VAT4560), для губчатых костей (VAT6525-VAT6560). 3. Вкладыши для чашек IBC (IBC2837-IBC2848), IPA (IPA2837-IPA3244), (IPA2837E-IPA3256E), IPN (IPN2837-IPN3244), (IPN2837E-IPN3256E), IPR (IPR2840-IPR2856). 4. Кольца усиливающие ARG (ARG0044-ARG0064), ARM (ARM0044-ARM0058). 5. Наборы CPM-100 для смешивания костного цемента (CPM100). 6. Централизаторы дистальные (TCE008-TCE016, TBR0010-TBR0015, TCD0010-TCD0017). 7. Шурупы титановые костные (VDT6520-VDT6570). 8. Шурупы SPARK-UP костные (00.VT.6520-00.VT.6560). 9. Вкладыши SPARK-UP полиэтиленовые и керамические (01.IX.A22, 01.IX.D28, 01.IX.F28, 01.IX.F32, 01.IX.G28, 01.IX.G32, 01.IX.G36, 01.IX.H28, 01.IX.H32, 01.IX.H36, 01.IX.H40, 01.IX.I28, 01.IX.I32, 01.IX.I36, 01.IX.I40), (01.ID.A28, 01.ID.D32, 01.ID.F32, 01.ID.F36, 01.ID.G32, 01.ID.G36, 01.ID.G40, 01.ID.H32, 01.ID.H36, 01.ID.H40, 01.ID.H44, 01.IF.D32, 01.IF.F32, 01.IF.F36, 01.IF.G32, 01.IF.G36, 01.IF.H36), (01.IP.A22, 01.IP.D28, 01.IP.F28, 01.IP.F32, 01.IP.G28, 01.IP.G32, 01.IP.G36, 01.I P.H28, 01.IP.H32, 01.IP.H36, 01.IP.I28, 01.IP.I32, 01.IP.I36, 01.IA.A22, 01.IA.D28, 01.IA.F28, 01.IA.F32, 01.IA.G28, 01.IA.G32, 01.IA.G36, 01.IA.H28, 01.IA.H32, 01.IA.H36, 01.IA.I28, 01.IA.I32, 01.IA.I36). 10. Корзины проволочные стерилизационные: (HA 172-03), (HA 172-05), (HA 172-07), (HA 172-10), (HA 173-05), (HA 174-03), (HA 174-04), (HA 174-05), (HA 174-07), (HA 174-09), (HA 174-10), (HA 372-03), (HA 372-05), (HA 372-07), (HA 372-10), (HA 374-03), (HA 374-04), (HA 374-05), (HA 374-07), (HA 374-09), (HA 570-03), (HA 570-05), (HA 570-07), (HA 570-10), (HA 572-03), (HA 572-05), (HA 572-07), (HA 572-10), (HA 573-03), (HA 573-04), (HA 573-05), (HA 573-07), (HA 573-09), (HA 574-03), (HA 574-04), (HA 574-05), (HA 574-07), (HA 574-09), (HA 674-04), (HA 674-07). 11. Крышки проволочные для корзин проволочных стерилизационных (HA 174-00), (HA 174-11), (HA 374-00), (HA 573-00), (HA 574-00). 12. Основы проволочные стерилизационные: (HA 175-00), (HA 375-00), (HA 575-00). 13. Маты силиконовые стерилизационные: (HA 179-00), (HA 379-00), (HA 579-00), (HA 579-01), (HA 679-00), (HA 680-00), (HA 779-00).
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "Дина Интернешнел"
- Место нахождения организации-заявителя
- Россия, 115478, Москва, Каширское шоссе, д. 24
- Производитель медицинского изделия
- "Сочьета Ационариа Материале Оспедальеро - С.А.М.О. С.п.А."
- Адрес производителя
- Societa Azionaria Materiale Ospedaliero - S.A.M.O. S.p.A., Via G. Matteotti 37, 40057 Cadriano di Gr
- ОКП/ОКПД2
- 3683151012614379038
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967500138222912, 3306966798640879023, 3306967568085948006, 3306967568287274599, 3306968108345857869
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12793627 | 3306967500138222912 | 1. Эндопротезы тазобедренного сустава MultiFIT |
| 12793628 | 3306967500138222912 | 1. Эндопротезы тазобедренного сустава DuoFIT |
| 12793629 | 3306967500138222912 | 1. Эндопротезы тазобедренного сустава LC |
| 12793630 | 3306967500138222912 | 1. Эндопротезы тазобедренного сустава LCA |
| 12793631 | 3306967500138222912 | 1. Эндопротезы тазобедренного сустава MGS |
| 12793632 | 3306967500138222912 | 1. Эндопротезы тазобедренного сустава GSP |
| 12793633 | 3306967500138222912 | 1. Эндопротезы тазобедренного сустава Ellittica |
| 12793634 | 3306966798640879023 | 2. Эндопротезы коленного сустава GSP Trekking (FB, MBH) |
| 12793635 | 3306967500138222912 | 1б. Эндопротезы тазобедренного сустава |
| 12793636 | 3306967568085948006 | 1в. Эндопротезы тазобедренного сустава |
| 12793637 | 3306967568287274599 | 1а. Эндопротезы тазобедренного сустава |
| 12793638 | 3306968108345857869 | 3. Устройства (винты) STJ фиксирующие для подтаранного сустава (для артродеза) |