Справочник
Эндопротезы суставов с инструментами для их установки
РЗН 2013/925
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 30861
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2013/925
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2013-07-29
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2018-08-31
- Наименование медицинского изделия
- Эндопротезы суставов с инструментами для их установки. Эндопротезы суставов с инструментами для их установки, варианты исполнения: 1. Плечевой эндопротез: - ножка плечевого эндопротеза; - головка плечевого эндопротеза. 2. Плечевой онкологический эндопротез: - ножка плечевого эндопротеза; - головка плечевого эндопротеза. 3. Локтевой эндопротез. 4. Локтевой онкологический эндопротез. 5. Лучезапястный эндопротез: - дистальный компонент; - проксимальный компонент. 6. Лучезапястный онкологический эндопротез. 7. Тазобедренный эндопротез: - цементная ножка; - бесцементная ножка; - ревизионная ножка; - онкологическая ножка; - головка; - биполярная головка; - цементная ацетабулярная чаша; - бесцементная ацетабулярная чаша; - вкладыш для ацетабулярной чаши; - укрепляющее кольцо для вертлужной впадины; - реконструктивное кольцо для вертлужной впадины; - костные винты. 8. Коленный эндопротез: - тибиальный компонент эндопротеза коленного сустава; - вкладыш эндопротеза коленного сустава; - бедренный компонент эндопротеза коленного сустава. 9. Коленный онкологический эндопротез. 10. Голеностопный эндопротез. II. Комплект инструментов для установки тазобедренных эндопротезов: - ацетабулярная фреза диаметром от 38 до 62 мм - от 1 до 13 шт; - рукоятка для ацетабулярной фрезы; - примерочная ацетабулярная чаша диаметром от 44 до 62 мм - от 1 до 10 шт.; - примерочная ацетабулярный вкладыш диаметром от 44 до 62 мм - от 1 до 10 шт.; - импактор головки бедра; - импактор ацетабулярного вкладыша; - колпачок импактора вертлужного вкладыша диаметром от 24 до 28 мм - от 1 до 2 шт.; - импактор вертлужной чаши; - импактор цементной чаши; - колпачок импактора цементной чаши диаметром от 24 до 28 мм - от 1 до 2 шт.; - штифт для сверла; - ацетабулярное сверло - от 1 до 2 шт.; - гибкое сверло; - гибкий направитель под сверло; - ацетабулярный метчик; - направитель сверла; - ацетабулярный измеритель глубины отверстий; - отвертка - от 1 до 2 шт.; - держатель для винтов; - шаблон для резекции шейки бедра; - штопор экстрактор бедренной головки; - коробчатое долото; - конический трубчатый зонд; - вертельное сверло; - конусная развертка - от 1 до 5 шт.; - рашпиль для бесцементной ножки - от 1 до 8 шт.; - рашпиль для цементной ножки - от 1 до 4 шт.; - стержень для введения эмболы костного цемента; - импактор примерочной ножки; - фреза для обработки шейки бедра; - рашпиль изогнутый для обработки костномозговой полости; - рукоятка устройства для введений ножки эндопротеза; - штифт устройства для введений ножки эндопротеза; - примерочная шейка бедра - от 1 до 4 шт.; - примерочная головка - от 1 до 7 шт.; - примерочная биполярная головка диаметром от 39 до 55 мм - от 1 до 9 шт.; - импактор бедренной головки; - щипцы для кольца биполярной головки; - универсальная T-образная ручка; - молоток; - лоток - от 1 до 5 шт.; - коробка под инструмент - от 1 до 2 шт.; III. Комплект инструментов для установки коленного сустава: - наружный тибиальный направитель - от 1 до 2 шт.; - тибиальный блок 7 градусов; - тибиальный блок 2 градуса; - тибиальный стилус; - тибиальный направитель; - тибиальный направитель «Дракон»; - тибиальный направитель API; - штангенциркуль; - тибиальный ретрактор; - универсальная рукоятка; - сверло для бедренного компонента; - крыло визуализация; - съемная рукоятка - от 1 до 2 шт.; - т - образная рукоятка; - бедренный направитель; - интрамедуллярный стержень; - стартер бедренной кости; - блок для дистальной резекции; - бедренный стилус; - бедренный импактор/ экстрактор; - сверло 9 мм; - скользящий молоток; - аутригер FGF; - резекционный блок; - вставка резекционного блока для переднего спила; - направитель для задней резекции; - регулируемый блок для переднезадней резекции; - стержень пространственного ориентирования; - блок для измерения суставной щели; - бедренная вставка; - вставка; - минусовой блок для измерения суставной щели; - интрамедуллярная пластина; - позиционер бедренного компонента.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "МИП"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115419, Россия, г. Москва, ул. Орджоникидзе, д. 11, корп. 1/2
- Производитель медицинского изделия
- "Тяньцзинь Чженьтянь Медикал Инструмент Ко., Лтд,"
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, TianJin ZhengTian Medical Instrument Co., Ltd, No. 298, Yang Bei Road Dong Li District, Tianjin, 300240, China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, TianJin ZhengTian Medical Instrument Co., Ltd, No. 298, Yang Bei Road Dong Li District, Tianjin, 300240, China
- ОКП/ОКПД2
- 3683150922604615067
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967568496989800, 3306967362212730605, 3306966321547187620, 3306967368193808134, 3306967500138222912, 3306967407217612723, 3306968745913619970, 3306966206757476279, 3306968672848843980, 3306967568287274599, 3306967568085948006
- Адрес места производства или изготовления
- No. 298, Yang Bei Road Dong Li District, Tianjin, 300240, China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12990239 | 3306967568496989800 | 7. Тазобедренный эндопротез |
| 12990240 | 3306967362212730605 | 1. Плечевой эндопротез: |
| 12990241 | 3306967362212730605 | 2. Плечевой онкологический эндопротез: |
| 12990242 | 3306966321547187620 | 3. Локтевой эндопротез. |
| 12990243 | 3306966321547187620 | 4. Локтевой онкологический эндопротез. |
| 12990244 | 3306967368193808134 | 5. Лучезапястный эндопротез: |
| 12990245 | 3306967368193808134 | 6. Лучезапястный онкологический эндопротез. |
| 12990246 | 3306967500138222912 | 7. Тазобедренный эндопротез: |
| 12990247 | 3306967407217612723 | 8. Коленный эндопротез: |
| 12990248 | 3306968745913619970 | 9. Коленный онкологический эндопротез. |
| 12990249 | 3306966206757476279 | 10. Голеностопный эндопротез. |
| 12990250 | 3306968672848843980 | II. Комплект инструментов для установки тазобедренных эндопротезов: |
| 12990251 | 3306968672848843980 | III. Комплект инструментов для установки коленного сустава: |
| 12990252 | 3306967568287274599 | 7. Тазобедренный эндопротез: |
| 12990253 | 3306967568085948006 | 7. Тазобедренный эндопротез : |