Справочник

Эндопротезы суставов с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)

ФСЗ 2011/10401

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
26246
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10401
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2011-08-25
Наименование медицинского изделия
Эндопротезы суставов с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах). I. Эндопротезы суставов, варианты исполнения: эндопротез коленного сустава, эндопротез тазобедренного сустава, эндопротез плечевого сустава: 1. Эндопротезы коленного сустава: - компонент феморальный: цементный и бесцементный, модели: PLUS-CR, PLUS-PS, PLUS-CCK, PLUS-H; - тибиальное плато: цементные и бесцементные; - тибиальная вставка: модели: CR, PS, CCK, H; - подвижная тибиальная вставка: модели: CR, PS, CCK, H; - тибиальный спейсер; - тибиальная ножка; - коленный эндопротез; - костные винты 1-10000; - подвижное тибиальное плато: цементное и бесцементное; - тибиальная вставка с винтом фиксации; - дистальный феморальный спейсер; - феморальная вставка; - тибиальные модули; - феморальные модули; - ножка; - феморальная ножка; - тибиальная вставка с шарниром; - компонент феморальный; - компонент тибиальный. 2. Эндопротезы тазобедренного сустава: - вертлужные чашки, цементные и бесцементные, модели:MRS, MRS-PLUS, DELTA-TT, DELTA-PF, DELTA-FINS, DELTA-ST-C, DELTA-ONE-TT, DELTA-REVISION, DELTA-REVISION-TT, MET-MET, 2M, SPH-CONTACT, SPH-ST; - головка; - ревизионная головка; - ножки, цементные и бесцементные, модели: MRS, MRS-PLUS, COLLO-MIS, CL, FRIENDLY, LOGICA, SL, C2, PLS, FIT, SAM-FIT, H-MAX M, H-MAX S, H-MAX C, REVISION-LR; - модульные ножки, цементные и бесцементные; - адаптер конуса с винтом фиксации; - проксимальные централизаторы, левый и правый; - пробка; - чехол; - зеркальная ножка с централизатором; - ножка с частичным покрытием; - латерализованные ножки с увеличенным офсетом, модели: С2, PLS, H-MAX S; - ревизионные ножки; - латерализованная ножка; - модульная шейка; - модульная шейка латерализованная; - шейка с винтом; - ревизионная ножка модульная; - ножка ревизионная LR; - модульный спейсер; - латерализованная шейка с винтом; - головка металлическая; - головка ревизионная; - головка биполярная; - головки с самоцентрализующимся замком и вставкой; - спейсер; - полусферический модуль; - вертлужная чашка ревизионная; - вставки в чашки: керамические, нейтральные, с плечом, металлические; - адаптер конуса; - вертлужное плато; - костные винты 1- 10 000; - вертлужная чашка; - ножка. 3. Эндопротезы плечевого сустава: - плечевой корпус с ребрами и фиксирующим винтом; - плечевой корпус; - плечевой корпус для травм; - ножки цементные и бесцементные; - реконструктивные ножки; - модульная вставка; - кольцо; - ревизионные ножки цементные и бесцементные; - адаптер конуса эксцентричный, нейтральный; - плечевая головка; - плечевая головка CTA; - адаптер плечевой головки, ревизионный; - реверсивный плечевой корпус с винтом фиксации; - реверсивная вставка; - гленосфера с коннектором; - реверсивная НР вставка; - реверсивная гленосфера; - коннектор с винтом; - гленоидное плато; - гленоид; - кортикальные костные винты 1-10000; - головка восстановительная; - головка СТА восстановительная; - восстановительная ножка; - гленоид металлический задний; - вставка для металлического заднего гленоида; - костные винты 1-10000.
Наименование организации-заявителя
ООО "ТехноПром"
Место нахождения организации-заявителя
141315, Россия, Московская область, г. Сергиев Посад, проспект Красной Армии, д.6
Производитель медицинского изделия
"Лимакорпорейт С.п.А."
Страна производителя
3185883729155331904
Адрес производителя
, Италия, , Limacorporate S.p.A., Via Nazionale, 52 33038 Villanova San Daniele del Friuli (Udine), Italy
Юридический адрес производителя
, Италия, Дальнее зарубежье, Limacorporate S.p.A., Via Nazionale, 52 33038 Villanova San Daniele del Friuli (Udine), Italy
ОКП/ОКПД2
3683150922604615067
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967500138222912, 3306968745913619970, 3306968512936810028
Адрес места производства или изготовления
Limacorporate S.p.A., Via Nazionale, 52 33038 Villanova San Daniele del Friuli (Udine), Italy

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12862794 3306967500138222912 Эндопротез тазобедренного сустава
12862795 3306968745913619970 Эндопротез коленного сустава
12862796 3306968512936810028 Эндопротез плечевого сустава
12862797 3306968745913619970 1. Эндопротезы коленного сустава
12862798 3306967500138222912 2. Эндопротезы тазобедренного сустава
12862799 3306968512936810028 3. Эндопротезы плечевого сустава

Документы