Справочник

Эндопротезы суставов верхней конечности: пястно-фаланговых, межфаланговых, луче-запястных и запястно-пястных суставов; в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)

ФСЗ 2009/03838

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
26645
Статус
Недействительно
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/03838
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2009-03-18
Наименование медицинского изделия
Эндопротезы суставов верхней конечности: пястно-фаланговых, межфаланговых, луче-запястных и запястно-пястных суставов; в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе) . 1. Эндопротезы суставов верхней конечности: пястно-фаланговых, межфаланговых, луче-запястных и запястно-пястных суставов; в наборах и отдельных упаковках:
 - проксимальные компоненты MCP ARIADNA, SR MCP, МСР, MCPX, DGT, SR PIP, PIP, SR TMC, ELEKTRA TMC, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead;
 - дистальные компоненты MCP ARIADNA, SR MCP, МСР, MCPX, DGT, SR PIP, PIP, SR TMC, ELEKTRA TMC, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead;
 - чашки MCP ARIADNA, SR MCP, МСР, MCPX, DGT, SR PIP, PIP, SR TMC, ELEKTRA TMC, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead;
 - головки MCP ARIADNA, SR MCP, МСР, MCPX, DGT, SR PIP, PIP, SR TMC, ELEKTRA TMC, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead;
 - ножки MCP ARIADNA, SR MCP, МСР, MCPX, DGT, SR PIP, PIP, SR TMC, ELEKTRA TMC, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead;
 - шейки MCP ARIADNA, SR MCP, МСР, MCPX, DGT, SR PIP, PIP, SR TMC, ELEKTRA TMC, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead;
 - винты MCP ARIADNA, SR MCP, МСР, MCPX, DGT, SR PIP, PIP, SR TMC, ELEKTRA TMC, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead.
 II. Организации-изготовители:
 - Small Bone Innovations International, Inc., 1711 South Pennsylvania Ave, Morrisville PA 19067, USA;
 - Small Bone Innovations International, Inc., Suite B, 9951 Business Park Ave, San Diego CA 92131, USA.
 
Наименование организации-заявителя
"Смолл Боун Инновейшнз Интернешнл С.А.С.", Франция
Место нахождения организации-заявителя
Small Bone Innovations International S.A.S., ZA Les Bruyeres - BP 28, 01960 Peronnas, France
Производитель медицинского изделия
"Смолл Боун Инновейшнз Интернешнл С.А.С.", Франция
Страна производителя
3185883719055447815
Адрес производителя
Small Bone Innovations International S.A.S., ZA Les Bruyeres - BP 28, 01960 Peronnas, France
ОКП/ОКПД2
3683151012614379038
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969693549499874, 3306969453484316097, 3306968008353650075, 3306967367757600516, 3306969099040462790, 3306968675424146646, 3306967368193808134, 3306968108345857869

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12897333 3306969693549499874 - проксимальные компоненты MCP ARIADNA,
12897334 3306969693549499874 - проксимальные компоненты SR MCP,
12897335 3306969693549499874 - проксимальные компоненты МСР,
12897336 3306969693549499874 - проксимальные компоненты MCPX,
12897337 3306969453484316097 - проксимальные компоненты DGT,
12897338 3306969453484316097 - проксимальные компоненты SR PIP,
12897339 3306969453484316097 - проксимальные компоненты PIP,
12897340 3306968008353650075 - проксимальные компоненты SR TMC,
12897341 3306968008353650075 - проксимальные компоненты ELEKTRA TMC,
12897342 3306967367757600516 - проксимальные компоненты RE-MOTION,
12897343 3306969099040462790 - проксимальные компоненты rHead,
12897344 3306969099040462790 - проксимальные компоненты rHead RECON,
12897345 3306968675424146646 - проксимальные компоненты uHead;
12897346 3306969693549499874 - дистальные компоненты MCP ARIADNA,
12897347 3306969693549499874 - дистальные компоненты SR MCP,
12897348 3306969693549499874 - дистальные компоненты МСР,
12897349 3306969693549499874 - дистальные компоненты MCPX,
12897350 3306969453484316097 - дистальные компоненты DGT,
12897351 3306969453484316097 - дистальные компоненты SR PIP,
12897352 3306969453484316097 - дистальные компоненты PIP,
12897353 3306968008353650075 - дистальные компоненты SR TMC,
12897354 3306968008353650075 - дистальные компоненты ELEKTRA TMC,
12897355 3306967368193808134 - дистальные компоненты RE-MOTION,
12897356 3306969099040462790 - дистальные компоненты rHead,
12897357 3306969099040462790 - дистальные компоненты rHead RECON,
12897358 3306968675424146646 - дистальные компоненты uHead;
12897359 3306969693549499874 - чашки MCP ARIADNA,
12897360 3306969693549499874 - чашки SR MCP,
12897361 3306969693549499874 - чашки МСР,
12897362 3306969693549499874 - чашки MCPX,
12897363 3306969453484316097 - чашки DGT,
12897364 3306969453484316097 - чашки SR PIP,
12897365 3306969453484316097 - чашки PIP,
12897366 3306968008353650075 - чашки SR TMC,
12897367 3306968008353650075 - чашки ELEKTRA TMC,
12897368 3306967368193808134 - чашки RE-MOTION,
12897369 3306969099040462790 - чашки rHead,
12897370 3306969099040462790 - чашки rHead RECON,
12897371 3306968675424146646 - чашки uHead;
12897372 3306969693549499874 - головки MCP ARIADNA,
12897373 3306969693549499874 - головки SR MCP,
12897374 3306969693549499874 - головки МСР,
12897375 3306969693549499874 - головки MCPX,
12897376 3306969453484316097 - головки DGT,
12897377 3306969453484316097 - головки SR PIP,
12897378 3306969453484316097 - головки PIP,
12897379 3306968008353650075 - головки SR TMC,
12897380 3306968008353650075 - головки ELEKTRA TMC,
12897381 3306967368193808134 - головки RE-MOTION,
12897382 3306969099040462790 - головки rHead,
12897383 3306969099040462790 - головки rHead RECON,
12897384 3306968675424146646 - головки uHead;
12897385 3306969693549499874 - ножки MCP ARIADNA,
12897386 3306969693549499874 - ножки SR MCP,
12897387 3306969693549499874 - ножки МСР,
12897388 3306969693549499874 - ножки MCPX,
12897389 3306969453484316097 - ножки DGT,
12897390 3306969453484316097 - ножки SR PIP,
12897391 3306969453484316097 - ножки PIP,
12897392 3306968008353650075 - ножки SR TMC,
12897393 3306968008353650075 - ножки ELEKTRA TMC,
12897394 3306967368193808134 - ножки RE-MOTION,
12897395 3306969099040462790 - ножки rHead,
12897396 3306969099040462790 - ножки rHead RECON,
12897397 3306968675424146646 - ножки uHead;
12897398 3306969693549499874 - шейки MCP ARIADNA,
12897399 3306969693549499874 - шейки SR MCP,
12897400 3306969693549499874 - шейки МСР,
12897401 3306969693549499874 - шейки MCPX,
12897402 3306969453484316097 - шейки DGT,
12897403 3306969453484316097 - шейки SR PIP,
12897404 3306969453484316097 - шейки PIP,
12897405 3306968008353650075 - шейки SR TMC,
12897406 3306968008353650075 - шейки ELEKTRA TMC,
12897407 3306967368193808134 - шейки RE-MOTION,
12897408 3306969099040462790 - шейки rHead,
12897409 3306969099040462790 - шейки rHead RECON,
12897410 3306968675424146646 - шейки uHead;
12897411 3306968108345857869 - винты MCP ARIADNA,
12897412 3306968108345857869 - винты SR MCP,
12897413 3306968108345857869 - винты МСР,
12897414 3306968108345857869 - винты MCPX,
12897415 3306968108345857869 - винты DGT,
12897416 3306968108345857869 - винты SR PIP,
12897417 3306968108345857869 - винты PIP,
12897418 3306968108345857869 - винты SR TMC,
12897419 3306968108345857869 - винты ELEKTRA TMC,
12897420 3306968108345857869 - винты RE-MOTION,
12897421 3306968108345857869 - винты rHead,
12897422 3306968108345857869 - винты rHead RECON,
12897423 3306968108345857869 - винты uHead.

Документы