Справочник
Эндопротезы тазобедренного сустава по ТУ 32.50.22-020-49346483-2017
РЗН 2018/7352
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 140710
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2018/7352
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2018-07-09
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2022-10-19
- Наименование медицинского изделия
- Эндопротезы тазобедренного сустава по ТУ 32.50.22-020-49346483-2017. в составе: I. Ножки плоские стандартные, следующих типоразмеров: 1. Ножка 7 - 1 шт. 2. Ножка 8 - 1 шт. 3. Ножка 9 - 1 шт. 4. Ножка 10 - 1 шт. 5. Ножка 11 - 1 шт. 6. Ножка 12 - 1 шт. 7. Ножка 13 - 1 шт. 8. Ножка 14 - 1 шт. 9. Ножка 15 - 1 шт. 10. Ножка 16 - 1 шт. 11. Ножка 17 - 1 шт. II. Ножки плоские латерализованные, следующих типоразмеров: 1. Ножка 7L - 1 шт. 2. Ножка 8L - 1 шт. 3. Ножка 9L - 1 шт. 4. Ножка 10L - 1 шт. 5. Ножка 11L - 1 шт. 6. Ножка 12L - 1 шт. 7. Ножка 13L - 1 шт. 8. Ножка 14L - 1 шт. 9. Ножка 15L - 1 шт. 10. Ножка 16L - 1 шт. 11. Ножка 17L - 1 шт. III. Ножки плоские ревизионные, следующих типоразмеров: 1. Ножка 9 - 1 шт. 2. Ножка 10 - 1 шт. 3. Ножка 11 - 1 шт. 4. Ножка 12 - 1 шт. 5. Ножка 13 - 1 шт. 6. Ножка 14 - 1 шт. 7. Ножка 15 - 1 шт. 8. Ножка 16 - 1 шт. 9. Ножка 17 - 1 шт. IV. Ножки цилиндрические ревизионные, следующих типоразмеров: 1. Ножка 12 - 1 шт. 2. Ножка 14 - 1 шт. 3. Ножка 16 - 1 шт. 4. Ножка 18 - 1 шт. V. Головки для тотального эндопротезирования, следующих типоразмеров: 1. Головка 32S - 1 шт. 2. Головка 36S - 1 шт. 3. Головка 40S - 1 шт. 4. Головка 32М - 1 шт. 5. Головка 36М - 1 шт. 6. Головка 40М - 1 шт. 7. Головка 32L - 1 шт. 8. Головка 36L - 1 шт. 9. Головка 40L - 1 шт. VI. Головки для частичного эндопротезирования, следующих типоразмеров: 1. Головка 40 - 1 шт. 2. Головка 42 - 1 шт. 3. Головка 44 - 1 шт. 4. Головка 46 - 1 шт. 5. Головка 48 - 1 шт. 6. Головка 50 - 1 шт. 7. Головка 52 - 1 шт. 8. Головка 54 - 1 шт. 9. Головка 56 - 1 шт. VII. Заглушка - 1 шт. VIII. Чаши, следующих типоразмеров: 1. Чаша 44 - 1 шт. 2. Чаша 46 - 1 шт. 3. Чаша 48 - 1 шт. 4. Чаша 50 - 1 шт. 5. Чаша 52 - 1 шт. 6. Чаша 54 - 1 шт. 7. Чаша 56 - 1 шт. 8. Чаша 58 - 1 шт. 9. Чаша 60 - 1 шт. 10. Чаша 62 - 1 шт. 11. Чаша 64 - 1 шт. IX. Кольца антипротрузионные, следующих типоразмеров: 1. Кольцо антипротрузионное 48R - 1 шт. 2. Кольцо антипротрузионное 50R - 1 шт. 3. Кольцо антипротрузионное 52R - 1 шт. 4. Кольцо антипротрузионное 54R - 1 шт. 5. Кольцо антипротрузионное 56R - 1 шт. 6. Кольцо антипротрузионное 48L - 1 шт. 7. Кольцо антипротрузионное 50L - 1 шт. 8. Кольцо антипротрузионное 52L - 1 шт. 9. Кольцо антипротрузионное 54L - 1 шт. 10. Кольцо антипротрузионное 56L - 1 шт. X. Серкляж, следующих типоразмеров: 1. Серкляж 90 - 1 шт. 2. Серкляж 120 - 1 шт. 3. Серкляж 150 - 1 шт. XI. Серкляж волнообразный, следующих типоразмеров: 1. Серкляж волнообразный 90 - 1 шт. 2. Серкляж волнообразный 120 - 1 шт. 3. Серкляж волнообразный 150 - 1 шт. XII. Вкладыши стандартные, следующих типоразмеров: 1. Вкладыш 28/44-46 - 1 шт. 2. Вкладыш 28/48-50 - 1 шт. 3. Вкладыш 28/52-54 - 1 шт. 4. Вкладыш 28/56-58 - 1 шт. 5. Вкладыш 28/60-64 - 1 шт. 6. Вкладыш 32/52-54 - 1 шт. 7. Вкладыш 32/56-58 - 1 шт. 8. Вкладыш 32/60-64 - 1 шт. 9. Вкладыш 36/56-58 - 1 шт. 10. Вкладыш 36/60-64 - 1 шт. 11. Вкладыш 40/60-64 - 1 шт. XIII. Вкладыши с козырьком, следующих типоразмеров: 1. Вкладыш 32/52-54 - 1 шт. 2. Вкладыш 32/56-58 - 1 шт. 3. Вкладыш 32/60-64 - 1 шт. 4. Вкладыш 36/56-58 - 1 шт. 5. Вкладыш 36/60-64 - 1 шт. 6. Вкладыш 40/60-64 - 1 шт. XIV. Эксплуатационная документация: 1. Паспорт - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- АО "Имплант МТ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 121552, Россия, Москва, ул. Оршанская, д. 5, комн. 1
- Производитель медицинского изделия
- АО "Имплант МТ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 121552, Россия, Москва, ул. Оршанская, д. 5, комн. 1
- Юридический адрес производителя
- 121552, Россия, Москва, ул. Оршанская, д. 5, комн. 1
- ИНН производителя
- 7707248295
- ОКП/ОКПД2
- 3195299433747060591
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967500138222912
- Адрес места производства или изготовления
- 1. АО "Имплант МТ", Россия, 121552, Москва, ул. Оршанская, д. 3, корп. А. 2. АО "Имплант МТ", Россия, 142800, Московская область, г. Ступино, ул. Пристанционная, д. 4, лабораторный корпус. 3. АО "Имплант МТ", Россия, 127299, Москва, ул. Новая Ипатовка, д. 5А.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11390748 | 3306967500138222912 | I. Ножки плоские стандартные: 1. Ножка 7. 2. Ножка 8. 3. Ножка 9. 4. Ножка 10. 5. Ножка 11. 6. Ножка 12. 7. Ножка 13. 8. Ножка 14. 9. Ножка 15. 10. Ножка 16. 11. Ножка 17. |
| 11390749 | 3306967500138222912 | II. Ножки плоские латерализованные: 1. Ножка 7L. 2. Ножка 8L. 3. Ножка 9L. 4. Ножка 10L. 5. Ножка 11L 6. Ножка 12L. 7. Ножка 13L. 8. Ножка 14L. 9. Ножка 15L. 10. Ножка 16L. 11. Ножка 17L. |
| 11390750 | 3306967500138222912 | III. Ножки плоские ревизионные: 1. Ножка 9. 2. Ножка 10. 3. Ножка 11. 4. Ножка 12. 5. Ножка 13. 6. Ножка 14. 7. Ножка 15. 8. Ножка 16. 9. Ножка 17. |
| 11390751 | 3306967500138222912 | IV. Ножки цилиндрические ревизионные: 1. Ножка 12. 2. Ножка 14. 3. Ножка 16. 4. Ножка 18. |
| 11390752 | 3306967500138222912 | V. Головки для тотального эндопротезирования: 1. Головка 32S. 2. Головка 36S. 3. Головка 40S. 4. Головка 32М. 5. Головка 36М. 6. Головка 40М. 7. Головка 32L. 8. Головка 36L. 9. Головка 40L. |
| 11390753 | 3306967500138222912 | VI. Головки для частичного эндопротезирования: 1. Головка 40. 2. Головка 42. 3. Головка 44. 4. Головка 46. 5. Головка 48. 6. Головка 50. 7. Головка 52. 8. Головка 54. 9. Головка 56. |
| 11390754 | 3306967500138222912 | VII. Заглушка. |
| 11390755 | 3306967500138222912 | VIII. Чаши: 1. Чаша 44. 2. Чаша 46. 3. Чаша 48. 4. Чаша 50. 5. Чаша 52. 6. Чаша 54. 7. Чаша 56. 8. Чаша 58. 9. Чаша 60. 10. Чаша 62. 11. Чаша 64. |
| 11390756 | 3306967500138222912 | IX. Кольца антипротрузионные: 1. Кольцо антипротрузионное 48R. 2. Кольцо антипротрузионное 50R. 3. Кольцо антипротрузионное 52R. 4. Кольцо антипротрузионное 54R. 5. Кольцо антипротрузионное 56R. 6. Кольцо антипротрузионное 48L. 7. Кольцо антипротрузионное 50L. 8. Кольцо антипротрузионное 52L. 9. Кольцо антипротрузионное 54 |
| 11390757 | 3306967500138222912 | X. Серкляж: 1. Серкляж 90. 2. Серкляж 120. 3. Серкляж 150. |
| 11390758 | 3306967500138222912 | XI. Серкляж волнообразный: 1. Серкляж волнообразный 90. 2. Серкляж волнообразный 120. 3. Серкляж волнообразный 150 |
| 11390759 | 3306967500138222912 | XII. Вкладыши стандартные: 1. Вкладыш 28/44-46. 2. Вкладыш 28/48-50. 3. Вкладыш 28/52-54. 4. Вкладыш 28/56-58. 5. Вкладыш 28/60-64. 6. Вкладыш 32/52-54. 7. Вкладыш 32/56-58. 8. Вкладыш 32/60-64. 9. Вкладыш 36/56-58. 10. Вкладыш 36/60-64. 11. Вкладыш 40/60-64. |
| 11390760 | 3306967500138222912 | XIII. Вкладыши с козырьком: 1. Вкладыш 32/52-54. 2. Вкладыш 32/56-58. 3. Вкладыш 32/60-64. 4. Вкладыш 36/56-58. 5. Вкладыш 36/60-64. 6. Вкладыш 40/60-64. |